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2023-01-31
集采的“鍋”？胰島素“雙雄”業(yè)績下滑，解決辦法找到了
更新時間：2022-07-25 00:10:00作者：未知
今年上半年，全國各省陸續(xù)執(zhí)行去年的胰島素專項集采結(jié)果。有著“胰島素雙雄”之稱的上市公司通化東寶、甘李藥業(yè)，業(yè)績無法在這場降價風(fēng)波中幸免于難。
往者不諫，來者可追。如何重塑業(yè)績增長曲線？胰島素行業(yè)上市公司未來的破題之道，才是市場最關(guān)心的問題。
龍頭業(yè)績下滑
去年年底，全國胰島素專項集采結(jié)果出爐，據(jù)估算，全國胰島素集采首年采購需求量為2.1億支，涉及金額170億元，中選產(chǎn)品價格平均降幅為48%。
藥品集采能為國家醫(yī)保省下大筆費(fèi)用，也能為患者減輕不少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，但同時也擠壓了行業(yè)內(nèi)企業(yè)虛高的利潤水分。
今年1月份，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公示，胰島素專項集采的首年協(xié)議采購于5月開始執(zhí)行，采購周期為兩年。截至目前，全國31個省份已相繼宣布開始執(zhí)行。
通化東寶預(yù)計，今年上半年凈利潤為13.64億元，同比增加102.41%。但扣非凈利潤預(yù)計將同比下滑4.96%。
之所以凈利潤能翻倍式增長，主要是因為通化東寶出售了廈門特寶生物工程股份有限公司部分股份，投資收益增加。
扣非凈利潤才是反映其主營業(yè)務(wù)的真實情況。通化東寶表示，出現(xiàn)下滑主要原因是集采使胰島素產(chǎn)品價格下降，同時原材料價格上漲，導(dǎo)致上半年毛利率較去年同期下降。此外，部分地區(qū)受疫情影響，銷售收入不達(dá)預(yù)期，也導(dǎo)致扣非凈利潤同比減少。
相比同行，通化東寶的受影響程度還算小的。同為行業(yè)龍頭的甘李藥業(yè)，直接陷入虧損。
甘李藥業(yè)預(yù)計，今年上半年將虧損1.68億元-2億元，同比由盈轉(zhuǎn)虧。這是甘李藥業(yè)上市以來的首次半年報預(yù)虧。
在胰島素專項集采中，甘李藥業(yè)中標(biāo)六款產(chǎn)品。公司表示，在獲得較高的協(xié)議采購量的同時，產(chǎn)品價格下降明顯。由于集采執(zhí)行時間較短，短期內(nèi)銷量的增長尚不能對沖價格下降的影響。
加快新藥研發(fā)
為了盡快擺脫集采帶來的影響，甘李藥業(yè)和通化東寶都加快了新藥的研發(fā)進(jìn)程。
有多快？甘李藥業(yè)在一個月內(nèi)連發(fā)四份有關(guān)新藥研發(fā)進(jìn)展的公告。
甘李藥業(yè)自主研發(fā)的GZR18正在中國開展Ⅱ期臨床試驗，于近日成功完成首例受試者給藥。該藥是甘李藥業(yè)自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑周制劑，正在開展適應(yīng)癥為2型糖尿病、肥胖及超重體重管理的 Ib/IIa 期臨床試驗。
由于中國肥胖癥人群與日俱增，而國內(nèi)目前只批準(zhǔn)了奧利司他一款減肥藥物上市，因此多家藥企紛紛展開研發(fā)工作。甘李藥業(yè)的GZR18在國內(nèi)相關(guān)藥物的研發(fā)進(jìn)展中排名靠前，因此其臨床進(jìn)展也廣受關(guān)注。
GZR18也是被甘李藥業(yè)寄予厚望的產(chǎn)品。截至今年一季度末，甘李藥業(yè)在GZR18項目中的累計研發(fā)投入已達(dá)7182萬元。
此外，甘李藥業(yè)自主研發(fā)的GZR4也正在不久前宣布已獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。這是一款1 類創(chuàng)新型治療用生物制品，目前境內(nèi)外均未上市的治療用生物制品。因此這也是甘李藥業(yè)重視的研發(fā)項目。
公開資料顯示，該藥是一款每周皮下注射給藥一次的超長效胰島素周制劑，適應(yīng)癥為糖尿病。截至3月底，甘李藥業(yè)已經(jīng)為GZR4項目累計投入研發(fā)費(fèi)用 4617萬元。
通化東寶也采取了同樣的策略，且和甘李藥業(yè)一樣，繼續(xù)深耕降糖賽道。
7月15日，通化東寶表示，近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于德谷胰島素注射液臨床試驗申請受理通知書。
德谷胰島素是一種超長效基礎(chǔ)胰島素類似物，具有半衰期長、作用平穩(wěn)持久、低血糖發(fā)生風(fēng)險更低的特點，在我國上市的適應(yīng)癥是2型糖尿病。截止目前，全球范圍內(nèi)還沒有德谷胰島素的生物類似藥上市。
除了聚焦在傳統(tǒng)優(yōu)勢的胰島素領(lǐng)域，甘李藥業(yè)也在開展治療乳腺癌和肺癌等大癌種的小分子化學(xué)藥研發(fā)。2021年年報顯示，其腫瘤新藥項目GLR2007已獲得國家藥監(jiān)局受理。
同時，甘李藥業(yè)也已經(jīng)將目光投向海外市場。據(jù)甘李藥業(yè)2021年年報，其國際銷售收入已達(dá)2.31億元，同比增長254.4%。截至2021年底，其已在18個國家累計取得33份藥品注冊批件，并在14個國家形成正式商業(yè)銷售。
（責(zé)編：張騫爻）
