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2023-01-31
恒瑞醫(yī)藥環(huán)磷酰胺膠囊首仿上市 用于惡性淋巴瘤等多種癌癥治療
更新時(shí)間：2023-01-17 16:36:29作者：智慧百科
1月16日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，環(huán)磷酰胺膠囊獲批上市，并視同通過一致性評價(jià)，適應(yīng)癥為適用于成人和6歲及以上兒童的惡性淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤等多種腫瘤的治療，這也是國內(nèi)市場該品種首仿上市藥品。環(huán)磷酰胺涉及腫瘤細(xì)胞DNA的交聯(lián)作用，主要通過混合功能微粒體氧化酶系統(tǒng)在肝臟中生物轉(zhuǎn)化為活性烷基化代謝產(chǎn)物。這些代謝產(chǎn)物可干擾敏感快速增殖的惡性細(xì)胞生長。環(huán)磷酰胺對易感惡性腫瘤單獨(dú)有效，更常與其他抗腫瘤藥聯(lián)合使用。恒瑞醫(yī)藥環(huán)磷酰胺膠囊（25mg）于2021年10月被納入優(yōu)先審評審批程序，本次獲批的兩規(guī)格（25mg和50mg）均視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。