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文 | 周鑫雨

編輯 | 蘇建勛

自退燒藥、抗原后，血氧儀也迎來缺貨潮。

1藥網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，平臺內(nèi)血氧儀自12月以來的銷量接近11月的6倍。2022年12月23日，京東心電/血氧儀熱賣榜中，前30位產(chǎn)品30日內(nèi)銷售量約為83萬件。12月10日-20日，京東、淘寶等電商平臺中不少地區(qū)的血氧儀都顯示無貨。

由于新冠病毒會導(dǎo)致肺部感染，從而降低血氧含量，因而血氧飽和度可作為重癥的預(yù)警指標之一。2022年3月，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中顯示，判斷成人或者兒童重型指標之一是：靜息狀態(tài)下，吸空氣時指氧飽和度≤93%。

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》指出，對于老年人、基礎(chǔ)疾病患者、免疫功能缺陷者、肥胖患者等新冠重型/危重型的高危人群來說，建議居家配備血氧儀。

《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中對重型/危重型高危人群的界定。圖源：國家藥監(jiān)局

不過，在家用血氧儀面臨缺貨的情況下，不少消費者轉(zhuǎn)向購買具有血氧監(jiān)測功能的智能手表。在社交平臺上，用智能手表監(jiān)測血氧的攻略也屢見不鮮。

相對退燒藥物而言，血氧儀的市場體量一直較小。面對在體驗感和軟硬件生態(tài)上具有優(yōu)勢的智能手表，不少傳統(tǒng)醫(yī)療企業(yè)廠商都對36氪表示，產(chǎn)生了市場被搶奪的“危機感”。但在監(jiān)測精度這個硬指標面前，用智能手表來緩解大眾的“缺氧焦慮”，或許為時尚早。

用戶體驗與測量精確度，左右互搏

自2020年9月20日發(fā)售的Apple Watch Series 6（以下簡稱“AWS 6”）增加血氧監(jiān)測功能以來，智能手表行業(yè)掀起了一股“血氧潮流”。

新冠的大流行，讓智能手表+健康監(jiān)測行業(yè)迎來一波爆發(fā)。研究機構(gòu)Counterpoint的數(shù)據(jù)顯示，2020年中國智能手表市場規(guī)模約為415億元，同比增長32.6%。

無論是醫(yī)療級血氧儀，還是智能手表，監(jiān)測到的血氧飽和度都是“算”出來的。通過發(fā)射紅外線等光線，設(shè)備上的光電二極管可測量到被結(jié)合了氧分子的血紅蛋白反射回來的光線量，再結(jié)合算法計算出血液顏色，以判斷對應(yīng)的血氧水平。

某醫(yī)療器械廠商員工向36氪介紹，由于血氧監(jiān)測技術(shù)自上世紀70年代就已經(jīng)相對成熟，因此技術(shù)壁壘較低，“基本上決定做血氧儀的廠商都能做”。然而，這并不意味著智能手表的血氧監(jiān)測技術(shù)已達到醫(yī)療水平。

傳感器性能和算法水平是血氧監(jiān)測過程中的核心技術(shù)。但由于佩戴位置在血紅蛋白含量相對較低的腕部，在算法還未突破的情況下，智能手表的監(jiān)測精度理論上沒有測量指尖的醫(yī)療血氧儀高。

同時，測量時手腕的活動、皮膚溫度、脂肪厚度、血管等因素，對智能手表的血氧監(jiān)測精度均會產(chǎn)生影響。一項發(fā)表在Digital Health上的研究發(fā)現(xiàn)，AWS 6與醫(yī)療級標準血氧儀的平均偏差約為1.2%；當血氧水平低于90%時，監(jiān)測結(jié)果與醫(yī)療級的偏差在8%以內(nèi)；對于90%-100%的血氧水平，監(jiān)測偏差在6%以內(nèi)。

黃線為AWS 6與標準血氧儀監(jiān)測結(jié)果的平均誤差，大約為12.%。圖源：Littell L, Roelle L, Dalal A, Van Hare GF, Orr WB, Miller N, et al. (2022) Assessment of Apple Watch Series 6 pulse oximetry and electrocardiograms in a pediatric population. PLOS Digit Health 1(8): e0000051. https://doi.org/10.1371/journal.pdig.0000051

蘋果官方也在產(chǎn)品說明中提到：“使用Blood Oxygen（血氧）應(yīng)用程序進行的測量不適合醫(yī)療用途，僅設(shè)計用于一般健身和健康目的。”

但為了測量的準確性，醫(yī)療級血氧儀亦不得不在用戶體驗上做出取舍。

由于醫(yī)療級血氧儀一般監(jiān)測的是血紅蛋白含量較高的指尖，這一特性也決定了用戶無法隨身、隨時進行監(jiān)測。與此同時，醫(yī)療血氧儀往往也要對使用者提出“處于平靜狀態(tài)”等要求。

醫(yī)療級血氧儀測量的往往是血紅蛋白含量較高的指尖部位。圖源：視覺中國

為了解決不夠便攜的問題，不少醫(yī)療器械廠商都在縮小家用血氧儀體積，并增加藍牙連接，以實現(xiàn)將監(jiān)測數(shù)據(jù)遠程上傳至手機、電腦等終端。然而，后發(fā)的醫(yī)療廠商在用戶體驗和軟硬件生態(tài)上目前還遠不及多數(shù)以手機等消費電子起家的智能手表。

“消費者最青睞的，是智能手表與終端互聯(lián)之后可以實現(xiàn)的數(shù)據(jù)分析功能?！蹦翅t(yī)療器械廠商血氧儀產(chǎn)品經(jīng)理介紹，蘋果、華為、小米等廠商具有非常完整的軟硬件生態(tài)，將智能手表通過藍牙接入已有的生態(tài)相對容易。但對于醫(yī)療廠商來說，為藍牙打通其他廠商的生態(tài)壁壘，成本依然很高。

此外，某頭部醫(yī)療器械廠商員工告訴36氪，擴展國內(nèi)家用血氧儀市場的難點還在于，國內(nèi)消費者的日常體檢習(xí)慣還在培養(yǎng)中。

目前，國內(nèi)醫(yī)療級血氧儀的營收主要來自于海外市場。在歐美國家，“家庭醫(yī)生”的概念深入人心。這也讓以家庭為診療空間的歐美消費者，對家用醫(yī)療器械較為依賴。但在以醫(yī)院、診所為主要診療空間的國內(nèi)，血氧儀的生意，依然主要在醫(yī)療機構(gòu)。

血氧賽道暫熱，健康賽道長跑

在囤貨潮面前，精度更高的醫(yī)療級家用血氧儀產(chǎn)線卻按兵不動，不少廠商都未將擴產(chǎn)納入計劃之中。其主要原因在于，血氧儀市場被判斷為新冠背景下的暫時性爆發(fā)。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局顯示，國內(nèi)獲有脈搏血氧儀產(chǎn)品批文的企業(yè)信息有74條，「康泰醫(yī)學(xué)」、「樂普智能」、「魚躍醫(yī)療」等為主要生產(chǎn)廠商。

在前新冠時代，國內(nèi)血氧儀的市場需求一直較小?！隔~躍醫(yī)療」對媒體表示，此前血氧儀占公司整體營收份額較低。作為全球最大的脈搏血氧儀供應(yīng)商之一，「康泰醫(yī)學(xué)」2019年血氧儀營收占比為28%，主要市場在營收占比為73.16%的海外。

上一次血氧儀市場的爆發(fā)點，還在2020年全球新冠爆發(fā)初期?！缚堤┽t(yī)學(xué)」2020年血氧類產(chǎn)品營收同比增長了708%，「魚躍醫(yī)療」的家庭醫(yī)療板塊總體營收同比增長了16.14%。

然而，隨著全球疫情在2021年的趨于穩(wěn)定，不少廠商的血氧儀營收都有所回落?！缚堤┽t(yī)學(xué)」2021年年報顯示，血氧類產(chǎn)品年營收同比下降了47.75%。而「魚躍醫(yī)療」家用類電子檢測及體外診斷年營收也同比減少了18.11%。

因此，廠商對于12月以來血氧儀的爆發(fā)式增長，仍持有較為保守謹慎的應(yīng)對態(tài)度?！隔~躍醫(yī)療」和「寶萊特」都對相關(guān)媒體表示，近期的斷供主要由于下游需求爆發(fā)式增長、市場上備貨有限造成的，是否擴產(chǎn)需要觀察后續(xù)的市場反應(yīng)?！笜菲蔗t(yī)療」則認為，若是提高產(chǎn)能，后續(xù)供應(yīng)恢復(fù)正常后可能會造成新建產(chǎn)能的浪費。

“一個月后，家用血氧儀很有可能刷屏閑魚。”一名醫(yī)療器械廠商員工告訴36氪。

但跳脫出血氧儀這一細分行業(yè)，消費者對自身健康的重視足以讓大健康賽道在后疫情時代獲得長尾效應(yīng)。將愈多健康檢測功能一體化，從而滿足消費者的細分健康需求，亦成為智能手表等可穿戴消費電子產(chǎn)品的發(fā)展趨勢。

AWS 8集合血氧、心率等健康監(jiān)測功能。圖源：蘋果官網(wǎng)

全球貿(mào)易監(jiān)測機構(gòu)Global Market Monitor在2021年的調(diào)查顯示，智能手表消費者對健康監(jiān)測功能的關(guān)注度遠超通話、視頻、定位等功能，超過70%的潛在消費者在選購產(chǎn)品時，將健康監(jiān)測功能的完整性優(yōu)先納入考量之中。

即便智能手表測量精度距離專業(yè)級仍有一定距離，但這并非不可彌補的劣勢。一名醫(yī)療器械廠商研發(fā)人員告訴36氪，智能手表為追求佩戴、體驗的舒適性，對指尖等最優(yōu)檢測部位的放棄，理論上可以用性能更好的傳感器以及算法去彌補。

智能手表向?qū)I(yè)級醫(yī)療設(shè)備靠近，已勢不可擋。2021年10月12日，諾基亞今年收購的數(shù)字健康公司「Withings」宣布其發(fā)售的智能手表ScanWatch中的心房顫動和血氧檢測兩項功能獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）批準，這也是首款美國FDA認可的健康智能手表。

在國內(nèi)，OPPO旗下的智能手表OPPO Watch ECG中獲得了國家食藥監(jiān)局NMPA醫(yī)療器械二類證，華為HUAWEI WATCH搭載的腕部單導(dǎo)心電采集器也拿到了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

不過，隨著智能手表健康監(jiān)測的功能越多、精度越高，不少醫(yī)療器械企業(yè)也產(chǎn)生了危機感。醫(yī)療產(chǎn)品的智能化、便攜化、細分化，成了產(chǎn)品研發(fā)的趨勢。比如2021年，以toB為主要業(yè)務(wù)的「康泰醫(yī)學(xué)」推出了兒童適用的脈搏血氧儀產(chǎn)品，并針對年輕人審美推出了血氧儀新品。

對于不少醫(yī)療廠商來說，與長于產(chǎn)品生態(tài)建設(shè)、市場經(jīng)營的消費電子廠商合作，亦是后疫情時代長期發(fā)展的戰(zhàn)略。一名頭部醫(yī)療器械廠商員工介紹，不少醫(yī)療企業(yè)正在積極尋求和消費電子廠商的合作，在各自領(lǐng)域發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，“既然傳統(tǒng)醫(yī)療器械的市場份額必然會被消費電子擠壓，倒不如達成雙贏的局面”。

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