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2023-01-31
新冠藥物醫(yī)保談判結(jié)果出爐：輝瑞Paxlovid因報價高未納入，報價600多元真實性存疑
更新時間：2023-01-10 01:11:42作者：智慧百科
本文來源：時代周報 作者：杜蘇敏
2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。備受矚目的輝瑞新冠藥Paxlovid并沒能像業(yè)內(nèi)流傳等那樣將價格下調(diào)至700元/盒，最終因報價高，未能進(jìn)入醫(yī)保。
此前有媒體報道，輝瑞實際的報價是600多元。不過，該說法并未獲得官方確認(rèn)。據(jù)財新援引渠道人士說法，“600多元絕對是假消息，沒有這回事，輝瑞報價實際是要比600元高很多，1890元這個價格基本沒降?！倍?022年12月28日，Paxlovid在國內(nèi)的醫(yī)保支付價格剛剛從2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。
據(jù)多家蹲守在醫(yī)保談判現(xiàn)場的媒體報道稱，1月7日，輝瑞公司參加談判的代表、負(fù)責(zé)市場準(zhǔn)入的中國區(qū)副總裁錢云于早上8:30進(jìn)場談判，直到下午1:20才出場，整個談判持續(xù)了近4個小時，外界普遍猜測錢云負(fù)責(zé)談判的產(chǎn)品是Paxlovid。
“Paxlovid未能通過國談，結(jié)果在意料之外。”1月9日，醫(yī)保領(lǐng)域研究者仲崇明在接受時代周報記者采訪時表示，這對輝瑞的影響主要體現(xiàn)在兩方面，一方面是立即喪失了醫(yī)保對其全國臨床放量，醫(yī)保得以繼續(xù)對輝瑞治療新冠藥物Paxlovid（下稱“P藥”）及其他新冠口服藥“附條件使用”；另一方面，P藥在真實世界的用藥可及性可能變高，藥企感受到“時不我待”之后，會重視自主合理定價、市場競爭，以及重視臨床滲透和商業(yè)銷售，特別是將擴(kuò)大對社區(qū)醫(yī)院、院前院、院前店的銷售。
截至發(fā)稿，對于Paxlovid未能進(jìn)入醫(yī)保一事，輝瑞方面尚未作出回應(yīng)。
圖片來源：圖蟲
短期內(nèi)仍可享受醫(yī)保報銷，本地化生產(chǎn)受關(guān)注
2021年11月5日，Paxlovid正式誕生，該藥由奈瑪特韋和利托那韋組成，其中，奈瑪特韋作為當(dāng)中的中藥成分，可以抑制3CL蛋白酶的作用，從而阻斷新冠病毒在人體內(nèi)的復(fù)制傳播。彼時，《科學(xué)》雜志將其稱之為“人類抗擊新冠病毒的轉(zhuǎn)折點”。
2022年2月，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)Paxlovid進(jìn)口，售價為2300元/盒，允許患者在醫(yī)院內(nèi)憑處方購買。價格不菲且且供應(yīng)量不足，Paxlovid無法滿足國內(nèi)民眾的需求。
近日，有消息稱“上海社區(qū)醫(yī)院189元可配Paxlovid”，但很快遭到澄清。據(jù)社區(qū)醫(yī)院人士介紹，自費部分并非確定為189元，而是根據(jù)每個人的報銷比例有所不同，需要根據(jù)老人退休的年齡和退休的情況來具體計算。
降價符合大家內(nèi)心的期盼，輝瑞因報價高未能進(jìn)入醫(yī)保，但短期內(nèi)仍可享受醫(yī)保報銷。據(jù)國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人透露，根據(jù)《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間，新冠病毒感染的參?；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。
對于Paxlovid未能納入醫(yī)保的原因，業(yè)內(nèi)眾說紛紜。有對新冠口服藥熟悉的企業(yè)人士向媒體分析稱，一是該藥供不應(yīng)求，藥企不愁賣；二是輝瑞不愿意破壞自身全球價格體系；三是該藥在療效上顯示出一定的優(yōu)勢，也成為當(dāng)下新冠治療首選藥物，就算不降價，預(yù)計該藥在細(xì)分人群使用上，仍有很大需求空間。
此外，有消息稱，國家藥監(jiān)局于1月7日牽頭與輝瑞就新冠口服藥 Paxlovid 的仿制藥深度合作進(jìn)行相關(guān)談判，獲取在中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售輝瑞新冠特效藥 Paxlovid 的仿制藥許可，許可交易條款最快可能敲定在1月22日（農(nóng)歷的春節(jié)）。
而據(jù)財經(jīng)網(wǎng)報道，Paxlovid的本地化生產(chǎn)由輝瑞負(fù)責(zé)，需要通過CDE的批準(zhǔn)。對于目前本地化生產(chǎn)進(jìn)展如何，輝瑞方面回應(yīng)稱，公司仍將一如既往地配合政府和其他相關(guān)合作方，確保Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)，以持續(xù)滿足中國患者的新冠治療需求，但目前尚無披露更多詳細(xì)信息。
國產(chǎn)新冠藥成功進(jìn)入醫(yī)保，真實生物稱“該降就降”
作為首款國產(chǎn)新冠口服藥，阿茲夫定此次國談順利進(jìn)入醫(yī)保。不過，時代周報記者注意到，由于阿茲夫定治療新冠的適應(yīng)癥在去年7月才獲批，本次國談只涉及治療艾滋病的適應(yīng)癥。
1月8日，真實生物副總裁劉勇在接受媒體采訪時表示，“雖然我們這次是來談艾滋病適應(yīng)癥的，但是因為藥物涉及新冠治療的特殊性，所以這一定價也會影響到新冠治療的定價。”
據(jù)劉勇介紹，整個談判過程很快，第一輪報價后，專家說價格和底價還是有很大差距，第二輪報價他們就直接把價格降下來了，所以談判很順利。在請示第二輪報價的具體數(shù)額時，真實生物創(chuàng)始人王朝陽給的答復(fù)是，“該降就降，這個時候不要考慮太多利益問題?！?/p>
“總體來說，我們整個過程都是心甘情愿的，已經(jīng)做好了充分的降價準(zhǔn)備，參與醫(yī)保談判的目的也是為了讓更多的中國老百姓能用得起這一藥物?！眲⒂卤硎尽?/p>
資料顯示，阿茲夫定由復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）與河南真實生物戰(zhàn)略合作開發(fā)。2021年7月，阿茲夫定被國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)用于治療高病毒載量的成年HIV-1感染者；2022年7月，阿茲夫定再獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，新增新冠感染治療適應(yīng)癥，用于治療普通型新冠肺炎成年患者。隨后，復(fù)星醫(yī)藥宣布，公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實生物訂立協(xié)議，阿茲夫定由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化，合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。
截至2022年12月，阿茲夫定已在全國31個省、自治區(qū)、直轄市完成醫(yī)保掛網(wǎng)，醫(yī)保掛網(wǎng)價格為270元/瓶(每瓶35片,每片1mg)，并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國各地主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括二級以上醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。
為解決目前阿茲夫定片供貨量，真實生物聯(lián)合各委托生產(chǎn)企業(yè)及原料藥企業(yè)啟動24小時滿負(fù)荷生產(chǎn)，節(jié)假日不停工。1月9日，據(jù)河南省方面在新聞發(fā)布會上介紹，預(yù)計2023年1月下旬，阿茲夫定可以日產(chǎn)接近150萬人份，可基本滿足重癥救治需要。