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2023-01-31
更新時間:2022-12-21 08:08:39作者:智慧百科
市場監(jiān)管總局網站消息,12月20日,市場監(jiān)管總局召開涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質量專題新聞發(fā)布會。
市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:新聞界的朋友們,大家上午好!歡迎參加市場監(jiān)管總局涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質量專題新聞發(fā)布會。
目前疫情形勢發(fā)生了很大變化,防疫重心從防控感染轉到醫(yī)療救治,涉疫藥品和醫(yī)療用品正成為構筑人民群眾生命健康安全屏障的基礎保障,全力做好涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質對助力當前保健康、防重癥工作具有十分重要的意義。
圍繞涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質這一主題,今天我們邀請到市場監(jiān)管總局副局長田世宏、國家藥監(jiān)局副局長黃果先生發(fā)布相關工作情況,同時,還邀請到總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿先生、總局網監(jiān)司司長龐錦先生、總局執(zhí)法稽查局副局長王松林先生、總局廣告監(jiān)管司副司長駱嵐女士、總局質量監(jiān)督司副司長李賀軍先生出席發(fā)布會并回答記者提問。
今天的發(fā)布會我們邀請到中央廣播電視總臺、中國新聞社、中國青年報、新華網、千龍網、鳳凰衛(wèi)視、俄羅斯金磚電視臺等境內外新聞媒體參會。
下面,請市場監(jiān)管總局副局長田世宏先生向大家發(fā)布相關工作情況。
市場監(jiān)管總局副局長田世宏:女士們、先生們,新聞界的朋友們:大家上午好!首先感謝媒體朋友們一直以來對市場監(jiān)管工作的關心和支持。涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質量工作關系人民群眾身體健康,關系疫情防控大局,黨中央、國務院高度重視,社會群眾也都十分關心,是當前市場監(jiān)管工作的一件大事。很高興今天在這里向大家介紹近期穩(wěn)價保質工作進展情況,以及發(fā)布第二批查處的典型案例,并回答各位記者朋友們的提問。下面,首先由我向大家介紹總體情況。
當前,我國疫情防控進入新階段。剛剛閉幕的中央經濟工作會議明確提出,要按照黨中央部署,優(yōu)化調整疫情防控政策,加強統(tǒng)籌銜接,有序組織實施,順利渡過流行期,確保平穩(wěn)轉段和社會秩序穩(wěn)定。涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質是確保平穩(wěn)轉段和社會秩序穩(wěn)定的重要保障。近期,市場監(jiān)管總局深入貫徹落實習近平總書記重要指示精神,堅決落實黨中央、國務院決策部署,組織開展專項執(zhí)法檢查。依法從嚴從快查處價格等違法行為,對社會各界反映強烈的哄抬價格、囤積居奇、虛假宣傳、虛假違法廣告、假冒偽劣等違法行為出快拳、出重拳,以前所未有的力度和舉措深入推進穩(wěn)價保質工作,取得階段性成效。
一是秉持“監(jiān)管為民”理念,全面加強涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質工作。面對疫情防控新形勢新任務以及人民群眾急劇增加的醫(yī)療藥品需求,市場監(jiān)管總局黨組高度重視,羅文局長多次召開專題會議研究部署,提出明確要求。全面加強組織領導,立即啟動應急預案,成立工作專班,印發(fā)《關于全面加強涉疫物資價格和競爭秩序監(jiān)管工作的通知》,迅速采取有效措施推進涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質工作。多措并舉加強行政指導,明確提出不得哄抬價格、不得串通漲價等“九不得”法律紅線,要求互聯(lián)網平臺企業(yè)嚴格落實“八個責任”,組織主要電商平臺企業(yè)召開行政指導會,壓實平臺主體責任。提出口罩等涉疫物資生產銷售企業(yè)落實質量安全主體責任6項要求,督促企業(yè)把好源頭質量關。組織開展價格監(jiān)測分析預警,加大對藥店、商超、中藥材交易市場等的日常巡查力度,加強涉疫廣告監(jiān)測監(jiān)管,加大口罩質量監(jiān)管抽查力度。開展央地協(xié)作,聯(lián)合北京市市場監(jiān)管局對抗原檢測試劑開展聯(lián)合檢查。加強部門聯(lián)動,根據(jù)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組轉來問題線索,積極開展核查。指導各地市場監(jiān)管部門全力保障投訴舉報渠道暢通,及時高效處理涉疫問題線索。
二是堅持依法從嚴從快,迅速查處一批哄抬價格等違法行為。近兩周,市場監(jiān)管總局組織全國市場監(jiān)管系統(tǒng)始終保持強監(jiān)管的高壓態(tài)勢,深入開展專項執(zhí)法檢查。在全國范圍內查處一批涉疫藥品和醫(yī)療用品哄抬價格等違法典型案例,對不法經營者形成強大震懾,迅速遏制了涉疫藥品和醫(yī)療用品價格大幅上漲等問題,執(zhí)法效果顯著。第一時間組織查處哄抬連花清瘟價格行為,及時回應社會關切,12起案件已交地方市場監(jiān)管部門立案。近兩周,全國市場監(jiān)管部門重點查處“在成本未明顯增加的情況下大幅提高銷售價格”等四類哄抬價格違法行為,共立案307起,結案92起,處罰金額258.1萬元。12月14日,市場監(jiān)管總局公布了首批查處的十大典型案例,取得了良好社會反響。今天,我們還將公布第二批查處的典型案例。
三是堅持“上下一盤棋”,地方市場監(jiān)管部門積極服務疫情防控大局。各地市場監(jiān)管部門在黨委、政府領導下,按照總局的專項工作部署,切實提高政治站位,迅速將思想統(tǒng)一到黨中央決策部署上來,克服疫情影響困難,靠前發(fā)力、主動作為。北京、湖北、天津、河北、江蘇、浙江、福建、廣東等地持續(xù)加大執(zhí)法檢查力度,查處并公布了一批有影響力的典型案例,制作短視頻擴大宣傳效果。內蒙古、吉林、河南、重慶、貴州、陜西等地針對涉疫藥品和醫(yī)療用品價格問題投訴舉報明顯增加的情況,加強應急值守,做到快接、快查、快結、快反饋,積極回應人民群眾訴求?!爸袊幎肌卑不召裰?、河北安國等地結合本地區(qū)特點,及時發(fā)布涉疫中藥材價格和競爭秩序提醒告誡書。上海、浙江、重慶、甘肅等地針對部分生產企業(yè)在疫情防控期間停工、停產帶來設備故障、原輔材料過期等質量安全隱患,及時加強風險提示、合規(guī)引導。
四是注重引導全社會參與,共筑市場監(jiān)管應急工作新模式。在疫情防控轉段的特殊時期,需要政府、企業(yè)、個人各方勠力同心,切實維護涉疫藥品和醫(yī)療用品市場秩序。市場監(jiān)管總局近期先后發(fā)布了《關于涉疫物資價格和競爭秩序提醒告誡書》《規(guī)范涉疫物資網絡交易秩序工作提示》和《關于督促防疫用品和民生用品生產銷售企業(yè)嚴格落實質量安全主體責任工作提示》。各類市場主體責任意識不斷提高,主要電商平臺主動對接銷售數(shù)據(jù),一些經營企業(yè)主動咨詢依法合理定價問題,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會發(fā)出保供穩(wěn)價倡議書,引導全國藥品零售企業(yè)規(guī)范經營行為。社會各界積極向市場監(jiān)管部門投訴舉報違法線索,助力監(jiān)管部門及時核實查處。
下一步,市場監(jiān)管總局將認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署,加強組織領導,加大監(jiān)管工作力度,保持高壓執(zhí)法態(tài)勢,持續(xù)曝光典型案例,進一步做好涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質工作。我就先介紹這些情況。
市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:感謝田局長的介紹。下面,請國家藥監(jiān)局副局長黃果先生向大家發(fā)布相關工作情況。
國家藥監(jiān)局副局長黃果:各位朋友,大家上午好。很高興參加涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專題新聞發(fā)布會,首先感謝大家對藥品監(jiān)管工作的關心、支持和幫助。藥品包括醫(yī)療器械,是關系人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品,藥品監(jiān)管責任重大,須臾不可懈怠。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,國家藥監(jiān)局堅決貫徹落實習近平總書記關于疫情防控的重要指示批示精神和黨中央的統(tǒng)一部署,在中央應對疫情工作領導小組和國務院聯(lián)防聯(lián)控機制的領導下,和有關部門通力協(xié)作,一手抓防控藥品的創(chuàng)新研發(fā),服務臨床用藥需求,一手抓疫苗、治療藥品及檢測試劑等產品的質量安全監(jiān)管,有力保障了疫情防控的大局。
近期,按照聯(lián)防聯(lián)控機制“二十條”和“新十條”要求,結合疫情防控的新形勢、新任務,我們進行了再動員、再部署,要求全系統(tǒng)配合優(yōu)化疫情防控的各項措施,進一步加強疫情防控藥品質量安全監(jiān)管,保障藥品安全形勢總體穩(wěn)定。
一是加強應急審評審批,服務臨床用藥需求。為了給防控提供更多更好的“武器”,我們依法依規(guī)啟動應急審批程序,截至目前,國家藥監(jiān)局已附條件批準新冠病毒疫苗5個,另有8個新冠病毒疫苗經有關部門論證同意后納入緊急使用;批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。后續(xù)我們還將繼續(xù)實行研審聯(lián)動,加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。
對于已經上市但需要擴大供給的,各級藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務,加快藥品上市后變更審批程序,允許企業(yè)采取委托生產等多種辦法,快速增產擴能。此外,我們與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知,要求各省級藥品監(jiān)管部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批,原則上應當在3個工作日內完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑,可以更快地在更大范圍內服務患者。
二是堅守質量安全底線,強化藥品生產流通監(jiān)管。我們要求廣大醫(yī)藥企業(yè)時刻繃緊質量安全這根弦,部署各級藥品監(jiān)管部門加大監(jiān)督檢查和質量抽檢力度。特別是對新冠病毒疫苗、新冠治療藥品以及抗原檢測試劑等,必須壓實企業(yè)主體責任和屬地監(jiān)管責任,確保質量體系運行到位,風險防控到位,細節(jié)管理到位,不良反應監(jiān)測到位。在生產中,嚴把原料關、過程關、放行關。在流通中,嚴把進貨渠道、冷鏈保障、儲運管理等關鍵環(huán)節(jié)。同時,加強網絡銷售藥品監(jiān)測,對未按照規(guī)定銷售的,要第一時間采取鏈接下架、網頁屏蔽、限制銷售等措施,規(guī)范網售。
三是嚴查違法違規(guī)行為,形成強大震懾效應。對于防疫期間,敢于鋌而走險者,我們必須態(tài)度鮮明,嚴厲打擊。我們部署各級藥品監(jiān)管部門加強網上網下全方位監(jiān)管,對存在風險隱患的,堅決采取風險控制措施;對存在違法違規(guī)行為的,堅決立案查處;對涉嫌犯罪的,堅決移送公安機關追究其刑事責任。我們要求,各地要結合全國正在進行的藥品安全專項整治行動,查處一批典型案件,采取處罰到人、公開曝光、聯(lián)合懲戒等措施,形成強大震懾。
總之,國家藥監(jiān)局將堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署,始終保持強化監(jiān)管的戰(zhàn)時狀態(tài),始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,保障防疫用藥需要,維護人民群眾用藥安全。我就先介紹這些情況,謝謝大家。
市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:感謝黃局長的介紹,下面,請總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿先生公布第二批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。
市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿:介紹一下第二批典型案例情況。近期,市場監(jiān)管總局組織全國市場監(jiān)管部門,對涉疫藥品和醫(yī)療用品進一步加大監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴厲打擊哄抬價格、虛假宣傳、違法廣告、假冒偽劣等違法行為,強化穩(wěn)價保質工作,維護廣大消費者合法權益,服務經濟社會發(fā)展大局。為發(fā)揮典型案例的警示作用,引導經營者加強價格自律、依法合規(guī)經營,今天公布第二批查處涉疫藥品和醫(yī)療用品違法典型案例。
這十個案例是:中核醫(yī)藥(湖北)有限公司、北京萬拓影視文化傳媒有限公司、淮安百源堂藥房有限公司、四川省成都市龍泉驛區(qū)同安街道玉龍藥店、浙江省臺州市仙居縣下王藥房等5個價格違法案件。廣州市安貝萊健康管理有限公司、上海日機裝貿易有限公司等2個廣告違法案件。南京佳德立貿易有限公司、北京東瑞科技有限公司、上海廣伊國際貿易有限公司等3個生產經營不合格口罩案件。
查處這些典型案例,體現(xiàn)四個方面特點。
一是更加注重百姓關切。市場監(jiān)管的重要理念,就是監(jiān)管為民,要把百姓關心的問題作為監(jiān)管執(zhí)法的重要著力點。當前,百姓最關心的就是涉疫藥品和醫(yī)療用品。第二批典型案例中,不僅有百姓關心的涉疫藥品問題,還涉及到抗原試劑這些醫(yī)療用品;不僅有藥品價格違法問題,還涉及到口罩等產品質量問題;不僅有亂漲價問題,還涉及到虛假宣傳、違法廣告等問題。
二是更加注重綜合執(zhí)法。隨著百姓關注的焦點,從“貴不貴”延伸到“真不真”“好不好”等問題,監(jiān)管執(zhí)法的重點范圍也不斷擴展。在查處典型案例過程中,不僅運用了價格法,還運用了反不正當競爭法、廣告法、產品質量法等多部法律法規(guī),充分發(fā)揮幾部大法的整體效力,充分發(fā)揮市場監(jiān)管系統(tǒng)綜合監(jiān)管、綜合執(zhí)法的優(yōu)勢。
三是更加注重上下聯(lián)動??偩诸I導高度重視、統(tǒng)籌謀劃、靠前指揮,非常重視發(fā)揮全系統(tǒng)的力量。特別是近期,全國價格監(jiān)管和反不正當競爭條線的同志們,克服疫情帶來的許多困難,深入市場一線調查取證,率先查辦了一批哄抬價格、捆綁銷售、虛假宣傳等典型案件,著力服務穩(wěn)價保質大局。
四是更加注重警示震懾。第二批典型案例,覆蓋地域更廣,違法行為更加多樣,處罰力度也更大。持續(xù)公布這些典型案例,重要目的就是以案釋法。通過各類鮮活的案例,可以讓廣大消費者更好地了解法律,更好地運用法律武器,維護自身合法權益;可以讓廣大生產經營者明底線、知邊界,依法經營、誠實守信,在抗疫大局中更好地展現(xiàn)各類企業(yè)的社會貢獻,也對一些企圖發(fā)“疫情財”的不法企業(yè)重拳嚴打、以儆效尤。
市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:感謝袁局長的介紹,接下來進入記者提問環(huán)節(jié)。提問前請各位記者通報一下所在媒體名稱。
中央廣播電視總臺央視財經記者:剛才田世宏副局長已經介紹了近期市場監(jiān)管總局加強涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質工作情況,特別是加大了價格監(jiān)管執(zhí)法力度。但為什么社會上還有些人反映涉疫藥品和醫(yī)療用品漲價問題,下一步市場監(jiān)管總局還有哪些具體舉措?
市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿:您的這個問題非常有針對性,如何打擊、抑制亂漲價,是社會上普遍關心的問題。
首先,全國市場監(jiān)管系統(tǒng)重拳出擊、全面整治,一定程度上遏制了涉疫藥品和醫(yī)療用品亂漲價的勢頭。最近,總局進行了專題部署,價格監(jiān)管和反不不正當競爭條線的同志們總結借鑒近年來口罩、熔噴布等涉疫物資價格監(jiān)管的經驗,密切關注市場價格形勢,對價格異常變動,特別是百姓通過12315等平臺反映的突出問題,快速響應,快速行動,迅速查辦了一批典型案件,有力震懾了發(fā)疫情財?shù)牟环ㄐ袨椤?/p>
第二,市場經濟的一個重要特點,是市場供需決定價格。目前,涉疫藥品和醫(yī)療用品市場價格問題,是多種因素相互疊加引發(fā)的。特別是在一個非常短的時間段,如果每家都需要購買一點藥品,對于藥品市場來講都是一個龐大的數(shù)量,加之一些哄抬價格、囤積惜售等不法行為,這是引發(fā)目前“買藥難、買藥貴”的重要因素。國務院聯(lián)防聯(lián)控機制一直強調要保供穩(wěn)價,強調了保供給與穩(wěn)價格之間的緊密聯(lián)系,這蘊含著深刻的市場經濟內在邏輯。
第三,嚴厲打擊涉疫藥品和醫(yī)療用品亂漲價問題,仍是今后一段時期全國價格監(jiān)管和反不正當競爭條線的首要任務。價格是市場經濟最敏感的信號,一有疫情這種突發(fā)公共事件,首先會反映到涉疫物資的市場供給和市場需求上,直接反映在市場價格上。我們既要尊重、保護企業(yè)擁有合理的利潤空間,也要對各類價格違法行為保持高壓態(tài)勢、決不姑息。
下一步,我們將在總局黨組的堅強領導下,綜合運用價格法和反不正當競爭法兩部大法,強化兩個方面重點監(jiān)管。一方面,要加強全鏈條監(jiān)管,不僅重視終端市場價格監(jiān)管,也要重視重要原材料特別是中藥材價格監(jiān)管。另一方面,在強化“九不得”的同時,更加重視打擊囤積這樣一些更加隱蔽、市場危害更大的違法行為,著力維護價格和競爭秩序,服務廣大消費者,著力打好穩(wěn)價保質攻堅戰(zhàn)。謝謝。
中國新聞社記者:現(xiàn)在很多人買不到布洛芬、對乙酰氨基酚等藥物。這幾種市面急需產品有多少廠家有生產許可證,其中事實上在生產的有多少家?在服務企業(yè)擴大產能的情況下,藥監(jiān)部門采取了哪些加強質量監(jiān)管的措施?
國家藥監(jiān)局副局長黃果:據(jù)統(tǒng)計,我國已經上市的退熱、止咳、抗菌、抗病毒等四類藥品共有194種,涉及批準文號約9000多個。關于老百姓十分關注的解熱鎮(zhèn)痛類常用藥物布洛芬、對乙酰氨基酚的生產情況,根據(jù)2021年企業(yè)年度報告數(shù)據(jù),布洛芬的有效文號共446個,其中2021年在產104個;對乙酰氨基酚的有效文號共986個,其中2021年在產111個。在有關部門協(xié)調支持下,目前,這兩個品種的在產制劑企業(yè)都在逐步釋放產能。
此外,從部分企業(yè)的調研情況看,我國布洛芬和對乙酰氨基酚的原料藥產能比較充足、能夠滿足國內制劑生產需求。例如,山東新華制藥的布洛芬原料藥年產能可達8000噸,遠超出往年國內市場的總需求;山東安丘魯安藥業(yè)對乙酰氨基酚原料藥年產能接近3萬噸,大約是往年國內市場總需求的兩倍。
為加大供應、保證質量,國家藥監(jiān)局已經部署相關地方藥監(jiān)部門靠前服務,積極與相關生產企業(yè)聯(lián)系,結合品種生產特點,對企業(yè)委托生產、增產擴產、生產批量和場地變更等情況,針對性地指導企業(yè)抓緊開展研究,依法規(guī)、有序擴大產能。在此基礎上,屬地監(jiān)管部門加強監(jiān)督檢查和抽樣檢驗。從掌握的情況看,三年來,各地藥品監(jiān)管部門先后抽檢布洛芬制劑3800余批次,抽檢對乙酰氨基酚制劑1660余批次,未檢出不合格產品,相關產品質量穩(wěn)定、可靠,不良反應監(jiān)測也未見異常信號。
借此機會,也提醒大家,網絡購買藥品一定要選擇正規(guī)渠道。今年10月份,WHO通報了印度一家企業(yè)生產的感冒止咳類藥品疑似被污染,可能造成嚴重人身傷害。雖然該產品未在我國取得上市許可、未在我國市場銷售,但是也給我們發(fā)出警示,要避免通過網絡代購等,從非法渠道購買藥品,這樣的產品來路不明、脫離監(jiān)管,質量安全沒有保障。
中國青年報記者:疫情期間廣大消費者通過線上購買涉疫藥品和醫(yī)療用品,市場監(jiān)管部門維護網絡市場秩序有哪些舉措?
市場監(jiān)管總局網監(jiān)司司長龐錦:為維護涉疫藥品和醫(yī)療用品網絡交易秩序,防范和制止網絡交易不當行為,確保涉疫藥品和醫(yī)療用品價格穩(wěn)定和質量安全,市場監(jiān)管部門采取一系列有力舉措。
一是壓實平臺主體責任,督促依法合規(guī)經營。近日市場監(jiān)管總局發(fā)布了關于規(guī)范涉疫物資網絡交易秩序的工作提示,要求互聯(lián)網平臺企業(yè)嚴格按照市場監(jiān)督管理法律法規(guī)要求,嚴格落實平臺內經營者管理責任,嚴格落實涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質責任,嚴格落實化解網絡消費糾紛責任,確保依法合規(guī)經營。
二是開展網絡交易監(jiān)測,強化風險預警分析。針對近日輿情反映的電商平臺高價銷售涉疫藥品等情況,市場監(jiān)管部門對京東、天貓、拼多多、海王星辰、美團、餓了么、1藥網等平臺網絡銷售連花清瘟、布洛芬、感冒靈顆粒、口罩、抗原檢測試劑等涉疫藥品和醫(yī)療用品的價格違法、假冒偽劣、虛假宣傳、無證經營等開展風險監(jiān)測,已形成監(jiān)測信息378條,分發(fā)至屬地監(jiān)管部門核實并依法查處。
三是落實屬地監(jiān)管責任,加大監(jiān)管執(zhí)法力度。市場監(jiān)管部門通過投訴舉報、網絡監(jiān)測、輿情反映等渠道,及時發(fā)現(xiàn)違法線索。綜合運用行政指導、提醒告誡等手段,加強對涉事平臺內經營者的教育引導,對嚴重違法違規(guī)行為進行嚴厲處罰,形成有力震懾,督促網絡交易經營者依法誠信經營,維護良好網絡交易秩序,切實保障涉疫藥品和醫(yī)療用品價格穩(wěn)定和質量安全。
俄羅斯金磚電視臺記者:中國國家市場監(jiān)督管理總局對涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質量工作的總體考慮是什么?有哪些具體的工作措施?
市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:感謝這位來自友好鄰國的記者提問。隨著中國新冠肺炎疫情形勢變化,國家不斷調整優(yōu)化防控政策,先后出臺了優(yōu)化疫情防控措施的二十條和新十條,疫情防控的工作重心由防控感染轉到醫(yī)療救治,人民群眾對涉疫藥品和醫(yī)療用品在短期內需求量隨之有明顯增加,因此,當務之急是切實做好涉疫藥品和醫(yī)療用品的穩(wěn)價格、保質量工作。
市場監(jiān)管總局將堅決貫徹落實黨中央、國務院決策部署,認真做好疫情防控關鍵時期涉疫藥品和醫(yī)療用品的穩(wěn)價保質,切實保障防控措施調整轉段平穩(wěn)有序:一是盯牢全鏈條全環(huán)節(jié),始終保持對哄抬價格、囤積居奇等價格違法行為的高壓態(tài)勢,努力解決老百姓“買藥難、買藥貴”問題。二是密切關注涉疫藥品和醫(yī)療用品質量狀況,進一步強化相關產品質量監(jiān)管,依法查處質量違法行為,切實保障涉疫藥品和醫(yī)療用品質量安全。三是進一步壓實互聯(lián)網平臺主體責任,督促網絡交易經營者依法誠信經營,維護良好網絡交易秩序,切實保障涉疫藥品和醫(yī)療用品的正常交易。四是進一步加大廣告監(jiān)測力度,嚴厲查處制造焦慮、引發(fā)社會恐慌、欺騙或者誤導消費者的違法廣告行為。五是持續(xù)提升全國12315平臺效能,進一步暢通投訴舉報渠道,及時協(xié)調化解涉疫藥品和醫(yī)療用品糾紛,確保消費者訴求事事有著落、件件有回音。
戰(zhàn)勝疫情,需要全社會的共同努力,我們也歡迎新聞媒體發(fā)揮輿論監(jiān)督作用,與我們一道為維護市場秩序貢獻力量。
北京日報記者:目前市面上抗原檢測的準確性有保障嗎?如何看待抗原“假陰”或“假陽”的現(xiàn)象?
國家藥監(jiān)局副局長黃果:抗原檢測是一種常用的檢測方法,廣泛應用于病原微生物檢測。具有操作簡單、檢測時間短,無需使用專用儀器設備,通過目視即可觀察結果等優(yōu)點。但由于方法學本身限制,檢測過程中會存在假陰性或者假陽性的情況。專家論證,在急性感染期,體內病毒釋放大量的抗原蛋白,抗原試劑檢出率一般較高。在發(fā)病的1~5天,抗原試劑檢出率超過80%。但對于無癥狀感染者或在疾病潛伏期,因體內病毒量低于檢測限度,可能導致無法檢出或檢出率較低。因此,專家建議,對于出現(xiàn)新冠病毒感染癥狀5天內的患者可以考慮使用抗原檢測試劑進行檢測。
此外,采樣和檢測過程的規(guī)范程度會顯著影響檢測結果的準確性,也可能會導致假陽性或假陰性結果。提示大家在檢測前一定要仔細閱讀產品說明書或操作手冊,嚴格按要求規(guī)范采樣和操作。
截至目前,我們已經批準42個抗原檢測試劑,日產量約6000萬人份,產能更高。我們始終將抗原檢測試劑作為重點品種,加大監(jiān)督檢查力度。先后對抗原檢測試劑開展三輪次全覆蓋專項抽檢,未發(fā)現(xiàn)不合格產品,整體質量穩(wěn)定。
新華網記者:疫情防控二十條和新十條優(yōu)化措施先后實施以來,市場監(jiān)管部門在涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質量投訴舉報處理方面做了哪些工作?
市場監(jiān)管總局執(zhí)法稽查局副局長王松林:隨著我國疫情防控措施調整優(yōu)化,藥品、醫(yī)療用品的價格、質量涉及千家萬戶、牽動著廣大消費者的心。打擊涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質量違法行為,離不開社會各界的監(jiān)督。市場監(jiān)管部門通過全國12315平臺為社會公眾提供統(tǒng)一的投訴舉報服務。
疫情防控二十條和新十條優(yōu)化措施實施以來,市場監(jiān)管總局深入貫徹黨中央、國務院決策部署,高度重視發(fā)揮全國12315投訴舉報平臺的作用,通過全國12315平臺,共接收涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質量投訴舉報3.42萬件,環(huán)比增長280.37%。面對快速增長的消費者訴求,市場監(jiān)管總局指導各地市場監(jiān)管部門全力保障投訴舉報渠道暢通,通過全國12315平臺提供7*24小時服務,方便消費者隨時隨地在線投訴;指導各地市場監(jiān)管部門對涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質量問題線索優(yōu)先處理、從嚴查處,在分流、受理、處理和反饋等各個環(huán)節(jié)全線提速,通過及時高效處理消費投訴,共為消費者挽回經濟損失90.64萬元,有效維護消費者合法權益。
下一步,在處理涉疫藥品和醫(yī)療用品價格、質量投訴舉報方面,我們將重點抓好三項工作:一是持續(xù)暢通投訴舉報渠道。指導各地市場監(jiān)管部門繼續(xù)加強人員值守,積極運用12315“云端調解室”等信息化手段開展遠程調解,減少人員聚集風險,讓消費者維護自身合法權益、舉報違法行為更加便利、更加高效。二是持續(xù)推動投訴舉報高效處置。指導各級市場監(jiān)管部門從嚴從實抓好12315工作,依法依規(guī)高效處理投訴舉報,確保消費者訴求事事有著落、件件有回音。三是推動消費糾紛源頭化解。今年11月份,我們已經在吉林、廣東、四川、新疆四省區(qū)開展消費投訴信息公示試點,一個多月時間,已經公示了7264條投訴,涉及5143家市場主體。消費投訴公示的目的就是減少消費領域的信息不對稱,強化社會監(jiān)督,通過發(fā)揮消費者充分知情、自主選擇的市場配置資源作用,引導經營者落實消費維權主體責任,促使消費糾紛化解在源頭。試點工作完成后,我們還將繼續(xù)推動消費投訴信息公示系統(tǒng)在全國上線運行。
12315渠道,是市場監(jiān)管部門獲取違法線索的重要途徑。歡迎社會各界通過12315熱線或者平臺舉報涉疫藥品、醫(yī)療用品價格和質量違法線索,市場監(jiān)管部門將及時核實、嚴查快辦,全力維護廣大消費者合法權益。謝謝。
鳳凰衛(wèi)視:一些經營者認為,在市場經濟條件下,相關藥品和醫(yī)療用品不屬于政府定價范圍,經營者享有自主定價權。請問,政府為什么還要對涉疫藥品和醫(yī)療用品價格進行強監(jiān)管,經營者又應該如何依法合理定價?
市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局局長袁喜祿:謝謝您的提問。這個問題很重要,也是許多生產經營企業(yè)感到困惑的問題。我想強調二點。
一方面,生產經營者擁有自主定價權,這是市場經濟的基本規(guī)則。發(fā)展市場經濟,企業(yè)是主體。企業(yè)在市場競爭中,按照市場供需合理決定商品和服務價格,這是市場經濟的基本規(guī)律。根據(jù)價格法律法規(guī)和社會主義市場經濟體制的要求,商品和服務價格,除了政府定價或者政府指導價外,都是實行市場調節(jié)價,經營者有權自主制定價格。
另一方面,企業(yè)自主定價不是隨意定價,市場價格行為、市場競爭行為都是有規(guī)則、有邊界的。即使是企業(yè)自主定價,也要遵循相應的法律法規(guī)和商業(yè)道德。不得哄抬價格,推高價格水平,損害廣大消費者利益。不得囤積居奇,坐等高價,人為加重供給短缺,造成市場恐慌。不得捏造散布漲價信息,不得虛假宣傳,誤導廣大消費者形成搶購潮。市場監(jiān)管總局及時發(fā)布價格和競爭秩序“九不得”,就是要劃出紅線、劃出邊界。
市場定價,政府監(jiān)管,這是市場經濟的基本規(guī)則,也是市場經濟國家的通行做法。因此,對擾亂市場秩序的行為,必須加大監(jiān)管執(zhí)法力度,維護市場經濟的健康運行。特別是涉疫藥品和醫(yī)療用品的市場價格秩序,事關百姓切身利益,事關防疫大局,對一些價格違法行為必須嚴格執(zhí)法、重拳出擊、嚴厲打擊。
千龍網記者:市場監(jiān)管部門在涉疫藥品、醫(yī)療用品廣告監(jiān)管方面采取了哪些措施,下一步有什么工作打算?
市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司副司長駱嵐:市場監(jiān)管總局高度重視涉疫藥品、醫(yī)療用品廣告監(jiān)管工作,自新冠疫情出現(xiàn)以來,一直將涉疫廣告監(jiān)管作為重點工作,抓緊抓好。
一是嚴格做好相關涉疫藥品、醫(yī)療用品廣告的審查工作。依據(jù)《廣告法》有關規(guī)定,涉疫藥品等廣告必須經審查批準后才能發(fā)布。市場監(jiān)管總局加強對各省廣告審查機關的工作指導,要求從嚴把握涉疫藥品等廣告審查標準,廣告內容必須以藥品監(jiān)督管理部門批準或者備案的說明書為準,確保廣告客觀準確傳遞信息。
二是督促落實平臺主體責任。多次組織召開提醒告誡會,向各電商平臺發(fā)出廣告合規(guī)提示,要求平臺認真履行廣告發(fā)布審核義務,嚴格按照廣告審查批準內容發(fā)布涉疫藥品等廣告,不得剪輯、拼接、修改;發(fā)現(xiàn)虛假違法涉疫廣告的,必須立即下架并向屬地市場監(jiān)管部門報告。
三是組織對涉疫藥品、醫(yī)療用品廣告開展常態(tài)化監(jiān)測和違法線索快速處置。根據(jù)監(jiān)管實踐,不斷優(yōu)化完善廣告監(jiān)測關鍵詞庫,對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)涉嫌違法線索第一時間派發(fā)屬地市場監(jiān)管部門,第一時間責令停止發(fā)布,從嚴從快進行查處。2022年12月5日以來,已組織監(jiān)測相關廣告16.86萬條次,發(fā)現(xiàn)的涉嫌違法線索均已轉屬地快速核查處置。從監(jiān)測情況看,廣告市場秩序總體平穩(wěn)。
下一步,市場監(jiān)管總局將進一步加大廣告監(jiān)測力度,強化監(jiān)管執(zhí)法,重點查處以下三類涉疫藥品、醫(yī)療用品違法廣告:
一是在廣告中宣稱涉疫藥品、醫(yī)療用品緊缺,制造焦慮,引發(fā)社會恐慌,妨礙公共秩序的;
二是在廣告中違法宣稱具有預防、治療新冠病毒感染功能,欺騙或者誤導消費者的;
三是冒用科研單位、學術機構、專家學者等名義,編造虛假事實,發(fā)布虛假違法廣告的。
市場監(jiān)管總局將持續(xù)保持整治虛假違法廣告高壓態(tài)勢,全力維護良好的廣告市場秩序,切實保障廣大消費者合法權益。
中國醫(yī)藥報記者:隨著疫情防控措施的優(yōu)化細化,請問市場監(jiān)管部門在保障口罩質量安全方面采取了哪些措施?
市場監(jiān)管總局質量監(jiān)督司副司長李賀軍:謝謝您的提問??谡质侵匾姆酪哂闷罚谡仲|量關系人民群眾健康安全。疫情防控措施優(yōu)化細化以來,市場監(jiān)管部門持續(xù)織密監(jiān)管網絡,切實保障口罩質量安全。
一是落實責任控質量。12月10日,市場監(jiān)管總局發(fā)出關于督促企業(yè)落實質量安全主體責任的提示,對口罩生產和銷售企業(yè)落實質量安全主體責任提出6項要求,即:牢固樹立質量安全意識、嚴格按照標準組織生產、認真執(zhí)行進貨檢查驗收制度、加強電子商務質量把關、積極落實社會責任、自覺接受監(jiān)督等,督促企業(yè)把好源頭質量關。
二是加強監(jiān)管查質量。統(tǒng)籌生產和流通、線上與線下,緊盯過濾效率、防護效果等重點指標,加大口罩質量監(jiān)督抽查和排查力度,及時發(fā)現(xiàn)、依法處置不合格產品。截至目前,各級市場監(jiān)管部門共抽查口罩4130批次。
三是技術幫扶提質量。各地市場監(jiān)管部門針對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的口罩質量問題,組織技術機構深入生產企業(yè)“把脈問診”,指導企業(yè)在原料采購、生產加工、產品包裝、標識標注、存儲運輸?shù)拳h(huán)節(jié)加強質量管理。截至目前,共幫扶口罩生產企業(yè)630多家。比如,安徽、廣東等地組織技術專家對口罩生產企業(yè)進行產品質量核查,提出改進建議;浙江幫助12家生產企業(yè)完成潔凈車間改造,防止口罩及熔噴布二次污染;河南組織技術機構開展上門服務,幫助企業(yè)嚴把產品出廠質量檢驗關。
下一步,市場監(jiān)管總局將持續(xù)加強口罩質量安全風險監(jiān)測和分析研判,綜合運用監(jiān)督抽查、專項整治、技術幫扶等監(jiān)管措施,加大監(jiān)管力度,全力服務疫情防控。
市場監(jiān)管總局新聞發(fā)言人、新聞宣傳司司長于軍:感謝記者朋友們的提問。因為時間關系,今天我們的提問環(huán)節(jié)就到這里。如果大家還有想了解的其他問題,請會后與新聞宣傳司聯(lián)系。
再次感謝大家出席此次發(fā)布會。會議到此結束。謝謝!