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2023-01-31
老牌藥企白云山身陷多事之夏：子公司集采斷供接罰單，百個(gè)藥品多省撤網(wǎng)
更新時(shí)間：2022-06-27 13:35:36作者：佚名
本文來源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：張婉瑩
第七輪國采招采工作進(jìn)行得如火如荼之際，老牌藥企白云山（600332.SH）卻身陷撤網(wǎng)潮，在多個(gè)省份被大規(guī)模撤銷藥品掛網(wǎng)采購資格，涉及上百個(gè)藥品品規(guī)。
據(jù)山西省藥械集中招標(biāo)采購中心6月14日發(fā)布的通知，白云山旗下白云山制藥總廠等3家企業(yè)申請(qǐng)撤銷89個(gè)藥品品規(guī)在平臺(tái)掛網(wǎng)采購資格。該3家企業(yè)產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。次日，山西省藥械集中招標(biāo)采購中心又發(fā)布通報(bào)，調(diào)整白云山旗下白云山制藥總廠等2家企業(yè)20個(gè)藥品的掛網(wǎng)價(jià)。
時(shí)代財(cái)經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，這并非白云山第一次撤網(wǎng)。自今年6月以來，安徽、貴州、山東等省份也對(duì)白云山部分藥品進(jìn)行撤網(wǎng)或價(jià)格調(diào)整。
針對(duì)白云山如此大規(guī)模的撤網(wǎng)，時(shí)代財(cái)經(jīng)致電白云山控股股東廣藥集團(tuán)宣傳部，相關(guān)人士表示：“這需要問白云山的董秘，我們這邊是不知道的。廣藥不做回復(fù)，統(tǒng)一上市公司的口徑。”時(shí)代財(cái)經(jīng)以投資者身份致電白云山董秘辦，相關(guān)人士則稱，“目前我這邊也不是很清楚，需要再了解一下”。
多省撤網(wǎng)原因不一，涉及金戈等拳頭產(chǎn)品
根據(jù)山西省藥械集中招標(biāo)采購中心披露的撤銷掛網(wǎng)資格藥品品規(guī)公布執(zhí)行目錄，本次主動(dòng)撤網(wǎng)的企業(yè)分別為廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司（下稱“敬修堂”）、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠（下稱“白云山制藥總廠”）與廣州白云山天心制藥股份有限公司（下稱“天心制藥”）。這三家企業(yè)均為白云山下屬子公司，撤網(wǎng)產(chǎn)品涉及枸櫞酸西地那非片（商品名：金戈）、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉、清熱消炎寧膠囊等89個(gè)藥品品規(guī)。
圖片來源：視覺中國
上述三家企業(yè)同樣出現(xiàn)在安徽省的撤網(wǎng)通報(bào)中。6月10日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心公告稱，根據(jù)國家醫(yī)保局的要求，現(xiàn)對(duì)白云山制藥總廠、天心制藥及敬修堂生產(chǎn)的相關(guān)藥品進(jìn)行撤網(wǎng)及價(jià)格整改，相關(guān)企業(yè)在整改后須保障供應(yīng)、滿足臨床用藥需求。
據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心的撤網(wǎng)及價(jià)格整改文件，敬修堂、白云山制藥總廠與天心制藥的阿莫西林、頭孢呋辛酯等229個(gè)藥品品規(guī)被進(jìn)行撤網(wǎng)及價(jià)格整改。其中，阿莫西林、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉等152個(gè)藥品被列入禁用目錄。
白云山就此提出申訴，但安徽省在6月17日發(fā)布《關(guān)于白云山天心部分藥品價(jià)格整改申訴處理的公告》駁回了白云山的申訴。
同樣是在6月10日，貴州省公共資源交易中心公告稱，對(duì)白云山制藥總廠和天心制藥相關(guān)藥品進(jìn)行降價(jià)或撤網(wǎng)，執(zhí)行時(shí)間為2022年6月11日。其中，枸櫞酸西地那非片、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉等33個(gè)藥品品規(guī)被撤網(wǎng)；阿莫西林、哌拉西林鈉等43個(gè)藥品品規(guī)被要求降價(jià)。
在此之前，山東省公共資源交易中心在6月8日發(fā)布《關(guān)于部分產(chǎn)品撤網(wǎng)補(bǔ)充公示的通知》，其中天心制藥的22個(gè)品種，包括注射用頭孢米諾鈉、羅紅霉素膠囊等將撤網(wǎng)。
對(duì)于撤網(wǎng)原因，山東省寫明是“藥品停產(chǎn)或重復(fù)產(chǎn)品”。山東省表示，藥品停產(chǎn)是指生產(chǎn)企業(yè)已停止生產(chǎn)該產(chǎn)品且目前在其他省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)無掛網(wǎng)產(chǎn)品。重復(fù)產(chǎn)品是指重復(fù)申報(bào)的產(chǎn)品、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)后的產(chǎn)品可撤銷未過評(píng)前的重復(fù)產(chǎn)品。
半個(gè)月內(nèi)四次撤網(wǎng)，原因各不相同，既有主動(dòng)撤網(wǎng)，亦有被動(dòng)接受。其中，除山東省為“藥品停產(chǎn)或重復(fù)產(chǎn)品”外，安徽省為“根據(jù)國家醫(yī)保局要求”，山西省和貴州省則分別為“依企業(yè)申請(qǐng)”和“據(jù)企業(yè)申報(bào)”。
屢屢失信，中標(biāo)斷供接“罰單”
除了大規(guī)模撤網(wǎng)之外，白云山還因集采失信收到“罰單”。
今年3月26日，甘肅省醫(yī)療保障局發(fā)布《省帶量采購藥品中選企業(yè)失信行為處理結(jié)果》，天心制藥因未履行承諾事項(xiàng)，嚴(yán)重影響采購協(xié)議簽訂和中選藥品采購，被分別給予撤廢采購協(xié)議、取消中選資格并撤網(wǎng)等處理。此次斷供的產(chǎn)品為天心制藥的頭孢呋辛酯片，原因?yàn)椤拔丛O(shè)置區(qū)域采購協(xié)議予以撤廢，設(shè)計(jì)約定采購量予以核減，生產(chǎn)企業(yè)記不良記錄1次?！?/p>
這并不是白云山第一次被點(diǎn)名。
2021年5月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于上海市2021年度自費(fèi)藥品議價(jià)價(jià)格核查情況的公示（第一期）》，有12家企業(yè)的藥品價(jià)格高于五省市最低價(jià)，其中就包括白云山的枸櫞酸西地那非片。
同年8月，湖南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)發(fā)布通報(bào)稱，包括天心制藥在內(nèi)的13家醫(yī)藥企業(yè)因未如實(shí)填報(bào)外省最低掛網(wǎng)價(jià)格，存在失信行為，湖南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)最終對(duì)該13家藥企的失信等級(jí)定為“一般”。
根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》，省級(jí)集采機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的失信行為分級(jí)處置，分為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重4級(jí)，采取書面告誡、中止掛網(wǎng)、限制采購等措施。
也是在這個(gè)月，白云山旗下子公司以中標(biāo)價(jià)格過低為由，主動(dòng)申請(qǐng)取消掛網(wǎng)。
2021年8月18日，黑龍江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于部分藥品退出省采購平臺(tái)的通知》，白云山中標(biāo)子公司廣州白云山明興制藥有限公司稱，退出省采購平臺(tái)的原因?yàn)榻陙硪陨掀贩N原材料價(jià)格上漲以及環(huán)保、人力等綜合成本的不斷增加，現(xiàn)行掛網(wǎng)參考價(jià)格已低于生產(chǎn)成本價(jià)格，“為了不影響各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求，故我司申請(qǐng)退出黑龍江省采購平臺(tái)掛網(wǎng)資格，望貴局予以批準(zhǔn)為盼”。
同期中標(biāo)黑龍江集采的廣州白云山中一藥業(yè)有限公司也表示，“近年隨著科研、技改投入不斷增大，同時(shí)原材料、人工等各類制造成本急速上漲，其中標(biāo)價(jià)遠(yuǎn)不能支撐正常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，虧損越趨嚴(yán)重，無法繼續(xù)保障正常供應(yīng)。”
“金戈”丟標(biāo)集采，或更看重終端零售
盡管集采斷供與撤網(wǎng)等情況不斷，但白云山的業(yè)績(jī)似乎并未受到影響。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年，白云山實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入690.14億元，同比增長(zhǎng)11.90%；歸母凈利潤(rùn)37.20億元，同比增長(zhǎng)27.60%。2022年一季度，白云山的營(yíng)業(yè)收入為205.39億元，同比增長(zhǎng)2.46%；歸母凈利潤(rùn)為18.06億元，同比增長(zhǎng)10.95%。
在一系列撤網(wǎng)產(chǎn)品中，枸櫞酸西地那非片、阿莫西林系列、注射用頭孢呋辛鈉等均為白云山的拳頭品種。其中，枸櫞酸西地那非片，即外界熟知的“偉哥”仿制藥金戈，是白云山的明星產(chǎn)品。
金戈為生殖泌尿系統(tǒng)和性激素類藥物，用于治療抗勃起功能障礙（ED），是國內(nèi)首個(gè)“偉哥”仿制藥。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年，金戈售出9849.82萬片，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.88億元，同比增長(zhǎng)18.73%。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年，金戈的銷量已經(jīng)超輝瑞原研的“萬艾可”，成為國內(nèi)銷售第一的ED藥物。2021年，抗ED類藥物的全國藥店終端銷售額已經(jīng)超過36億元，銷售額增長(zhǎng)率為9.02%，其中，金戈的銷售占比為40.63%，銷售額排名領(lǐng)先。此外，2021年，枸櫞酸西地那非銷售額最大的品規(guī)是50mg，金戈在50mg品規(guī)中的銷售額占比為82.72%。
不過，在2020年8月第三批全國藥品集中采購?fù)稑?biāo)中，白云山并沒有搶下枸櫞酸西地那非的集采名額，齊魯制藥以最低價(jià)每片2.08元（降幅92.7%）成為唯一中標(biāo)企業(yè)。每片價(jià)格在40元上下的金戈和輝瑞的萬艾可一樣，因不愿降價(jià)而落選。
相較于集采，終端零售也許是白云山更為看重的“主戰(zhàn)場(chǎng)”。以金戈為例，根據(jù)東興證券的研報(bào)，金戈作為偉哥首仿，銷售渠道主要在零售端，隨著公司在藥店零售渠道布局不斷深入，終端鋪貨、宣傳推廣加速，預(yù)計(jì)其在未來仍有望保持50%以上的較快增速。
即便出現(xiàn)大規(guī)模撤網(wǎng)，但這并不代表白云山會(huì)放棄集采的蛋糕。
6月20日，白云山在接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，隨著帶量采購的逐步鋪開，未來部分中成藥很可能納入全國藥品帶量集采范疇，意味著中藥企業(yè)都將面臨中選藥品降價(jià)的可能，以及成本控制壓力增加等問題，這將為中藥企業(yè)帶來一定挑戰(zhàn)?！皩?duì)此，公司將進(jìn)一步提升生產(chǎn)和管理效率，有效降低生產(chǎn)成本，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力；同時(shí)，積極參與國家組織帶量采購招標(biāo)，不斷提升相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率?！?/p>