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2023-01-31
美疾控監(jiān)測到“風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)”：輝瑞二價(jià)疫苗或增加老年人中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)
更新時(shí)間：2023-01-14 22:08:07作者：智慧百科
【文/觀察者網(wǎng) 王沫初】
據(jù)多家美媒報(bào)道，美國疾控中心（CDC）與美國食品藥品管理局（FDA）13日發(fā)布聲明，稱有初步數(shù)據(jù)顯示，輝瑞和BioNTech生產(chǎn)的新冠二價(jià)疫苗“可能存在安全問題”。聲明中提到，疫苗安全監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測到了一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)”，即65歲及以上最近接種了此種疫苗的老人，有可能面臨更高的缺血性中風(fēng)（Ischemic stroke）的風(fēng)險(xiǎn)。不過該聲明也提到“真正的臨床風(fēng)險(xiǎn)的可能性很小”。
缺血性中風(fēng)，也被稱為腦缺血，由向大腦輸送血液的動(dòng)脈阻塞引起。據(jù)美疾控中心數(shù)據(jù)，美國每年約有79萬5千例中風(fēng)報(bào)告，其中約87%是缺血性中風(fēng)。
據(jù)紐約時(shí)報(bào)報(bào)道，在發(fā)布聲明后，美政府官員拒絕了討論其調(diào)查細(xì)節(jié)的請求。不過聲明中提到，美官員計(jì)劃于1月26日在FDA關(guān)于未來新冠疫苗的科學(xué)顧問會(huì)議上討論這一發(fā)現(xiàn)。
美國CDC網(wǎng)站截圖
美國疾控中心與美國食品藥品管理局1月13日在其聲明中寫道，其近乎實(shí)時(shí)的監(jiān)測系統(tǒng)“疫苗安全數(shù)據(jù)鏈”（VSD）監(jiān)測到了一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)”：與接種后22-42天相比，65歲及以上的人在接受輝瑞與BioNTech生產(chǎn)的二價(jià)新冠疫苗后的21天中更有可能發(fā)生缺血性中風(fēng)。
聲明表示，這一“風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)”需要進(jìn)一步調(diào)查，截至目前還沒有其他安全系統(tǒng)顯示出類似的信號(hào)，而且多個(gè)后續(xù)分析也沒有驗(yàn)證這一信號(hào)。
“盡管目前全部數(shù)據(jù)表明，該信號(hào)代表真正的臨床風(fēng)險(xiǎn)的可能性很小，但我們認(rèn)為，像過去一樣，當(dāng)我們的一個(gè)安全監(jiān)測系統(tǒng)檢測到一個(gè)信號(hào)時(shí)，與公眾分享這一信息很重要。”
據(jù)紐約時(shí)報(bào)報(bào)道，早在去年年底，已有關(guān)于該疫苗與缺血性中風(fēng)之間可能存在聯(lián)系的擔(dān)憂出現(xiàn)。其報(bào)道還稱，在該聲明發(fā)布后，政府官員拒絕了討論該項(xiàng)調(diào)查細(xì)節(jié)的請求。
“美國疾控中心和美國食品藥品管理局將繼續(xù)評(píng)估這些和其他疫苗安全系統(tǒng)的額外數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)和額外的分析將在即將于1月26日舉行的FDA疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會(huì)會(huì)議上討論”，該聲明補(bǔ)充道。
輝瑞疫苗，資料圖
對(duì)此，據(jù)美國?？怂剐侣剤?bào)道，輝瑞公司的發(fā)言人回應(yīng)稱輝瑞與BioNTech都已了解到美疾控的這份報(bào)告。
其稱，“與公布的老年人群缺血性中風(fēng)發(fā)病率相比，到目前為止，兩家公司觀察到二價(jià)疫苗注射后報(bào)告的缺血性中風(fēng)數(shù)量較少?！?/p>
該發(fā)言人還表示，“輝瑞、BioNTech、美疾控中心以及美國食品藥品管理局都沒有在美國和全球的其他監(jiān)測系統(tǒng)中觀察到類似情況，也沒有證據(jù)表明缺血性中風(fēng)與使用這些公司的新冠疫苗有關(guān)”。
美國福克斯新聞報(bào)道截圖
另據(jù)美國“政客”新聞網(wǎng)報(bào)道，共和黨籍的眾議院能源和商業(yè)委員會(huì)主席凱茜·麥克莫里斯·羅杰斯（Cathy McMorris Rodgers, R-Wash）迅速回應(yīng)了輝瑞的這一表態(tài)。
她稱，美CDC和FDA將在她的委員會(huì)面前對(duì)此作證，并表示“這些機(jī)構(gòu)必須以公開透明的方式迅速調(diào)查疫苗是否導(dǎo)致了所報(bào)告的中風(fēng)?！?/p>
“如果美CDC和FDA應(yīng)該從新冠疫情中吸取到一個(gè)教訓(xùn)，那就是誠實(shí)、清晰、準(zhǔn)確、及時(shí)地向美國人民提供關(guān)于新冠病毒干預(yù)措施（包括疫苗接種）的潛在風(fēng)險(xiǎn)和益處的重要性。”
“政客”新聞網(wǎng)在報(bào)道中援引的美疾控?cái)?shù)據(jù)顯示，美國在上周確診并入院治療的新冠患者中，平均有70%來自60歲及以上的人群。輝瑞公司的一位發(fā)言人此前則表示，在美國已經(jīng)使用了超過3000萬劑輝瑞與BioNTech的二價(jià)疫苗。
盡管如此，美疾控在聲明中表示將繼續(xù)推薦接種疫苗，稱接種疫苗利大于弊。
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