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2022年國(guó)家醫(yī)保談判終于有了消息。

健識(shí)局獲悉，今年國(guó)家醫(yī)?，F(xiàn)場(chǎng)談判將在1月5日至1月8日舉行。

消息經(jīng)負(fù)責(zé)醫(yī)保談判的業(yè)務(wù)部門確認(rèn)，對(duì)方同時(shí)表示，具體地點(diǎn)等待通知。2021年醫(yī)保談判選擇在京西的一家酒店中，2020年則在北京市中心的人大會(huì)議中心。

受疫情影響，2022年醫(yī)保談判已經(jīng)多次延期。根據(jù)發(fā)布的《工作方案》，國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整分為企業(yè)申報(bào)、形式審查、專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)。其中明確，談判競(jìng)價(jià)在9至10月就會(huì)開展。然而直至11月下旬，醫(yī)保談判都遲遲沒有等來消息。

健識(shí)局曾獲悉，11月18日至21日，部分企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了預(yù)溝通，當(dāng)時(shí)業(yè)內(nèi)有消息傳出：國(guó)談將在12月5日開展。但最終因?yàn)橐咔橛绊懷雍蟆?/p>

健識(shí)局多方了解到，多家藥企已經(jīng)接到了通知。“國(guó)談”一星期后將正式開始。

創(chuàng)新藥迎來機(jī)會(huì)，有望降價(jià)

9月，國(guó)家醫(yī)保局公布了今年“國(guó)談”通過形式審查的藥品名單，涉及343個(gè)品種，目錄內(nèi)原有品種145個(gè)，目錄外新進(jìn)品種198個(gè)，原有的“甲硝維參陰道膨脹栓”從初審名單中剔除。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局披露，今年國(guó)家信息平臺(tái)共收到企業(yè)申報(bào)信息537條，涉及藥品490個(gè)，初步審查的通過率達(dá)70%。這一數(shù)字相比去年有一定增加。

抗癌藥里，PD-1/L1賽道備受關(guān)注。這次，K藥、O藥，以及羅氏、阿斯利康的PD-1/L1都沒有參與競(jìng)爭(zhēng)，多個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1/L1產(chǎn)品進(jìn)入了名單。

PD-1四小龍，恒瑞的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗、信達(dá)生物的信迪利單抗、君實(shí)的特瑞普利單抗，都再次進(jìn)入醫(yī)保談判的審查名單。恒瑞和百濟(jì)神州的PD-1都新增了4項(xiàng)適應(yīng)癥，信達(dá)和君實(shí)則各自新增了2項(xiàng)適應(yīng)癥。

復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗、先聲藥業(yè)的恩沃利單抗都是首次進(jìn)入醫(yī)保目錄審查名單。先聲藥業(yè)和思路迪共同研發(fā)的這款PD-L1在去年11月得到獲批，也是思路迪唯一擁有的商業(yè)化產(chǎn)品，用于治療既往接受過治療的MSI-H/dMMR晚期實(shí)體瘤適應(yīng)癥。

值得注意的是，這次醫(yī)保談判還有不少高價(jià)藥品，例如120多萬一針的瑞基奧侖賽注射液，羅氏的利司撲蘭等罕見病藥也在其中。

從初審名單來看，今年的醫(yī)保談判明顯向罕見病藥有所傾斜。羅氏的SMA藥物利司撲蘭、武田制藥、賽諾菲的維拉苷酶α等都在目錄中。今年6月，山東藥械中心平臺(tái)發(fā)布利司撲蘭主動(dòng)降價(jià)的消息。羅氏相關(guān)負(fù)責(zé)人曾向健識(shí)局表示，公司將積極參與國(guó)家醫(yī)保談判。

輝瑞新冠特效藥能否談判降價(jià)？

根據(jù)之前發(fā)布的藥品目錄，近期引發(fā)高度關(guān)注的新冠特效藥阿茲夫定、輝瑞的Paxlovid都出現(xiàn)在了國(guó)談的初步審查名單。

真實(shí)生物的阿茲夫定片治療新冠的適應(yīng)癥在今年7月才獲批，這次國(guó)談只涉及治療艾滋病的適應(yīng)癥。

輝瑞的新冠特效藥Paxlovid在今年2月經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)，已經(jīng)臨時(shí)被納入醫(yī)保。今年有可能在這次“國(guó)談”中實(shí)現(xiàn)“轉(zhuǎn)正”。Paxlovid憑借能夠防新冠重癥、縮短病程的療效，聚集了不少關(guān)注。但2980元一盒的高價(jià)也讓普通民眾望而卻步。

輝瑞的“神藥”能降價(jià)多少，是這次價(jià)格談判最大的看點(diǎn)之一。

國(guó)家醫(yī)保局明確，通過評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過談判，非獨(dú)家藥品則要經(jīng)過競(jìng)價(jià)，只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能最終被納入目錄。 無疑，1月的國(guó)談不論對(duì)醫(yī)保局，還是藥企都是一場(chǎng)硬仗。

從前幾年的醫(yī)保談判成交價(jià)格來看，2021年目錄外新藥平均降價(jià)61.71%。前兩年是60.7%和50.64%。

國(guó)內(nèi)感染人數(shù)仍處于高值，對(duì)新冠特效藥的需求仍然很高。輝瑞能不能跟國(guó)家醫(yī)保局談判成功，結(jié)果讓人期待。

撰稿 | 楊曦霞

編輯｜江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng) | 何安盈

插圖 | 視覺中國(guó)

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