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      1. 健友股份:子公司產(chǎn)品奈拉濱注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

        更新時(shí)間:2023-01-12 16:36:32作者:智慧百科

        健友股份:子公司產(chǎn)品奈拉濱注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

        2023年1月12日,健友股份(603707.SH)公告,子公司健進(jìn)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“健進(jìn)制藥”)于近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“美國(guó)FDA”)簽發(fā)的奈拉濱注射液,250mg/50mL(5mg/mL),單劑量的ANDA批準(zhǔn)通知(ANDA號(hào):216038)。

        新批準(zhǔn)產(chǎn)品近期將安排在美國(guó)上市銷(xiāo)售,有望對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。