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2023-01-31
輝瑞二價新冠疫苗增加老年人中風風險？美國疾控中心：正在調(diào)查
更新時間：2023-01-14 18:14:50作者：智慧百科
初步數(shù)據(jù)顯示，輝瑞二價疫苗或與65歲以上老人中風有關(guān)。
1月13日，美國食品藥物管理局（FDA）和美國疾控中心（CDC）發(fā)布報告表示，監(jiān)測系統(tǒng)顯示，輝瑞和德國BioNTech最新的新冠二價疫苗（Bivalent）可能與65歲以老人的缺血性中風有關(guān)，但強調(diào)當下無需改變接種建議，正在進行進一步調(diào)查。
報告稱，根據(jù)實時數(shù)據(jù)庫顯示，65歲及以上的人群，在接種輝瑞/BioNTech二價疫苗的21天內(nèi)發(fā)生缺血性中風的概率，高于接種疫苗后的22-44天。
CDC數(shù)據(jù)顯示，在接種輝瑞二價加強劑的55萬名65歲及以上人群中，有130人在接種疫苗后的前三周發(fā)生中風，但沒有死亡報告。
據(jù)悉，缺血性中風（Ischemic stroke）也稱腦缺血，是由于向腦部供血的動脈阻塞引起。
FDA和CDC報告表示，CDC的疫苗不良事件報告系統(tǒng)、其他國家的數(shù)據(jù)庫以及輝瑞/BioNTech的數(shù)據(jù)庫都沒有指出這個安全問題，強調(diào)現(xiàn)階段需要更多的調(diào)查：
目前我們獲得的所有數(shù)據(jù)表明，VSD（疫苗安全數(shù)據(jù)鏈）中的信號不太可能代表真正的臨床風險，但我們認為與公眾分享這些信息很重要。
媒體稱，輝瑞的最新二價疫苗專門針對兩種奧密克戎變體（ BA4 和 BA5）提供保護。輝瑞和BioNTech發(fā)表聲明說，他們已獲悉少數(shù)65歲及以上人群在接種輝瑞/BioNTech二價疫苗后發(fā)生缺血性中風的報告，但表示沒有數(shù)據(jù)可以直接證明輝瑞公司的疫苗與中風有因果關(guān)系：
“無論是輝瑞、BioNTech、CDC或FDA，都沒有在美國和全球的大量監(jiān)測系統(tǒng)中觀察到類似情況，而且并沒有證據(jù)可以證明缺血性中風與使用輝瑞/BioNTech二價疫苗有關(guān)?！?br/>
CDC表示，監(jiān)測系統(tǒng)經(jīng)常檢測到由疫苗以外的因素引發(fā)的安全信號，調(diào)查人員將在未來幾周內(nèi)進行進一步深入調(diào)查。FDA和CDC針對該疫苗的專家小組將于1月26日召開會議進行討論。
對此，眾議院能源和商務主席Cathy McMorris Rodgers做出回應，表示FDA和CDC必須以公開透明的方式迅速調(diào)查疫苗是否導致了報告中的中風。
此前媒體報告稱，輝瑞與莫德納（Moderna）生產(chǎn)的mRNA疫苗其中一個的副作用是心肌炎，在12至39歲的男性中接種第二劑該疫苗后，患有心肌炎和心包炎（分別是心肌和膜的炎癥）的風險增加，但并未被FDA和CDC的監(jiān)控發(fā)現(xiàn)。