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2023-01-31
更新時間:2022-11-24 07:47:58作者:智慧百科
見習(xí)記者 駱吳
新開源(300109)22日晚間剛剛公告,擬向一家營收為零、凈利為負(fù)的醫(yī)藥研發(fā)公司增資1億,以獲得其10.42%股權(quán)。
23日,深圳證券交易所即火速向該公司下發(fā)關(guān)注函,要求補(bǔ)充說明該醫(yī)藥研發(fā)公司以來的相關(guān)情況,以及交易對方與公司持股5%以上股東、董事、監(jiān)事、高級管理人員是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,是否存在向關(guān)聯(lián)方利益輸送等損害上市公司利益情形。
1億增資溶瘤病毒研發(fā)公司
新開源22日晚公告,擬與廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司簽署《關(guān)于廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司股權(quán)投資協(xié)議》,以自有資金通過增資形式向威溶特投資1億元,投資完成后公司將持有威溶特10.42%的股權(quán)。
同時,新開源全資子公司上海新開源精準(zhǔn)醫(yī)療有限公司擬與威溶特共同投資1000萬元在上海市設(shè)立合資公司。其中,上海新開源認(rèn)繳注冊資本為600萬元,持股比例為60%,以貨幣資金的形式實(shí)繳;威溶特認(rèn)繳注冊資本為400萬元,持股比例為40%,以ZAP及Mxra8兩項(xiàng)專有技術(shù)(專利)有條件全球獨(dú)家許可的形式實(shí)繳。協(xié)議約定,威溶特將其正在研發(fā)的VRT501(ZAP蛋白測定試劑盒)及VRT502(Mxra8蛋白測定試劑盒)兩項(xiàng)專有技術(shù)(專利)全球獨(dú)家許可給合資公司,由合資公司負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的注冊及市場推廣。
公告顯示,威溶特主要從事溶瘤病毒品種的研發(fā),其首發(fā)三個溶瘤病毒品種,分別為VRT106(未插入外源性基因的 M1 病毒)、VRT150(插入X因子的M1病毒)和VRT252(插入X因子的痘苗病毒)。這三個品種的非臨床數(shù)據(jù)支持在肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、膠質(zhì)瘤、宮頸癌、前列腺癌、胰腺癌等適應(yīng)癥上開展臨床開發(fā)。其針對行業(yè)局限進(jìn)行了深入的研究,具有明顯先進(jìn)性和市場競爭優(yōu)勢,具備更廣闊的市場空間,也是未來的發(fā)展方向。
據(jù)公告披露,威溶特起初由林穗珍、朱文博、李瑩瑩出資,于2015年1月16日注冊成立,歷經(jīng)十次股權(quán)變更,截止本次增資前,顏光美以34.57%的持股位居第一大股東。
公告還顯示,威溶特2021年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為0,實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤、凈利潤分別為-3992.53萬元、-3809.70萬元,2022 年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為0,實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤、凈利潤分別為-3206.72萬元、-3106.28萬元,2022年三季度末凈資產(chǎn)7247.22萬元。本次交易新開源認(rèn)繳注冊資本493.72萬元,其余9506.28萬元出資計(jì)入威溶特資本公積。
深交所火速關(guān)注:
是否涉及利益輸送?
對于上述情形,深交所23日向新開源下發(fā)關(guān)注函,要求補(bǔ)充說明以下情況:
首先,威溶特成立以來主營業(yè)務(wù)開展及變動情況、相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)的競爭優(yōu)勢,所處行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r及前景,相關(guān)產(chǎn)品的用途、目前研發(fā)所處階段、根據(jù)行業(yè)政策需履行的上市審批或備案手續(xù)以及可能存在的障礙,與公司主營業(yè)務(wù)是否具有關(guān)聯(lián)性及協(xié)同效應(yīng),并核實(shí)說明威溶特2021年度及2022年前三季度營業(yè)收入為0、營業(yè)利潤及凈利潤均為負(fù)數(shù)的原因。
其次,公司與交易對方就本次交易談判及簽約的具體過程,本次交易價格的確定依據(jù)、溢價情況及原因、公允性,交易對方與公司持股 5%以上股東、董事、監(jiān)事、高級管理人員是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,是否存在向關(guān)聯(lián)方利益輸送等損害上市公司利益情形。
其三,對于擬共同投資設(shè)立的合資公司,補(bǔ)充說明威溶特ZAP及Mxra8兩項(xiàng)專有技術(shù)(專利)的具體內(nèi)容、應(yīng)用領(lǐng)域、行業(yè)地位及認(rèn)可度、估值情況等,說明以上述兩項(xiàng)技術(shù)(專利)進(jìn)行實(shí)繳出資的原因及合理性;以及VRT501(ZAP 蛋白測定試劑盒)及 VRT502(Mxra8 蛋白測定試劑盒)兩項(xiàng)專有技術(shù)(專利)的應(yīng)用領(lǐng)域、研發(fā)進(jìn)展及市場前景。
健康界網(wǎng)站相關(guān)資料顯示,溶瘤病毒主要通過兩種原理殺傷腫瘤細(xì)胞。不過,目前已經(jīng)上市的兩款溶瘤病毒產(chǎn)品,單獨(dú)用藥效果一般,聯(lián)合用藥臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)卻還不錯。
上海醫(yī)藥旗下的安柯瑞上市以來,由于無顛覆性療效、適應(yīng)癥限制、醫(yī)院普及率低等原因,銷量平平,2012年至2014年銷量逐年下降,為負(fù)增長;但2015年之后,由于溶瘤病毒聯(lián)合其他藥物治療腫瘤的療效被發(fā)現(xiàn),安柯瑞的銷量迅速增加。作為美國FDA批準(zhǔn)的首個溶瘤病毒產(chǎn)品,Imlygic的效用也不十分明顯。
2020年,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)首次針對溶瘤病毒類藥物發(fā)布臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則,這為企業(yè)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指明了方向。
目前,恒瑞、天士力、上海醫(yī)藥、等產(chǎn)業(yè)資本紛紛出手布局溶瘤病毒研發(fā)。
上海醫(yī)藥旗下子公司上海三維生物的核心產(chǎn)品安柯瑞于2006年上市,是全球首個上市的溶瘤病毒類藥物。
此后,上海醫(yī)藥又在2020年8月,與深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司簽訂《授權(quán)許可協(xié)議》,上海醫(yī)藥擬出資不超過11.5億元,引進(jìn)全球創(chuàng)新溶瘤病毒產(chǎn)品T3011(瘤內(nèi)注射),取得T3011項(xiàng)目在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售等的獨(dú)占權(quán)益。當(dāng)時上海醫(yī)藥的公告披露,深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司2019年的營業(yè)收入為1.22萬元、凈利潤為-3739.05萬元。