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2023-01-31
葛蘭素史克被列入違規(guī)名單，聯(lián)采辦暫停其參與國家藥品集采申報(bào)資格｜快訊
更新時間：2022-11-01 00:41:33作者：智慧百科
文/孫夢圓
10月31日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)采辦”）公告稱，決定取消葛蘭素史克（GSK）的度他雄胺膠囊中選資格，同時將該公司列入“違規(guī)名單”，暫停其自2022年10月31日至2024年4月29日參與國家組織藥品集中采購活動的申報(bào)資格。
公告顯示，近期，藥品監(jiān)管部門對第五批國家組織藥品集中采購中選藥品葛蘭素史克公司（GSK）的度他雄胺膠囊開展檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)對出口中國的產(chǎn)品未按照注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批、全項(xiàng)檢驗(yàn)，且在微生物污染風(fēng)險(xiǎn)防控方面存在不足，綜合評定該品種的生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求。2022年10月31日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，自即日起暫停進(jìn)口、銷售和使用該產(chǎn)品。
公告稱，經(jīng)聯(lián)采辦相關(guān)成員集體審議，GSK違背在申報(bào)材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2021-2）》有關(guān)條款，聯(lián)采辦因此作出上述決定。
事實(shí)上，隨著國家和省級藥品集中采購的不斷推進(jìn)，在藥品集采的靈魂砍價之后，藥品價格大幅降低，同時集采規(guī)則也在不斷完善和加強(qiáng)，藥品撤網(wǎng)現(xiàn)象也在不斷增加。
醫(yī)藥戰(zhàn)略顧問周樹曾向《華夏時報(bào)》記者表示，國家已經(jīng)給了企業(yè)一個明確的信號，今后會加強(qiáng)對集采斷供、價格等違約失信行為的監(jiān)管，會通過信用評價手段，對那些失信的企業(yè)進(jìn)行處罰。同時，相關(guān)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)科學(xué)管控治理，保障醫(yī)保制度的健康可持續(xù)發(fā)展。
見習(xí)編輯：顏源