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2023-01-31
兩針13300元，唯一新冠預防藥上市！代理商四連板，多家藥企已布局
更新時間：2022-07-12 00:40:25作者：未知
隨著首個國產(chǎn)新冠中和抗體藥物宣告上市，中和抗體的市場備受關注。
近日，全球唯一一款新冠病毒感染預防藥物Evusheld（恩適得）完成入境特殊物品審批，兩針13300元的價格隨后被曝光。瑞康醫(yī)藥（002589.SZ）相關人士曾向媒體透露，公司與研發(fā)企業(yè)阿斯利康（ADR.US）長期合作，或能拿到Evusheld中國大陸代理，但目前并未有實質(zhì)性代理協(xié)議。此外，騰盛博藥（02137.HK）也公告旗下控股公司的長效新冠中和抗體藥業(yè)在中國商業(yè)化上市，定價預計在1萬元以內(nèi)。
圖據(jù)IC photo
紅星資本局注意到，除了上述兩款已上市的新冠中和抗體藥物，包括百濟神州（688235.SH；06160.HK）、濟民可信、君實生物（688180.SH；01877.HK）、邁威生物（688062.SH）、復宏漢霖（02696.HK）等約30家藥企布局新冠中和抗體藥物。
新冠中和抗體藥物的正式上市，也點燃了投資者對代理商的熱情。7月11日開盤，瑞康醫(yī)藥快速漲停，截至發(fā)稿報5.7元/股，這已經(jīng)是其連續(xù)第四個交易日漲停，股價漲幅超四成。此外，騰盛博藥今日漲幅一度超過35%，截至發(fā)稿報14.02港元/股，漲27.45%。
兩款新冠中和抗體“高調(diào)”入市
新冠口服藥未動，中和抗體藥物已然先行，還帶著不菲的價格。
7月7日，騰盛博藥率先公告，旗下控股公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術（北京）有限公司（以下簡稱“騰盛華創(chuàng)”）的長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國商業(yè)化上市。
全球3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，這一聯(lián)合療法可使患者住院和死亡風險降低80%，且對目前中國主要流行的奧密克戎亞型BA.2活新冠病毒變異株及以往所有廣受關注的新冠病毒變異株均保持中和活性。
該聯(lián)合療法于2021年12月獲得藥監(jiān)局上市批準，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準。
2022年3月，國家衛(wèi)生健康委員會批準該聯(lián)合療法納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。自今年3月22日起，多個省份醫(yī)療保障局陸續(xù)執(zhí)行了該通知的指示，將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入本地醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。
雖被納入醫(yī)保，但安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的定價并非面向普通消費者。騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶曾在接受媒體報道時談到，該產(chǎn)品預計在1萬元以內(nèi)。
高價也同樣發(fā)生在目前全球唯一可以用于新冠預防的藥物——中和抗體Evusheld（恩適得）身上。
據(jù)研發(fā)公司阿斯利康披露，該藥物適用于成人和青少年（年齡≥12歲，且體重≥40kg）的新冠病毒暴露前預防，且難以對新冠疫苗產(chǎn)生足夠抗體保護的人群，包括不建議接種疫苗的人群。
相關臨床試驗表明，與安慰劑相比，Evusheld將有癥狀新冠感染的相對風險降低了77%；在隨后的分析中，隨訪中位時間為6.5個月，與安慰劑相比，Evusheld將有癥狀新冠發(fā)病率的相對風險降低了83%。試驗顯示，其對新冠病毒的保護作用能持續(xù)至少6個月。
據(jù)悉，Evusheld尚未在我國上市，但根據(jù)國九條相關政策，其可在海南博鰲樂城醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，新藥現(xiàn)已落地瑞金海南醫(yī)院，可以進行預約。但Evusheld一次性注射兩針價格高達13300元，且尚不能使用醫(yī)保結(jié)算。
藥企爭相布局中和抗體藥物
據(jù)紅星資本局不完全統(tǒng)計，除了上述騰盛博藥與阿斯利康的新冠中和抗藥物已上市外，同類型產(chǎn)品還有羅氏與再生元的casirivimab和imdevimab；禮來與君實生物的bamlanivimab和etesevimab；葛蘭素史克與Vir Biotechnology的Sotrovimab。
海外新冠中和抗體藥物相繼上市之際，2021年12月，由騰盛華創(chuàng)生產(chǎn)的首款國產(chǎn)新冠中和抗體藥物獲得藥監(jiān)局上市批準。
此外，還有百濟神州和丹序生物共同研發(fā)的BGB-DXP593、濟民可信的JMB2002、博安生物的LY-CovMab、君實生物的JS026、百奧泰的BAT2022、邁威生物的MW33、三優(yōu)生物和復宏漢霖的HLX70等約30家藥企布局新冠中和抗體藥物。
其中，君實生物研發(fā)的埃特司韋單抗(etesevimab，JS016/LY-CoV016)，其海外權益授權給禮來，目前多個適應癥已獲得美國食藥監(jiān)局的緊急授權，包括輕中度新冠患者、暴露后預防、12歲以下輕中度患者。西南證券研報顯示，預計該海外授權已經(jīng)給給君實生物帶來5億美元的收入，接下來有望繼續(xù)貢獻收入。而上述新一代中和抗體JS026未來或?qū)Ω嗟男鹿谧儺愔暧行А?/strong>
7月10日，創(chuàng)新藥醫(yī)學顧問曹博告訴紅星資本局，國內(nèi)藥企在大分子藥物方面布局較多，且治療效果不錯，所以在新冠中和抗體藥物研發(fā)中有著一定基礎。
目前，國內(nèi)針對新冠特效藥的研發(fā)主要分為中和抗體和小分子口服藥，市場潛力巨大。但其中中和抗體用于預防的市場空間卻并不樂觀。興業(yè)證券分析稱，到2021年末，預計中和抗體的市場空間可達68.7億-146.4億美元。
值得一提的是，中和抗體用于患者治療的市場空間更大，約62億元-132億美元。但用于高風險人群預防時，因為價格高、預防時間短等劣勢，疫苗研發(fā)成功后很容易被替代，市場規(guī)模相對較小，或?qū)⒉怀^10億美元。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
責編 人之間