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2023-01-31
新冠病毒抗原檢測上市公司有哪些（國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)）
更新時(shí)間：2022-03-23 23:20:02作者：未知
【3月17日消息】
3月17日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月17日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)14個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
【3月15日消息】
3月15日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月16日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
需要說明的是：
核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)，抗原檢測作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具有核酸檢測能力的，應(yīng)當(dāng)首選核酸檢測;不具備核酸檢測能力的，可以進(jìn)行抗原檢測，并做好醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和患者的溝通指導(dǎo)。隔離觀察人員和社區(qū)居民進(jìn)行抗原檢測，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀說明書、規(guī)范操作，一旦抗原檢測陽性要立即向有關(guān)部門報(bào)告;需要時(shí)，進(jìn)行核酸檢測予以確認(rèn)。