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      1. 貝達(dá)藥業(yè):BPI-452080片獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

        更新時(shí)間:2023-01-12 17:43:33作者:智慧百科

        貝達(dá)藥業(yè):BPI-452080片獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

        2023年1月12日,貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào):2023LP00075、2023LP00076),公司申報(bào)的BPI-452080片藥物臨床試驗(yàn)(以下簡稱“該臨床試驗(yàn)”)已獲得NMPA批準(zhǔn)開展。

        BPI-452080是由公司自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物,是一種創(chuàng)新、口服的小分子HIF-2α(低氧誘導(dǎo)因子2α,Hypoxiainduciblefactor-2α)抑制劑,擬用于晚期惡性實(shí)體瘤患者的治療。