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      1. 默沙東新冠藥獲批進中國,年輕人還在為父母搶輝瑞

        更新時間:2022-12-30 20:05:47作者:智慧百科

        默沙東新冠藥獲批進中國,年輕人還在為父母搶輝瑞



        很多人備藥,沒有過多考慮藥的效果如何,只是“圖個心安”。

        文|《中國企業(yè)家》記者 譚麗平

        編輯|米娜

        頭圖來源|人民視覺

        12月29日,國家藥監(jiān)局批準了默沙東公司的新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(Molnupiravir,商品名稱:利卓瑞/LAGEVRIO)的進口注冊,這也意味著國內(nèi)治療新冠的抗病毒藥物又多了一種。

        在此之前國內(nèi)獲批的只有輝瑞生產(chǎn)的Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)和國產(chǎn)的阿茲夫定片。

        默沙東的莫諾拉韋是全球首個獲批的新冠口服藥,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者。今年9月28日,默沙東曾授予國藥集團該藥物在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)。

        但這個消息,在一些求購新冠口服藥的互助群里,并沒有引起多大的反響,大家關(guān)注的仍是輝瑞的藥。


        來源:人民視覺

        “你們刷到了嗎?”

        10點過幾分,在一個名為“Paxlovid消息群”里,已經(jīng)有人開始發(fā)問。很快,有人回應(yīng),“一直在刷,沒有貨?!敝螅@個二百多人的群聊,迎來了一天中最活躍的時間段。

        10點,正是某平臺每天集中限量搶購Paxlovid的時間。大多數(shù)人像前幾天一樣,“又是失敗的一天”。不過,今天有一個幸運兒,她在10點01分付款成功,搶到了藥。于是,大家紛紛艾特她,討教經(jīng)驗。

        Paxlovid,是近期在國內(nèi)備受關(guān)注的“新冠特效藥”。其由輝瑞公司研發(fā),用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠病毒肺炎患者。2021年12月,該藥通過美國FDA的緊急授權(quán),2022年2月在我國獲得國家藥監(jiān)局的附條件批準進口注冊,之后作為抗病毒治療藥物被寫入3月15日發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中。另一款在國內(nèi)獲批上市的抗新冠特效藥是河南真實生物公司生產(chǎn)的阿茲夫定。

        Paxlovid并非真正意義上的特效藥。首先,其無法預(yù)防新冠,主要作用是抑制病毒復(fù)制,減輕病癥的發(fā)展和惡化,用于重癥高風險人群的早期干預(yù)。但目前這款藥物已經(jīng)在全球廣泛使用。根據(jù)輝瑞公司2021年11月公布的II/III期臨床試驗(EPIC-HR)結(jié)果顯示,在癥狀出現(xiàn)3天內(nèi)接受治療,與安慰劑相比,Paxlovid可使住院或因任何原因死亡的風險降低89%。

        在缺少真正新冠特效藥的情況下,Paxlovid已經(jīng)成了許多人眼中的“救命藥”。記者在加入的一些公益群、陽性患者互助群等與之相關(guān)的群聊中了解到,來自全國各地的患者都在求藥。而由于該藥需要在確診以及出現(xiàn)癥狀后5天內(nèi)盡快服用,供需的失衡和用藥的迫切,讓Paxlovid在目前變得“一藥難求”。

        據(jù)了解,最初原價2300元/盒的Paxlovid,目前已被黃牛炒到了1.5萬元甚至更高;國產(chǎn)的阿茲夫定,原價310元一盒,也有人花950元購買。此外,各個版本的印度仿制藥、孟加拉仿制藥,甚至假藥都在市面上流行。


        來源:微博截圖

        事實上,用藥也并非一件容易的事情。Paxlovid的包裝說明書有27頁,其中提及了肝腎損傷患者使用時需要調(diào)整劑量或禁止使用,禁止聯(lián)用的藥品就有25項。而許多老人有基礎(chǔ)病,因此需要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

        而當前,許多醫(yī)生也才剛剛接受培訓(xùn)。比如近日,一批Paxlovid將進入北京社區(qū)。為此,北京各地社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員也緊急接受了抗病毒藥物應(yīng)用的培訓(xùn)。

        好在,也有一些好消息傳來,繼Paxlovid陸續(xù)進入北京社區(qū)之后,最新的消息稱,Paxlovid醫(yī)保支付價格已由2300元/盒下調(diào)至1890元/盒。與此同時,君實生物、日本等新的抗病毒新冠藥都取得了新的突破進展。

        親人離去,她開始囤藥

        肖安第一次知道Paxlovid,是在一周前。

        當時,她78歲的二舅爺因為新冠感染入院。起初是“陽”了之后感覺“呼吸不上來”,到醫(yī)院拍了片子之后,發(fā)現(xiàn)肺部已經(jīng)感染,沒多久就演變成了“白肺”。

        “白肺”是一個口語化描述,指肺部炎癥較重、滲出液較多,導(dǎo)致在影像上顯現(xiàn)大片的白色區(qū)域,當面積達到70%~80%左右,就被稱為白肺。肖安的二舅爺原本就有肺氣阻,加上肺炎感染加重,情況已經(jīng)非常危急。但此時醫(yī)院已經(jīng)沒有藥了,醫(yī)生報出了Paxlovid的名字,讓家屬找藥。

        肖安很快發(fā)了條朋友圈求藥,但她發(fā)現(xiàn),當時身邊知道此藥的人都較少,更別談買藥渠道。家屬跑遍了當?shù)氐母鱾€藥店、診所,“到處求人”,只打聽到當?shù)匾患裔t(yī)院有,卻還是“加價都買不到”。最后,她通過一個朋友,找到了印度仿制藥的渠道。

        遺憾的是,二舅爺最終沒有等到藥。這次經(jīng)歷讓她有些害怕,“人找藥的感覺太無助了”。而目前,她的家里還有3位超過80歲的高齡老人,其中一位有直腸癌,她的媽媽也有心臟病。她決定,要為老人提前備藥。

        起初,她看到社交平臺上的分享,在京東健康等平臺可以開處方限量購買。但搶了3天之后,她發(fā)現(xiàn),希望實在渺?!t(yī)生需要在有藥的時候開處方,開了處方之后還要看藥是否還有庫存,一張藥方有效期為三天。常常,許多人花了不少問診費找了好幾個醫(yī)生,卻連藥方都沒有開出來。

        經(jīng)歷過多次嘗試后,她放棄了線上搶藥的渠道。最終,她選擇了更快的方式,加價購買——花了8500元備了一盒正版Paxlovid,以及花了近4000元買了兩款印度仿制藥。二舅爺?shù)倪z憾,肖安不想重新經(jīng)歷,“寧愿最后錢打了水漂,也不要最后買不到藥”。

        買到藥后,她在社交平臺上發(fā)問:輝瑞和默沙東的新冠口服藥有什么區(qū)別?如果不是家里有人生病,很多人并不了解Paxlovid,也不知道各種新冠口服藥的區(qū)別,更不知道印度仿制藥原來有這么多不同的版本。

        現(xiàn)下除了倒賣的黃牛,普通人尋藥一般分為兩類:已有家屬因新冠住院急需用藥的,為家里有基礎(chǔ)病的老人備藥的。信息的獲取能力和人脈的廣度,很大程度決定了能否買到藥。

        半個月前,身在北京的王英在朋友圈看到了有人在買阿茲夫定,當下便找朋友勻了一盒。家里有四個老人,她沒有過多考慮藥的效果如何,只是“圖個心安”。最近幾天,家里老人陸續(xù)感染,她開始關(guān)注Paxlovid,但此時,市面上的許多渠道已經(jīng)難以買到藥物:京東、美團渠道太難搶;社區(qū)醫(yī)院的Paxlovid還沒有到貨;準備從美國寄回國,但無法通過海關(guān);傳言可以開到藥的和睦家醫(yī)院,但人非常多且需患者親自前往,另外,除去藥物本身,其掛號檢查費也需要幾千。一直到12月27日,她才從多個朋友中間輾轉(zhuǎn)購買到一盒Paxlovid。

        相較之下,身處于蘭州的李臨,為進急診的父親求藥過程中,則是幾乎極盡了全家所有的關(guān)系。但即便是蘭州當?shù)氐娜揍t(yī)院,Paxlovid的存貨也非常少,當?shù)氐狞S牛都沒有貨。據(jù)他觀察,單他父親進入的急診科室便有病人六七十人,但醫(yī)院藥房的藥只有十幾盒。最后,他先找了一位北京的朋友幫忙找了仿制藥,但物流需要時間,后通過醫(yī)生開到了正版藥。盡管父親感染和入院的時間隔了12天,但用藥后父親病情已經(jīng)有明顯好轉(zhuǎn),血氧飽和度從70%上升至84%~92%。


        來源:人民視覺

        大家都在通過各自的方式為家人尋找“諾亞方舟”。

        一周之前,曾參與創(chuàng)立e袋洗的陸文勇建立了一個公益互助群,原本只是朋友私下交流找藥互助的群聊,但由于求藥的人數(shù)不斷增多,他便組建了公益互助群,這些互助群的公告特別申明:群內(nèi)不賣藥不牟利,只為群友提供交流和互助分享。如今,類似的群已經(jīng)建立了10個,有志愿者進行專門打理。來自全國各地的求藥者,在群內(nèi)求藥、分享如何購藥、親屬用藥后療效反饋等信息,且群友一直在不斷壯大。

        最近幾天,有群友發(fā)現(xiàn),晚上8點也可以在美團搶藥,于是,Paxlovid消息群和各種互助群最活躍的時段又多了一個。

        買藥踩了各種坑:丟藥、假藥、被騙

        劉林沒想到,有幸搶到了藥,但藥卻在路上“丟”了。

        12月21日,他在某電商平臺上買到了一份Paxlovid。這是為他癌癥術(shù)后的母親準備的,為此,他退掉了2500元從朋友處購買的印度版仿制藥。

        劉林盯著這款藥,平臺顯示當天就發(fā)貨了,次日能到達。然而,當物流信息顯示藥品“由【北京通州分揀中心】準備送往【北京荷清營業(yè)部】”時,卻停滯不動了。他連續(xù)五天打電話與該平臺溝通,開始對方回應(yīng)打電話找平臺上賣該藥的大藥房,但大藥房的客服電話卻已經(jīng)停用,而平臺的物流客服電話一直打不通。劉林表示,“沒有通道投訴?!?/p>

        在隨后的六七天里,他與平臺客服的多次對話中,客服多數(shù)時候會承諾24小時內(nèi)給回復(fù),但每次都沒有人回。再打進去,便是重復(fù)此番話術(shù)?!半娫捴?,客服承認通州分揀中心與荷清營業(yè)部之間出現(xiàn)扯皮,但無權(quán)解決?!眲⒘直硎具@讓人無法理解,“自己內(nèi)部出現(xiàn)了問題,卻耍賴。”

        期間,客服多次表示可以重新下單。但劉林都拒絕了,因為太難買到了,“在平臺看來,這個商品跟一聽可樂沒啥區(qū)別。但在患者心里,這可能是唯一的希望。”

        12月30日,劉林告訴《中國企業(yè)家》,客服終于回了電話,對方表示,平臺已經(jīng)給他補發(fā)了。

        劉林的遭遇,也是目前藥供需不對等造成的亂象之一。為何藥會寄“丟”了,也有人懷疑,藥品是不是被偷了?畢竟現(xiàn)在轉(zhuǎn)手賣出去,黑市的價格高達上萬。

        因為求藥者眾多,Paxlovid的價格在黑市已被炒至萬元以上,連同各個版本的印度仿制藥,價格也飛漲了一波。

        記者在社交平臺上加了兩位賣藥者,咨詢Paxlovid的價格時,一位賣藥者報價1.5萬元一盒,稱貨都是從上海醫(yī)院買來的,可廣州自提或順豐空運;另一位賣家則報價9500元,稱藥就在身邊、可視頻,同時發(fā)來了可溯源的藥品盒上的二維碼,掃描之后可以追溯藥品信息,包括生產(chǎn)信息、廠商信息、使用/零售信息等。

        一位賣家還發(fā)來了兩款輝瑞的印度仿制藥Primovir和Paxista,價格分別為4000元和5000元一盒。此外,在Paxlovid一藥難求的情況下,另一款新冠口服藥默沙東Molnupiravir的印度仿制藥也受到了追捧。目前,這些藥已在社交平臺上賣到了幾千元不等。


        來源:受訪者

        不過,版本多樣的仿制藥難以保證真假,也成了很多騙子的溫床。記者看到有患者在群內(nèi)表示因購藥被騙。肖安也表示,此前在社交平臺上遇到了許多必須提前付款的賣家,不允許快遞見到藥之后再付款,這些人都有詐騙嫌疑。

        此外,購買的仿制藥,其成分也難以確定。12月29日,微博上有位名為“凱喜博士DrCash”的博主將自己手中的四盒綠版的印度仿制藥Primovir進行檢測,檢測結(jié)果顯示,四個樣品中,有三個的藥品內(nèi)不含有奈瑪特韋,其藥品成分為治療甲流和乙流的奧司他韋。

        此前致泰藥業(yè)也被卷入了Paxlovid銷售風波。12月29日,致泰藥業(yè)在微博發(fā)布聲明稱,“近期我們發(fā)現(xiàn)有冒充致泰網(wǎng)站的人聲稱可以提供新冠藥物,受騙的客戶已經(jīng)報警,我們重申致泰藥業(yè)有限公司從來沒有提供新冠藥物及抗原物品,懇請廣大消費者小心以免受騙,避免財物損失?!?/p>

        此外,阿茲夫定作為國內(nèi)首個獲批上市的抗新冠口服藥,也成了許多人的備選。原本300元左右的價格,有人私下交易賣到了近千元。但其實,目前在復(fù)星健康、微醫(yī)、方舟健客等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)平臺的發(fā)熱門診,通過有相應(yīng)資質(zhì)醫(yī)生在線問診方式都可以直接購買到阿茲夫定。


        攝影:姚赟

        Paxlovid如何用藥,是個大難題

        需要注意的是,即便通過各種關(guān)系買到了Paxlovid,患者也會面臨新的問題——首先,藥的真假難辨;其次,如何用藥也是一項大難題。

        Paxlovid的包裝說明書有27頁,其中提及了肝腎損傷患者使用時需要調(diào)整劑量或禁止使用,禁止聯(lián)用的藥品就有25類。

        這一點,慕云深有體會。她為有多項基礎(chǔ)病的父母自行用了藥。盡管在用藥前,她咨詢了多位專業(yè)人士,還查閱了大量資料,但仍存在擔憂。

        慕云家有3位老人,83歲的婆婆,80歲的父親,78歲的母親。其中,父親50多歲的時候便已癱瘓在床,目前除了有心腦血管基礎(chǔ)病,還有糖尿病、痛風等多種疾病。母親則因為骨質(zhì)疏松剛做完腰椎手術(shù),尚未恢復(fù),日常需要平躺休息。那就意味,一旦染陽,對三位老人的心肺功能都是極大挑戰(zhàn)。

        由于父母身體的特殊情況,慕云對于抗病毒的新冠藥物尤其敏感。她咨詢了在美國學(xué)醫(yī)的表姐之后,12月13日,在Paxlovid網(wǎng)售的短短一個小時窗口期內(nèi),慕云成功買到了一盒Paxlovid,12月17日,藥順利到貨了。

        雖然Paxlovid在國外被廣泛應(yīng)用,但此前在國內(nèi)的用藥經(jīng)驗相對較少。今年3月17日,第一批2.12萬盒的Paxlovid才正式進入中國,當時分別分發(fā)配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省市的新冠救治臨床一線。

        也是在12月15日晚上,慕云的母親開始發(fā)燒?;谒幤返闹T多用藥禁忌,且國外用藥經(jīng)驗更成熟,另外考慮到藥品對老人身體基礎(chǔ)要求相對較高,在等藥期間,慕云開始通過各種渠道尋求用藥指導(dǎo),包括在美國的表姐、認識的醫(yī)生、網(wǎng)上的博主,同時她也翻閱了大量國外資料。

        有幸,在拿到藥之后,一位在北美學(xué)藥學(xué)的博主同意了暮云發(fā)出的咨詢請求,兩人花了整整3小時,圍繞父母平時所服用的日常用藥做了梳理,對照國外的用藥指導(dǎo)網(wǎng)站,一一核對。最終,根據(jù)建議,決定將一盒藥分成兩份,一人一半。

        值得一提的是,Paxlovid含有兩種成分:一種是奈瑪特韋,主要作用是抑制病毒復(fù)制、降低病毒載量,從而干預(yù)轉(zhuǎn)向重癥;另一種是利托那韋,能升高奈瑪特韋血藥濃度,發(fā)揮協(xié)同作用。患者需要在確診以及出現(xiàn)癥狀后5天內(nèi)盡快服用,每12小時一次口服給藥,一次服用2片奈瑪特韋和1片利托那韋,連續(xù)服用5天。

        此外,片劑需整片吞服,不得咀嚼、掰開或壓碎。而慕云將一份藥分成兩份,也就意味著需要掰開。這在當時來說,也是一項冒險的嘗試。(目前中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院已經(jīng)發(fā)布了有關(guān)Paxlovid管飼的方法)

        用藥期間,慕云和家人為兩位老人從血壓、血氧、體溫、脈搏等不同維度進行監(jiān)測,并保證定時、定點、同一儀器,對所有數(shù)據(jù)都做到了如指掌,終于兩位老人在22日成功轉(zhuǎn)陰。

        “確實有賭的成分?!蹦皆铺寡浴5f,這些都是基于自己對兩位老人身體情況非常了解,且做了充分的準備。自父親生病之后,慕云一家“久病成醫(yī)”,從學(xué)習看化驗單開始,一點點積累醫(yī)學(xué)知識。日常碰到病友,也會細心地交流病情,不僅如此,興趣所致讓她幾乎看完了能找到的醫(yī)療行業(yè)劇,包括美劇、英劇、日劇。她說,這些知識儲備,的確能讓自己面對一些情況時,更加理智和清晰地做出一些判斷和決定。

        基于這些習慣性學(xué)習,在婆婆陽了之后,慕云也及時發(fā)現(xiàn)了婆婆出現(xiàn)“沉默性缺氧”的癥狀,并送醫(yī)就診。

        之后,慕云將這些經(jīng)歷分享到了社交平臺上,并持續(xù)更新Paxlovid用藥方面的內(nèi)容,她收到了很多人的私信。她說,開始分享這些的初心,一方面是回應(yīng)那位幫助她的博主——傳遞善良;另一方面則是希望能把自己了解的知識普及給更多人。

        “期間有一位外地朋友找到我,問母親有心衰是否可以吃Paxlovid,當時主治醫(yī)生的說法是,既然弄到了就吃吧。但事實上,此藥的用藥必須非常嚴謹。”慕云發(fā)現(xiàn),許多地方的醫(yī)生與一線城市的醫(yī)療資源還是有較大差距,此外,在當前醫(yī)生壓力非常大的情況下,可能也沒有時間進行一個系統(tǒng)的培訓(xùn)、沒有臨床的觀察,也就無法真正解答這么多人的疑問。

        對于普通人,慕云覺得,至少可以先弄明白藥物的原理,同時需要對家人的基礎(chǔ)病有一個比較充分的了解,再去對照用藥禁忌。


        來源:人民視覺

        對于一盒難求的Paxlovid而言,或許更應(yīng)當用在刀刃上。8月24日,以色列最大的醫(yī)療機構(gòu)在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表文章指出,輝瑞新冠口服藥Paxlovid只在65歲或以上的高?;颊咧衅鸬矫黠@作用,而沒有證據(jù)表明Paxlovid對年輕人群體有效果。

        此外,Paxlovid包裝說明書中提及的“伴有進展為重型高風險”人群,指≥60歲、肥胖或超重、糖尿病、活動性癌癥等。這類人群在感染后進展為重癥的概率更高,更需要在早期使用抗病毒藥物。

        現(xiàn)在,慕云正在進行第二波備藥。此時,更多有關(guān)新冠口服藥的好消息陸續(xù)傳來。

        12月29日,君實生物官微消息,全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表了君實生物VV116“頭對頭PAXLOVID”3期臨床試驗結(jié)果。結(jié)果表明,對于有高危因素的輕中度Covid-19成人患者,在至持續(xù)臨床康復(fù)時間方面,VV116非劣于PAXLOVID,且不良事件更少。這是NEJM發(fā)表的首個中國自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥臨床試驗。

        同樣在12月29日,中國生物制藥有限公司發(fā)布公告,正大天晴與平安鹽野義簽訂獨家市場推廣協(xié)議,正大天晴獲授予新冠治療藥物Ensitrelvir在中國大陸地區(qū)的獨家市場推廣權(quán),初步為期五年。據(jù)了解,Ensitrelvir在日本獲批的適應(yīng)證和適用人群為12歲以上的新冠病毒感染者。而Paxlovid和默沙東的Molnupiravir兩款新冠口服藥被批準用于預(yù)防伴有高風險因素的,輕至中度新冠病毒感染患者進展為重癥。也就是說,Ensitrelvir的適用人群更加廣泛。

        雖然這些新藥在目前看來仍遙不可及,但它們也給很多缺藥的人帶來了新的希望。

        (文中肖安、王英、李臨、劉林、慕云為化名)