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2023-01-31
榮盛生物IPO：單一產(chǎn)品，盈利成難題
更新時(shí)間：2022-11-03 11:05:38作者：智慧百科
解奧 吳桐
10月31日，上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“榮盛生物”）更新披露了第二輪問詢回復(fù)，并將于11月7日上會(huì)。
本次IPO，榮盛生物擬登陸科創(chuàng)板，發(fā)行不超過2550萬股，擬募資12.5億元，主要用于疫苗研發(fā)和生產(chǎn)線建設(shè)，保薦機(jī)構(gòu)為安信證券。
榮盛生物主要專注于水痘疫苗研發(fā)和生產(chǎn)，同時(shí)其還正在研究狂犬病、帶狀皰疹、流感和肺炎等多種疫苗。但截至目前，榮盛生物僅有一款已獲批上市的疫苗產(chǎn)品，同時(shí)其體外診斷業(yè)務(wù)的營收也正在逐步降低。
成立26年僅上市一種疫苗
2019-2021年，榮盛生物的營業(yè)收入分別為1.24億元、1.68億元和2.62億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤分別為-2532.78萬元、-3500.75萬元和1777.54萬元。報(bào)告期內(nèi)，榮盛生物知道去年才開始盈利。
榮盛生物成立于1995年，成立之初以體外診斷試劑業(yè)務(wù)為主，分為免疫診斷試劑和生化診斷試劑兩大產(chǎn)品線。2016年，榮盛生物首款疫苗產(chǎn)品水痘減毒活疫苗獲批上市，而后榮盛生物的業(yè)務(wù)重心開始發(fā)生轉(zhuǎn)移。
報(bào)告期內(nèi)，榮盛生物水痘減毒活疫苗實(shí)現(xiàn)銷售收入5226.87萬元、1.2億元和2.15億元，占總收入比例分別為42.17%、71.54%和82.05%，而這也是榮盛生物唯一一款上市的疫苗。
與此同時(shí)，榮盛生物發(fā)家業(yè)務(wù)體外診斷試劑的銷售收入在不斷縮水，報(bào)告期內(nèi)分別為6909.31萬元、4707.35萬元和4654.34萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為56.93%、28.16%和17.80%。
到現(xiàn)在，榮盛生物疫苗產(chǎn)品收入已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了體外診斷產(chǎn)品，這雖然給榮盛生物帶來了營收的增長，但增長的另一面是產(chǎn)品線單一的弊端。
我國水痘疫苗市場內(nèi)部競爭格局中，主要有長春百克生物科技有限公司（百克生物）、上海生物制品研究所有限公司（上海所）、長春祈健生物制品有限公司（長春祈?。?、科興(大連)疫苗科技有限公司（科興生物）等公司，除上述市場競爭對手外，萬泰生物也正在開展 III 期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)智研咨詢院數(shù)據(jù)，2021年，水痘疫苗合計(jì)批簽發(fā)472批次，其中百克生物批簽發(fā)145批次，占比30.72%；上海所批簽發(fā)104批次，占比22.03%；祈健生物批簽發(fā)61批次，占比12.92%；榮盛生物批簽發(fā)88批次，占比18.64%；大連科興批簽發(fā)74批次，占比15.68%。
與之相對的，報(bào)告期內(nèi)水痘減毒活疫苗實(shí)現(xiàn)中檢院批簽發(fā)數(shù)量分別為39.21萬支、111.04萬支和199.73萬支，占國內(nèi)批簽發(fā)數(shù)量的比例分別為1.9%、4.0%和6.7%，行業(yè)市占率相對較少。
在行業(yè)競爭激烈的情況下，榮盛生物未來可能因市場競爭加劇、下游行業(yè)需求量下降等不利因素，對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。
研發(fā)進(jìn)度落后，均為仿制型疫苗
此次IPO，榮盛生物募資12.50億元投向“Vero 細(xì)胞人用狂犬病疫苗、MRC-5細(xì)胞人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗、肺炎疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”、“存量工業(yè)用地改擴(kuò)建”和“在研產(chǎn)品研發(fā)”等項(xiàng)目。
疫苗產(chǎn)品研發(fā)具有研發(fā)周期長、投入資金多、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，其上市前的研發(fā)工作主要包括臨床前研究、臨床試驗(yàn)研究和上市許可申請等階段，整體研發(fā)時(shí)間一般約5-15年不等。
榮盛生物疫苗領(lǐng)域布局有5個(gè)主要在研管線，均為預(yù)防用生物制品3類(仿制型 疫苗)產(chǎn)品，其中有2個(gè)在研管線已處于III期臨床階段、3個(gè)尚處于臨床前研究階段。
具體到在研疫苗項(xiàng)目，僅狂犬病疫苗和13歲以上患者用的水痘疫苗進(jìn)入了臨床三期，其余疫苗研發(fā)還處于最初始的臨床前研究階段，成功后還必須通過臨床一二三期測試和藥品注冊才能上市，是否能研究成功并上市銷售還是個(gè)未知數(shù)。
以同行疫苗研發(fā)情況來看，目前狂犬疫苗已經(jīng)上市銷售的有17家，還有18項(xiàng)在研發(fā)中，多家已經(jīng)完成了Ⅲ期臨床。帶狀皰疹疫苗上市的有2家，分別為默沙東和葛蘭素史克，國內(nèi)在研項(xiàng)目5家。四價(jià)流感疫苗獲批的有6家，在研的有12家。
與之相比，榮盛生物的研發(fā)進(jìn)度明顯落后，并且研發(fā)疫苗均為仿制型，優(yōu)勢并不明顯。
對此，榮盛生物在問詢函中坦言，若未來水痘疫苗市場競爭加劇或聯(lián)合疫苗、多肽疫苗等新技術(shù)得到應(yīng)用，則可能導(dǎo)致公司未來市場份額縮減、公司現(xiàn)有產(chǎn)品被替代的風(fēng)險(xiǎn)，從而對公司的市場競爭力及盈利水平產(chǎn)生不利影響。
二輪質(zhì)詢持續(xù)盈利能力
在第二輪問詢中，上交所著重質(zhì)詢了榮盛生物三個(gè)方面的問題。
一是要求發(fā)行人全面梳理“重大事項(xiàng)提示”，補(bǔ)充、完善以下內(nèi)容:主要疫苗產(chǎn)品均為仿制型疫苗，且部分處于臨床前研究階段，需要公司持續(xù)高研發(fā);受國內(nèi)免疫規(guī)劃苗的影響，水痘疫苗產(chǎn)品售價(jià)和毛利率下降的風(fēng)險(xiǎn);狂犬病疫苗的產(chǎn)能消化風(fēng)險(xiǎn)。
二是其業(yè)績增長的可持續(xù)性、競爭力，以及持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力。
三是要求說明實(shí)控人肖毅通過朱亦楓作為代持人間接控股的相關(guān)情況，是否存在不當(dāng)利益的情形。
由于水痘疫苗的接種人群主要為學(xué)齡前兒童及學(xué)生，因此，最近幾年新生兒的數(shù)量下降趨勢開始形成，對于以幼兒疫苗為核心的企業(yè)來說將會(huì)是一次較大的沖擊。從數(shù)據(jù)來看，我國新生人口數(shù)量由2018年1523萬人降至2021年1062萬人，出生率從10.86‰下降至7.52‰。
如果未來新生兒數(shù)量持續(xù)下降，且兩針法推廣進(jìn)度未達(dá)預(yù)期、我國水痘疫苗接種率仍較低的中西部地區(qū)無法有效提升、免疫規(guī)劃政策出現(xiàn)不利的調(diào)整，水痘疫苗市場增長的空間可能會(huì)受到較大的限制。
智飛生物放棄收購
2014年1月，智飛生物與榮盛生物實(shí)控人朱紹榮簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓框架協(xié)議》，擬收購其持有的榮盛生物涉及疫苗產(chǎn)品相關(guān)業(yè)務(wù)和資產(chǎn)的85%股權(quán)，從而持有其正在研發(fā)及注冊的水痘疫苗、流感疫苗等品種疫苗。
在當(dāng)時(shí)，智飛生物表示，若完成收購，公司將首次獲得病毒類疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步豐富。不過，公司收購事項(xiàng)有兩個(gè)先決條件：一是榮盛生物完成體外診斷試劑業(yè)務(wù)的剝離工作；二是其取得國家藥監(jiān)部門正式頒發(fā)的水痘疫苗新藥證書、生產(chǎn)文號和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書。而后才在雙方初步認(rèn)可的價(jià)格區(qū)間內(nèi)，經(jīng)審計(jì)評估后協(xié)商確定最終交易價(jià)格，并簽署正式的《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》。
根據(jù)收購框架協(xié)議，其中終止條款約定：“若截止2015年6月30日，標(biāo)的公司仍未取得水痘疫苗GMP證書，則公司有權(quán)選擇單方終止本協(xié)議并要求對方返還定金，或要求繼續(xù)執(zhí)行本協(xié)議?！?/p>
直到約定日期，榮盛生物水痘疫苗仍未拿到生產(chǎn)文號批件和GMP證書，這兩個(gè)先決條件未被滿足，智飛生物便放棄了收購。
根據(jù)上會(huì)稿招股書，直到2016年，榮盛生物才獲得以上兩項(xiàng)認(rèn)證。