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2023-01-31
新冠治療藥品首發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理、全國通行
更新時(shí)間：2023-01-08 12:05:07作者：智慧百科
北京青年報(bào)記者1月7日了解到，國家醫(yī)療保障局辦公室日前印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》（以下簡稱《指引》）。新冠治療藥品首次進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥集中采購市場銷售，實(shí)行首發(fā)報(bào)價(jià)集中受理、全國通行。
《指引》規(guī)定，自2023年1月1日起，國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市(含附條件上市)的新冠治療藥品，適用該指引。指引所稱新冠治療藥品，是指直接針對新冠病毒發(fā)揮作用、具有阻斷感染或病毒復(fù)制效果的藥品，不包括緩解高熱、咳嗽、疼痛等癥狀以及免疫調(diào)節(jié)、抗凝、生命支持等對癥治療的通用藥品。新冠治療藥品依法實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)，由醫(yī)藥企業(yè)自主制定銷售價(jià)格。新冠治療藥品首次進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)藥集中采購市場銷售，實(shí)行首發(fā)報(bào)價(jià)集中受理、全國通行。
國家醫(yī)保局表示，早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價(jià)格問題比較突出。國家醫(yī)保局先后約談了兩款藥品的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，企業(yè)積極回應(yīng)社會關(guān)切，主動(dòng)采取了降價(jià)措施。隨著國內(nèi)外企業(yè)研發(fā)進(jìn)度加快，未來有更多的新冠治療藥品加入“保健康、防重癥”的用藥工具箱，以豐富臨床治療用藥選擇，在堅(jiān)持企業(yè)自主定價(jià)的同時(shí)，也有必要關(guān)注對新冠治療藥品公平可及的影響。
北青報(bào)記者了解到，《指引》共包括13項(xiàng)要求，具體措施可概括為六方面：一是集中受理和資料要求。改變原來各省分別受理、企業(yè)重復(fù)提交資料的模式，新冠治療藥品首發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理、全國通行。二是特別說明事項(xiàng)?！吨敢访鞔_申報(bào)企業(yè)應(yīng)對首發(fā)報(bào)價(jià)的原料成本、研發(fā)費(fèi)用、期間費(fèi)用、創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性等做出特別說明，目的在于打開價(jià)格構(gòu)成要素，推動(dòng)企業(yè)基于生產(chǎn)經(jīng)營成本和市場供需狀況等因素制定價(jià)格，也便于藥品價(jià)格主管部門進(jìn)行監(jiān)督。三是受理程序和省域價(jià)格協(xié)同。受理單位接到首發(fā)報(bào)價(jià)申請后5個(gè)工作日內(nèi)完成受理工作。首發(fā)價(jià)格信息經(jīng)公示無異議的，受理單位及時(shí)通知醫(yī)藥采購機(jī)構(gòu)快速掛網(wǎng)，其他省份按首發(fā)價(jià)格開辟綠色通道直接掛網(wǎng)，保障群眾及時(shí)用上新獲批藥品。四是價(jià)格再評估和動(dòng)態(tài)調(diào)整。《指引》明確企業(yè)對首發(fā)價(jià)格進(jìn)行再評估并履行調(diào)價(jià)承諾的若干情形，有助于推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)合理定價(jià)。五是社會共治。申報(bào)企業(yè)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的意見書和行業(yè)協(xié)會出具的推薦書，首發(fā)報(bào)價(jià)公示接受公眾監(jiān)督，推動(dòng)社會各方共同參與價(jià)格治理。六是事中事后協(xié)同監(jiān)管。對申報(bào)企業(yè)提供虛假信息和承諾等失信行為，根據(jù)情節(jié)采取失信處置措施，并配合市場監(jiān)管部門做好執(zhí)法檢查。
國家醫(yī)保局表示，經(jīng)各地主動(dòng)申請，北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、四川省等六個(gè)省份醫(yī)保局作為新冠治療藥品首發(fā)價(jià)格受理單位，企業(yè)可自主選擇一家符合條件的受理單位申報(bào)首發(fā)價(jià)格。文/本報(bào)記者 張鑫
統(tǒng)籌/余美英