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        國家藥監(jiān)局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品名單
        
      
        更新時間：2022-12-28 19:45:36作者：智慧百科 
        
    
        
 
    
        

        國家藥監(jiān)局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品名單
        
      
        　　截止至12月26日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準丹娜（天津）生物科技股份有限公司和北京貝爾生物工程股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準47個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
        序號 
        產(chǎn)品名稱 
        注冊人 
        注冊證號 
        1
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準20203400830
        2
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        北京金沃夫生物工程科技有限公司
        國械注準20203400831
        3
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
        深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司
        國械注準20203400940
        4
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
        北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準20223400308
        5
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)
        南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司
        國械注準20223400346
        6
        新型冠狀病毒(2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        天津博奧賽斯生物科技股份有限公司
        國械注準20223400347
        7
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準20223400348
        8
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        重慶明道捷測生物科技有限公司
        國械注準20223400349
        9
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        北京樂普診斷科技股份有限公司
        國械注準20223400350
        10
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司
        國械注準20223400351
        11
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        浙江東方基因生物制品股份有限公司
        國械注準20223400359
        12
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        武漢明德生物科技股份有限公司
        國械注準20223400360
        13
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
        國械注準20223400361
        14
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)
        中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準20223400365
        15
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        廈門奧德生物科技有限公司
        國械注準20223400378
        16
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
        國械注準20223400379
        17
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準20223400380
        18
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）
        深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司
        國械注準20223400394
        19
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
        國械注準20223400395
        20
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司
        國械注準20223400404
        21
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        北京卓誠惠生生物科技股份有限公司
        國械注準20223400407
        22
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        上海芯超生物科技有限公司
        國械注準20223400426
        23
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        南京申基醫(yī)藥科技有限公司
        國械注準20223400427
        24
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        山東博科診斷科技有限公司
        國械注準20223400430
        25
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        珠海麗珠試劑股份有限公司
        國械注準20223400470
        26
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司
        國械注準20223400471
        27
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        復(fù)星診斷科技（上海）有限公司
        國械注準20223400504
        28
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        河北精碩生物科技有限公司
        國械注準20223400507
        29
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
        國械注準20223400508
        30
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        武漢生之源生物科技股份有限公司
        國械注準20223400567
        31
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        上?？迫A生物工程股份有限公司
        國械注準20223400568
        32
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        廈門寶太生物科技股份有限公司
        國械注準20223400682
        33
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        上海之江生物科技股份有限公司
        國械注準20223401080
        34
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        無錫科智達科技有限公司
        國械注準20223401224
        35
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        必歐瀚生物技術(shù)（合肥）有限公司
        國械注準20223401539
        36
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        江蘇美克醫(yī)學(xué)科技有限公司
        國械注準20223401588
        37
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        佰奧達生物科技（武漢）股份有限公司
        國械注準20223401610
        38
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
        基蛋生物科技股份有限公司
        國械注準20223401613
        39
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        泰普生物科學(xué)（中國）有限公司
        國械注準20223401614
        40
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        中山生物工程有限公司
        國械注準20223401617
        41
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        鄭州安圖生物工程股份有限公司
        國械注準20223401620
        42
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        廈門為正生物科技股份有限公司
        國械注準20223401621
        43
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        艾維可生物科技有限公司
        國械注準20223401763
        44
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        邁克生物股份有限公司
        國械注準20223401764
        45
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        丹娜（天津）生物科技股份有限公司
        國械注準20223401793
        46
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒(膠體金法)
        北京貝爾生物工程股份有限公司
        國械注準20223401794
        47
        新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）
        杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
        國械注準20223401809
            
        
    
   
         本文標(biāo)簽：  抗原  膠體  試劑盒  冠狀病毒  股份有限公司