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      1. 【百?gòu)?qiáng)透視】股價(jià)低位反彈260%!云頂新耀何時(shí)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化?

        更新時(shí)間:2023-01-12 21:34:44作者:智慧百科

        【百?gòu)?qiáng)透視】股價(jià)低位反彈260%!云頂新耀何時(shí)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化?

        1月12日,云頂新耀-B(01952.HK)放量大漲17.23%,報(bào)收22.25港元/股。而如果自2022年11月算起至今,其股價(jià)(前復(fù)權(quán))在不足兩個(gè)半月的時(shí)間內(nèi)飆漲超260.03%

        而近期亮眼的股價(jià)表現(xiàn)也讓這家還未實(shí)現(xiàn)盈利的生物科技公司引起了廣泛關(guān)注。

        重磅產(chǎn)品商業(yè)化在即卻被轉(zhuǎn)讓引發(fā)爭(zhēng)議

        云頂新耀于2020年10月登陸港交所,公司是一家專(zhuān)注于后期臨床階段的生物制藥公司,致力于在全球范圍內(nèi)引進(jìn)專(zhuān)利許可,開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新性療法,目前已經(jīng)建立了一個(gè)超過(guò)10款臨床階段候選藥物組成的產(chǎn)品組合,范圍覆蓋腫瘤、免疫學(xué)、心腎疾病及感染性疾病/疫苗。

        值得一提的是,雖然產(chǎn)品管線(xiàn)比較豐富,但云頂新耀尚沒(méi)有實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品,自然也就處于未盈利的狀態(tài)。

        數(shù)據(jù)顯示,2019年-2021年期間,該公司的歸母凈利潤(rùn)分別虧損2.15億元(如非特指以下元均指人民幣)、56.58億元、10.09億元。而在2022年上半年,云頂新耀則虧損了6.68億元。

        其實(shí),云頂新耀本來(lái)有一款A(yù)DC(抗體偶聯(lián)藥物)產(chǎn)品戈沙妥珠單抗已經(jīng)接近商業(yè)化,并一度被市場(chǎng)寄予厚望有助于緩解該公司持續(xù)虧損的狀況,但在數(shù)月前云頂新耀將這款重磅產(chǎn)品給"賣(mài)了",這也引起了一些爭(zhēng)議。

        據(jù)悉,2019年4月,云頂新耀8.35億美元的合作價(jià)從原研企業(yè)Immunomedics處獲得戈沙妥珠單抗在大中華地區(qū)及部分亞洲國(guó)家的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。

        戈沙妥珠單抗是一款FIC的TROP-2 ADC,在中國(guó)大陸獲批3L+TNBC(三陰性乳腺癌)適應(yīng)癥。

        2020年9月,吉利德科學(xué)(GILD.US)以210億美元收購(gòu)Immunomedics,同時(shí)也獲得了戈沙妥珠單抗在其他海外國(guó)家的權(quán)益。

        到了2022年6月,戈沙妥珠單抗已經(jīng)獲批在國(guó)內(nèi)上市,即將開(kāi)始商業(yè)化。此時(shí),云頂新耀已支付1.25億美元首付及里程碑付款,剩余至多7.1億美元里程碑付款。

        不過(guò),兩個(gè)多月后,云頂新耀就選擇以4.55億美元的對(duì)價(jià)將戈沙妥珠單抗亞洲權(quán)益轉(zhuǎn)讓給了吉利德科學(xué)。具體而言,4.55億美元對(duì)價(jià),包括2.8億美元首付款和潛在1.75億美元里程碑付款;同時(shí),原許可協(xié)議將被終止。

        這件事在當(dāng)時(shí)引起了很多質(zhì)疑,該公司的股價(jià)也在當(dāng)日暴跌了19%,并在隨后開(kāi)啟了一波猛烈的下跌。

        從市場(chǎng)各方的觀點(diǎn)來(lái)看,有一些人認(rèn)為云頂新耀虧了,也有一些人和機(jī)構(gòu)覺(jué)得是雙贏。

        例如,海通國(guó)際的研究人員表示,從吉利德科學(xué)的角度理解交易價(jià)值:1)戈沙妥珠單抗是吉利德在腫瘤領(lǐng)域的核心產(chǎn)品之一。隨TROP-2 ADC研發(fā)熱度不斷增加,戈沙妥珠單抗面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈。交易后,吉利德將擁有戈沙妥珠單抗的全球權(quán)益,能夠更好的規(guī)劃戈沙妥珠單抗的全球戰(zhàn)略和開(kāi)發(fā)計(jì)劃,從而實(shí)現(xiàn)最大的商業(yè)價(jià)值。2)吉利德有權(quán)接收云頂新耀在戈沙妥珠單抗項(xiàng)目上的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)成員;考慮到吉利德在中國(guó)布局的腫瘤團(tuán)隊(duì)規(guī)模較小,此舉省去從頭搭建戈沙妥珠單抗的中國(guó)團(tuán)隊(duì)。

        而從云頂新藥的角度理解交易價(jià)值:1)公司獲得共計(jì)4.55億美元,同時(shí)免除剩余至多7.1億美元里程碑付款。首付款后,公司的現(xiàn)金將從2022年7月底的3億美元增加至5.8億美元。結(jié)合后續(xù)至多1.75億美元里程碑付款,公司預(yù)計(jì)可維持運(yùn)營(yíng)至2026年。2)優(yōu)化資源分配,優(yōu)先推進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更小、存在大量未滿(mǎn)足臨床需求的感染及自免管線(xiàn)。3)獲得充足資金以支持未來(lái)BD及內(nèi)部研發(fā)項(xiàng)目,維持公司長(zhǎng)期成長(zhǎng)。

        其實(shí),這里的大背景是,國(guó)內(nèi)乳腺癌治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)變得非常激烈,戈沙妥珠單抗對(duì)三陰乳腺癌"唯一"ADC新藥的獨(dú)占性面臨著挑戰(zhàn)。

        另一方面,開(kāi)啟商業(yè)化后想要讓戈沙妥珠單抗大賣(mài)還需要花很多錢(qián)。云頂新耀的現(xiàn)金流算不上非常充裕,這也是做出上述選擇的原因之一。

        聚焦腎病科、mRNA領(lǐng)域,云頂新耀商業(yè)化在即?

        而在轉(zhuǎn)讓戈沙妥珠單抗的權(quán)益后,該公司的重心主要放在了mRNA方面。

        據(jù)了解,日前,在一場(chǎng)媒體會(huì)上,云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示,從上游的抗原設(shè)計(jì)、中間的遞送系統(tǒng)、再到下游的量產(chǎn),云頂新耀已經(jīng)完成了mRNA技術(shù)平臺(tái)的全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)。

        2022年年底,該公司才宣布,其位于浙江嘉善的全球生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目暨mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地正式投入運(yùn)行并進(jìn)行了成功的試生產(chǎn)。達(dá)產(chǎn)后,該基地年產(chǎn)能預(yù)計(jì)可達(dá)7億劑次mRNA疫苗產(chǎn)品。

        在具體的產(chǎn)品方面,切入mRNA賽道后,在新冠疫苗系列上,云頂新耀獲得了PTX-COVID-19-B(加拿大臨床II期)、PTX-COVID19-Variant(臨床前)等產(chǎn)品的完整技術(shù)轉(zhuǎn)讓。云頂新耀還將獲得Providence針對(duì)特定Alpha、Beta和Delta等需要關(guān)注的變異株(VOC)的下一代mRNA新冠候選疫苗的權(quán)益,這些mRNA新冠候選疫苗目前正處于臨床前開(kāi)發(fā)階段。

        另外,基于mRNA技術(shù)平臺(tái),云頂新耀進(jìn)一步研發(fā)出了針對(duì)奧密克戎的二價(jià)新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1.2,計(jì)劃于2023年在中國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

        而從該公司已披露的管線(xiàn)來(lái)看,在mRNA疫苗領(lǐng)域,除了兩款新冠疫苗外,云頂新耀還在開(kāi)發(fā)多款針對(duì)感染性疾病的藥物,只不過(guò)大都處于臨床前研究階段。

        此外,云頂新耀的一款針對(duì)IgA腎病的新藥Nefecon(布地奈德遲釋膠囊)廣受關(guān)注。

        日前,中金公司發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng),預(yù)計(jì)Nefecon滲透率將會(huì)提升,因此上調(diào)2023年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入26%至2.38億元。維持"跑贏行業(yè)"評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)上調(diào)41.5%至22.27港元。

        中金公司表示,Nefecon已遞交國(guó)內(nèi)新藥上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)Nefecon有望于2023年下半年在國(guó)內(nèi)獲批上市。2023年,公司將迎來(lái)多項(xiàng)關(guān)鍵里程碑事件并邁入商業(yè)化階段。

        結(jié)語(yǔ)

        值得注意的是,在港股市場(chǎng)眾多尚未實(shí)現(xiàn)盈利的生物科技公司中,云頂新耀的實(shí)力算是比較突出的。和康方生物-B(09926.HK)、榮昌生物-B(09995.HK)等公司一樣,云頂新耀也曾入選過(guò)"港股100強(qiáng)"榜單。

        "港股100強(qiáng)"評(píng)選活動(dòng)始于2012年,由騰訊網(wǎng)和財(cái)華社共同發(fā)起。活動(dòng)旨在利用大數(shù)據(jù)和一系列科學(xué)、公允的評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)上一年度香港上市公司的各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與計(jì)算,評(píng)選并公布優(yōu)秀的上市公司榜單及頒發(fā)獎(jiǎng)項(xiàng)。

        而由港股100強(qiáng)研究中心主辦,財(cái)華社、富途安逸、洞視科技聯(lián)合協(xié)辦的"2022香港上市公司發(fā)展高峰論壇暨第十屆港股100強(qiáng)頒獎(jiǎng)典禮"將于2023年2月24日香港港島香格里拉大酒店舉行。此次云頂新耀能都再度入選?讓我們拭目以待。

        作者|燕十四

        編輯|effie

        本文標(biāo)簽: 云頂新  吉利德  疫苗  單抗  妥珠  新藥