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2023-01-31
更新時間:2022-10-27 00:07:31作者:智慧百科
本報(bào)(chinatimes.net.cn)記者孫夢圓 于娜 北京報(bào)道
10月26日,前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司(下稱“前沿生物”)發(fā)布2022年三季報(bào),數(shù)據(jù)顯示,2022年第三季度,公司實(shí)現(xiàn)銷售收入3,149.22萬元,環(huán)比增長53.65%,同比增長166.12%;2022年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)銷售收入5,765.83萬元,同比增長66.42%。公告稱,營業(yè)收入的增加主要系公司產(chǎn)品艾可寧銷售收入增加所致。
不過,財(cái)報(bào)亦顯示,前三季度公司虧損2.27億元,虧損同比擴(kuò)大27.70%。前沿生物相關(guān)負(fù)責(zé)人對《華夏時報(bào)》記者表示,擴(kuò)大虧損的原因主要是因?yàn)樵黾恿搜邪l(fā)費(fèi)用的投入。公司第三季度研發(fā)投入8201.58萬元,比去年同期增長54.32%。
不僅將大量資金投入新冠藥物研發(fā),今年完成的一輪2億元定增募資,前沿生物也用在了支持新冠藥物研發(fā)的項(xiàng)目上。該負(fù)責(zé)人稱,目前全球防疫正處關(guān)鍵階段,在資本市場的推動下,公司新冠藥物開發(fā)的進(jìn)程有望提速,加快助力全球新冠疫情防控體系建設(shè)。
艾可寧“大單品”戰(zhàn)略
不到一周前的10月21日,艾可寧增加靜脈推注給藥方式的藥品補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)。
“艾可寧新增的靜脈推注給藥方式注射時間不小于30秒,給藥時長顯著縮短,將進(jìn)一步提高艾可寧臨床使用的便利性和依從性,有利于產(chǎn)品臨床應(yīng)用場景的拓展,包括住院患者向門診患者的轉(zhuǎn)化、向長期用藥患者的滲透以及暴露后預(yù)防市場的開拓。”上述負(fù)責(zé)人稱。
資料顯示,艾可寧是前沿生物自主研發(fā)的國家1類新藥,是中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個獲批的長效HIV融合抑制劑,以其為核心搭建的抗HIV簡化療法已被《中國艾滋病診療指南2021版》列入推薦用藥方案,用于抗HIV病毒治療簡化方案、合并丙肝治療、合并結(jié)核治療、治療失敗、艾滋病相關(guān)腫瘤及暴露后預(yù)防等諸多領(lǐng)域。
艾可寧在2018年上市后,填補(bǔ)了艾滋病長效治療領(lǐng)域的空白,上市以來吸引了國際上更多艾滋病治療領(lǐng)域的好藥、新藥進(jìn)入中國市場,極大的提升了我國抗艾新藥的國際影響力,進(jìn)一步提高了國內(nèi)艾滋病治療水平及藥物可及性。
華安證券研報(bào)認(rèn)為,艾可寧以HIV耐藥患者為主要目標(biāo)人群,應(yīng)用場景豐富。國外已上市以及在研抗HIV新藥進(jìn)展顯示,長效注射劑或是發(fā)展趨勢之一。在國外巨頭加速布局中國市場的關(guān)鍵時期,艾可寧已進(jìn)入醫(yī)保,具有先發(fā)優(yōu)勢。
2020年12月進(jìn)入醫(yī)保,艾可寧在市場銷售方面具有一定的先發(fā)優(yōu)勢,很快就成為了公司營收的主要支柱。
上述負(fù)責(zé)人稱,在“國談藥品”的相關(guān)政策優(yōu)勢基礎(chǔ)上,前沿生物聚焦產(chǎn)品競爭力優(yōu)化升級與商業(yè)化渠道深耕,積極開展商業(yè)化合作,實(shí)施多元化的商業(yè)推廣模式,實(shí)現(xiàn)了艾可寧業(yè)績逐年放量穩(wěn)增。
據(jù)披露,截至2022年6月30日,艾可寧已覆蓋全國28個省份的250余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及130余家DTP藥房,已在24個省份被納入醫(yī)保“雙通道”及單獨(dú)支付藥品名錄,并已在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆、馬來西亞獲得藥品上市許可。
前沿生物三季報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),艾可寧在住院及重癥患者中的滲透率持續(xù)提升,已在醫(yī)患群體中樹立了良好的用藥口碑及品牌。此外,基于藥品技術(shù)優(yōu)勢、醫(yī)保價格優(yōu)勢和醫(yī)患群體對艾可寧在臨床應(yīng)用中的認(rèn)可,患者長期用藥的性價比和臨床獲益逐步凸顯。報(bào)告期內(nèi),艾可寧的平均用藥周期逐步延長,更多患者出院后選擇基于艾可寧的序貫治療方案,患者的長期用藥意愿、用藥粘性不斷提升。
據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)發(fā)布的全球艾滋病數(shù)據(jù),2021年全球HIV新發(fā)感染150萬,并有65萬人死于艾滋病相關(guān)疾病,長效治療和功能性治愈已成為全球艾滋病攻關(guān)的主流科研方向。另據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),全球HIV藥物市場預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到479億美元,2030年將達(dá)到575億美元。
在HIV領(lǐng)域多元化產(chǎn)業(yè)鏈布局方面,上述前沿生物相關(guān)負(fù)責(zé)人對《華夏時報(bào)》記者表示,未來規(guī)劃拓展包括檢測、預(yù)防、治療、輔助用藥等在內(nèi)的艾滋病治療全生命周期產(chǎn)品線,以擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍、提升綜合銷售收入。
研發(fā)持續(xù)加碼
10月28日,前沿生物將迎來在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市兩周年。公開資料顯示,前沿生物成立于2013年1月15日,是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售創(chuàng)新藥的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),于2020年10月28日在上交所上市。
業(yè)界的一個共識是,上市以來,前沿生物在資本市場的助力下,業(yè)績穩(wěn)步增長的同時,依托核心產(chǎn)品快速布局海內(nèi)外市場,持續(xù)加大核心技術(shù)與產(chǎn)品管線的研發(fā)投入,有望成為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)桿企業(yè)。
近年來,前沿生物對研發(fā)投入持續(xù)加碼。公司第三季度研發(fā)投入8201.58萬元,比去年同期增長54.32%。對此,公司解釋稱,主要系在研產(chǎn)品抗新冠病毒小分子藥物FB2001(通用名:Bofutrelvir)研發(fā)支出的增加,其他在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度穩(wěn)步推進(jìn)。
目前,前沿生物在研產(chǎn)品主要包括:抗新冠病毒在研新藥FB2001(通用名:Bofutrelvir)、抗HIV病毒在研產(chǎn)品FB1002(長效、注射抗HIV兩藥組合)、治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛在研產(chǎn)品FB3001、治療性長效降血脂在研產(chǎn)品FB6001、治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001。公司稱,未來將繼續(xù)積極推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度。
作為抗新冠病毒在研新藥,F(xiàn)B2001受市場關(guān)注頗高,在作用機(jī)制上,屬于抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑,如若獲批,將有望成為我國首個3CL蛋白酶抑制劑。
據(jù)介紹,前沿生物目前正在開發(fā)注射用FB2001及霧化吸入用FB2001兩種劑型,即針對新冠防治最需要用藥的人群——住院患者和暴露后預(yù)防患者。
前沿生物三季報(bào)同時披露了FB2001兩種給藥方式的研發(fā)進(jìn)展。
報(bào)告期內(nèi),注射用FB2001的國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照II/III期臨床已開展,受試者已入組并給藥。此外,霧化吸入用FB2001擬用于治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn);擬用于新型冠狀病毒暴露后預(yù)防的臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。截至本報(bào)告披露日,霧化吸入用FB2001的I期臨床試驗(yàn)已開展,受試者已入組并給藥。
上述前沿生物相關(guān)負(fù)責(zé)人向本報(bào)記者透露,今年,公司已經(jīng)完成一輪2億元定增募資,用于支持新冠藥物研發(fā)。
西南證券研報(bào)認(rèn)為,疫情波動常態(tài)化,新冠治療及預(yù)防藥物成剛需品種,國內(nèi)仍有市場空間。中國2021年1月1日-2021年12月12日,共新增確診新冠患者1.3萬人,這一部分人是新冠治療藥物的直接使用者,且國家可能對于新冠藥物還有戰(zhàn)略儲備。
“目前全球防疫正處關(guān)鍵階段,在資本市場的推動下,公司新冠藥物開發(fā)的進(jìn)程有望提速,加快助力全球新冠疫情防控體系建設(shè)?!鄙鲜銮把厣镓?fù)責(zé)人稱。
據(jù)西南證券預(yù)計(jì),2022-2024年,前沿生物歸母凈利潤分別為-2.4億元、-1.8億元、-0.8億元??紤]到艾可寧納入醫(yī)保滲透率持續(xù)提升,新冠藥物等在研管線市場潛力大,業(yè)績?nèi)匀恢档藐P(guān)注。
見習(xí)編輯:顏源 主編:陳巖鵬