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2023-02-13
感染人數(shù)下降 仍在研發(fā)的新冠藥管線該怎么辦？|聚焦
更新時間：2023-02-08 08:53:39作者：智慧百科
有的企業(yè)仍在推進相關管線；也有企業(yè)表示，關于新冠管線的后續(xù)安排需經(jīng)公司評估；還有企業(yè)以話題敏感為由，拒絕了記者的采訪。
《科創(chuàng)板日報》2月8日訊（記者 金小莫）隨著國內新冠感染人數(shù)的下降，已被炒作了約三年的新冠概念“偃旗息鼓”。據(jù)choice數(shù)據(jù)，自2022年12月中下旬以來，新冠用藥概念一路走低，至2023年2月7日收盤累計跌幅逾10%。
行業(yè)觀點認為，目前市場已不再給新冠藥高估值。這既是因為國內新冠感染人數(shù)下降，相關的用藥、疫苗需求降低；也與新冠藥估值邏輯改變，市場進行理性調整相關。
另一方面，國內還有不少企業(yè)正在推進新冠藥物的研發(fā)管線。在目前的疫情環(huán)境下，這些在研藥物否有還有必要繼續(xù)推進？又能否為投資者帶來回報？這已被打上了大大的問號。
對此，中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教研室主任李洪超對記者指出，疫情發(fā)展具有很大不確定性，沒有人能知道準確答案是什么。
“會不會有第二波、第三波感染高峰？病毒的傳播性和致病性會如何變異？目前的群體免疫屏障水平如何？這些情況我們都不十分清楚，也就沒有辦法準確預判藥物的市場空間。”李洪超稱。
《科創(chuàng)板日報》記者又詢問多家正在推進新冠藥臨床研究的企業(yè)。有的企業(yè)告訴記者，企業(yè)仍在推進相關管線，“創(chuàng)新藥的研發(fā)周期和研發(fā)成果本身就是有風險的，投資者應清楚這一點”；也有企業(yè)表示，關于新冠管線的后續(xù)安排需經(jīng)公司評估，目前沒有可透露的信息；還有企業(yè)以話題敏感為由，拒絕了記者的采訪。
▌輝瑞默沙東吃到了最大的蛋糕
新藥研發(fā)本身就存有高風險，而研發(fā)流行性病毒藥物的風險就更高了——因為人們無法預判，疫情何時會突然消失。很有可能會出現(xiàn)這樣一種情況，即藥物還沒開發(fā)出來，疫情就已經(jīng)消失了。
比如，2003年，SARS一度引起全球恐慌，包括輝瑞在內的很多藥企都曾著力于特效藥的研發(fā)，只不過，由于SARS的消失，這些管線也大多中斷了。
不同于以往的流行性病毒，此次的新冠病毒，已持續(xù)傳播了三年之久。業(yè)內曾普遍認為，它會像流感病毒一樣長期存在。這一認知也不斷吸引著藥物研發(fā)企業(yè)前來“冒險”。
其中，最成功的當屬輝瑞的抗新冠藥物Paxlovid。事實上，Paxlovid的原型是輝瑞于2003年為SARS研發(fā)的3CL蛋白酶抑制劑PF-00835231，而后由于SARS消失，PF-00835231被放在了輝瑞的產品庫中。新冠疫情發(fā)生后，輝瑞又把它從產品庫中找出了出來，并對之進行結構改造。
“Paxlovid是在抗SARS藥物研究的基礎上開發(fā)出來的，不然沒有那么快?！蔽骱髮W生命科學學院PI胡奇撰文稱。
憑借著先發(fā)優(yōu)勢以及尚可的治療數(shù)據(jù)，在新冠助推之下，2022年輝瑞營收達1003億美元（其中還有新冠疫苗的貢獻），創(chuàng)歷史新高；另一擁有新冠口服藥物的跨國藥企默沙東也取得了不錯的銷售成績，其新冠藥物于2022年營收56.84億美元。
關于2023年，這兩家企業(yè)也給出了預期。默沙東表示，隨著疫情在全球緩和，公司新冠抗病毒藥的銷量將大幅下降，預計該藥物于2023年的銷售額約為10億美元（折合人民幣約67億元）；輝瑞預計稱，Paxlovid于2023年的營收約為80億美元（折合人民幣約530億元）。
▌國內定價需考量藥物價值與可支付性
在國內市場，已獲批上市的國產新冠小分子藥物共有三款：復星醫(yī)藥/真實生物的阿茲夫定、先聲藥業(yè)的先諾欣、君實生物的民得維。
其中，阿茲夫定的醫(yī)保定價為11.58元/片/3mg，一療程的價格為175元/瓶（35片(1mg規(guī)格)）。不久前，先諾欣、民得維也先后公布了醫(yī)保定價，分別為：750元/盒、795/瓶。
李洪超對《科創(chuàng)板日報》記者解讀稱，藥物定價是一個復雜的機制，要參考的因素很多，其中有一個參考因素為藥物價值：“在對于新冠的治療上，先諾欣、民得維有著更為扎實的臨床數(shù)據(jù)來驗證藥效，因此，醫(yī)保局根據(jù)藥物價值給出了二者更高的價格，這是合理的?！?/p>
此外，醫(yī)保的支付能力也是定價的重要考量。
李洪超注意到，輝瑞的Paxlovid在參與醫(yī)保談判時，國內疫情傳播形式仍然較為嚴峻，“如果按全國80%的人口會感染新冠，僅考慮其中的高風險人群需要服用新冠治療藥物這一市場基數(shù)來推算，僅僅一款新冠藥物的醫(yī)保支出就會是非常驚人的?！崩詈槌f，這也是Paxlovid在醫(yī)保談判中沒有能夠與國家醫(yī)保局達成一致價格的原因之一。
“1月中下旬以后，國內疫情形勢緩解，需用藥患者數(shù)量降低，此時對先諾欣、民得維給出逾700元的定價，從醫(yī)?；鸬目傌摀嵌葋砜纯赡苁秦摀闷鸬??！崩詈槌Q，反之，如果是在去年12月剛剛放開的情況下進行定價，彼時需用藥患者基數(shù)龐大，那么最終給出的定價可能會低于現(xiàn)行價格。
“藥品定價既要兼顧企業(yè)的研發(fā)費用、藥物的自身價值，還要考慮到醫(yī)?；鸷蜕鐣芍Ц赌芰?/strong>，是一個系統(tǒng)性的考量，涉及各方各面，難度與挑戰(zhàn)是非常之大的。”李洪超表示。
與藥價同時披露的，還有這兩款藥物的研發(fā)成本：先諾欣的研發(fā)成本為5.02億元，民得維的研發(fā)成本則高達8.80億元——也就是說，如果僅估算國內市場，先諾欣至少需要賣出67萬盒，民得維需要賣出111萬盒，企業(yè)的銷售額才能覆蓋掉研發(fā)成本。
而若以目前的疫情環(huán)境來看，企業(yè)想要賺回研發(fā)成本或難度加大。鑒于此，對于仍在推進新冠在研項目的企業(yè)來說，除了寄希望于第二波、第三波疫情外，剩下的機會可能也已經(jīng)不多。
一位一直看空國內新冠藥物的投資人對《科創(chuàng)板日報》記者指出，輝瑞與默沙東之所以可以在新冠藥的研發(fā)上獲益，除了研發(fā)速度快之外，與它們既有的全球銷售優(yōu)勢也有很大關聯(lián)——一旦開發(fā)成藥后，它們可以快速將藥物推至全球，搶在疫情消失之前獲得收益。
而這種優(yōu)勢，其實國內的大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)都不具備。
“從本質上來說，新冠藥是一種抗病毒藥物，除了新冠病毒以外，企業(yè)可能也可以嘗試開發(fā)抗其他病毒的適應癥。比如阿茲夫定本身是抗艾滋病病毒的治療藥物。”李洪超則對記者稱。
▌資金壓力極大
另一方面，相關企業(yè)已為新冠藥物研發(fā)付出了高昂的成本。
以君實生物為例，民得維的研發(fā)成本高達8.80億元。另據(jù)企業(yè)2022年業(yè)績預告，預計2022年企業(yè)的研發(fā)費用為23.64億元。這也部分造成，君實生物2022年預計虧損額高達23.96億元，創(chuàng)歷史新高。
類似的情況也發(fā)生在了前沿生物身上。據(jù)公司2022年業(yè)績預告，為推進抗新冠小分子藥物注射用FB2001及霧化吸入用FB2001在國內外的臨床試驗等，前沿生物預計研發(fā)費用約在2.6億元至3.0億元之間，同比增長51.07%到74.31%。
即使有抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧銷售放量帶來營收同比增長102.45%到109.86%，但高昂的研發(fā)投入仍使得前沿生物2022年全年經(jīng)營虧損，虧損額在3.5億元至3.8億元之間，也創(chuàng)下了公司歷史新高。
這筆研發(fā)投入會為公司帶來價值回報嗎？目前，沒有人能提前知道答案。
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