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2023-01-31
更新時(shí)間:2023-01-20 13:51:10作者:智慧百科
紅星資本局1月20日消息,中國(guó)生物官方微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物復(fù)諾健生物科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中生復(fù)諾健”)針對(duì)奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。
據(jù)悉,中生復(fù)諾健奧密克戎mRNA疫苗是國(guó)內(nèi)首款編碼奧密克戎變異株全長(zhǎng)S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗。
此款疫苗采用新型抗原設(shè)計(jì),進(jìn)一步提高了誘導(dǎo)有效中和抗體的能力,在易感動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)中也顯示出其完全的攻毒保護(hù)作用。
中國(guó)生物稱,中生復(fù)諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺(tái),及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車間。
接下來(lái),中生復(fù)諾健將積極、高效地推進(jìn)奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗(yàn)工作,采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的形式,進(jìn)行臨床研究,進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗的安全性、免疫原性及保護(hù)效力。
紅星新聞?dòng)浾?鄧凌瑤
編輯 余冬梅 肖子琦