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2023-01-31
輝瑞Paxlovid醫(yī)保談判未成功，正推進本地化生產(chǎn)！ 有專家稱國產(chǎn)后能否降價需看定價權(quán)在誰手中
更新時間：2023-01-11 09:00:09作者：智慧百科
隨著我國新冠疫情防控政策的調(diào)整，已經(jīng)上市近一年、公認(rèn)療效較好的新冠口服藥輝瑞Paxlovid愈發(fā)引起大家關(guān)注。今年3月31日后，Paxlovid醫(yī)保臨時報銷政策將到期，Paxlovid能否正式進入國家醫(yī)保藥品名錄成為大家關(guān)注的話題。
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1月8日，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作(簡稱“國談”)正式結(jié)束。當(dāng)天傍晚，國家醫(yī)保局就發(fā)布了新冠治療藥品參與國談有關(guān)情況，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。
據(jù)介紹，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》（以下簡稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》（下稱十版《診療方案》）中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。
而最新消息顯示，輝瑞正在推進Paxlovid在中國本土化生產(chǎn)。1月10日，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)在接受紅星新聞記者采訪時表示，Paxlovid未來如果在國內(nèi)生產(chǎn)，是否降價要看在中國生產(chǎn)的Paxlovid的定價權(quán)在誰手里。
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輝瑞新冠口服藥報價幾何，眾說紛紜
醫(yī)保談判的規(guī)則是，藥企經(jīng)過兩輪報價，超過醫(yī)保底價115%的出局，落入范圍內(nèi)則繼續(xù)談判，落入底價以內(nèi)就談判成功。
據(jù)悉，醫(yī)保底價的形成主要參考藥品的藥物經(jīng)濟學(xué)評價和醫(yī)?；痤A(yù)算影響分析。其中，前者主要根據(jù)臨床獲益程度，同時參考國際最低價、市場競爭程度等因素綜合判定價格。后者對比談判藥品以現(xiàn)有價格和估算的談判價格分別納入醫(yī)保后，對基金的影響情況，綜合衡量其最終價格。兩者各自測出價格，通常取其低者為談判“底價”。
據(jù)財新報道，權(quán)威渠道人士表示，輝瑞公司在1890元這個價格基本上沒降，并非網(wǎng)傳報道的600多元。21世紀(jì)經(jīng)濟報道同樣采訪到接近國家醫(yī)保局人士的相同消息。
此前，有券商分析師向紅星新聞記者透露，他此前了解到的消息是，輝瑞希望的價格在800-1000元。對于談判失敗的結(jié)果，他認(rèn)為這也符合跨國藥企參與醫(yī)保談判的風(fēng)格，其需要維持其全球定價體系。
從全球價格看，Paxlovid在美國由政府采購，一盒定價為530美元，歐洲國家早期采購時的定價為600至700美元一盒。
由于價格相對較高等原因，在國內(nèi)感染新冠后能夠順利吃上Paxlovid還是有些困難。
“之前很多人對Paxlovid并不了解，但是最近幾個月隨著新冠疫情政策調(diào)整，就診時來咨詢Paxlovid的患者越來越多，有些人甚至直接問能不能開Paxlovid。對醫(yī)院來說，現(xiàn)在是有Paxlovid的，但是我們醫(yī)生在開藥的時候會做一定的限制?！蔽靼惨患胰揍t(yī)院的呼吸科醫(yī)生1月10日告訴紅星新聞記者，首先醫(yī)院藥房里這個藥的數(shù)量本身不多，其次這個藥的價格比較貴，很多患者接受不了。另外Paxlovid與很多藥物在使用時是會出現(xiàn)不良反應(yīng)的，因此只會給一些患有比較嚴(yán)重的基礎(chǔ)病、新冠癥狀較輕的患者開具Paxlovid。
1月6日，國家醫(yī)保局印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》表示，早期批準(zhǔn)上市的阿茲夫定片和Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。國家醫(yī)保局先后約談了兩款藥品的相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，企業(yè)積極回應(yīng)社會關(guān)切，主動采取了降價措施。
Paxlovid一開始的醫(yī)保掛網(wǎng)價格為一盒（即為一療程）2300元，有媒體報道近期已降至1890元。
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未來3-4個月Paxlovid或?qū)崿F(xiàn)中國本地化生產(chǎn)
據(jù)英國金融時報報道，在中國政府給予輝瑞本地生產(chǎn)和供應(yīng)Paxlovid的許可后，輝瑞可在三到四個月內(nèi)通過一家中國合作伙伴開始在中國本地生產(chǎn)這種新冠口服藥。輝瑞首席執(zhí)行官艾伯樂表示，中國市場對Paxlovid的需求猛增，導(dǎo)致供應(yīng)緊張，一家承接外包合同的中國制藥商正準(zhǔn)備投入這種藥物的生產(chǎn)。
2022年8月，華海藥業(yè)曾與輝瑞簽訂《生產(chǎn)與供應(yīng)主協(xié)議》，華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。輝瑞提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn)，并完成組合包裝。當(dāng)年10月，歌禮制藥宣布，和輝瑞就Paxlovid簽訂中國大陸市場利托那韋授權(quán)與供應(yīng)協(xié)議。
1月9日，華海藥業(yè)回應(yīng)紅星新聞，公司曾與輝瑞簽訂相關(guān)合作，正在積極配合輝瑞推進本土化項目工作。1月10日，輝瑞方面回復(fù)，關(guān)于華海的本地化生產(chǎn)，雙方正在積極推進。
紅星新聞記者注意到，1月10日，華海藥業(yè)在上證e互動平臺回應(yīng)投資者提問時表示，“公司正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作，以保障Paxlovid在中國市場的充足供應(yīng)?！?/p>
華海藥業(yè)也是被允許仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或制劑的公司之一。
紅星新聞記者注意到，華海藥業(yè)1月10日收盤時股價上漲了7.73%。
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Paxlovid若本土生產(chǎn)，能否降價？
專家：需要看定價權(quán)在誰手里 Paxlovid不是“神藥”
對于此輪國家醫(yī)保局與輝瑞Paxlovid進入醫(yī)保藥品名錄未成功、輝瑞Paxlovid在中國生產(chǎn)后能否降價等問題，相關(guān)專家也發(fā)表了自己的看法。
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)在接受人民日報采訪時表示，除了考慮企業(yè)的成本（原料成本、研發(fā)費用、期間費用）和臨床價值之外，還要充分考慮“創(chuàng)新性”和“經(jīng)濟性”。其中經(jīng)濟性是重要的定價原則之一，當(dāng)藥品價格明顯高于經(jīng)濟性評價的結(jié)果時，定價需要以經(jīng)濟性評價結(jié)果為準(zhǔn)。臨床數(shù)據(jù)證實目前已上市的新冠治療藥物具備一定的預(yù)防重癥風(fēng)險的療效，但輕型和普通型患者人群能有多大程度的獲益，相關(guān)的臨床和經(jīng)濟性證據(jù)并不充分，在此基礎(chǔ)上，新冠藥物的定價過高并不合理。”
1月10日，胡善聯(lián)在接受紅星新聞記者采訪時表示，由于近期我國對新冠疫情防控政策的調(diào)整，部分地區(qū)Paxlovid確實存在“一藥難求”的情況?！暗沁@也并不意味著Paxlovid如果真的進入醫(yī)保藥品名錄的話，購買就會更加方便?！焙坡?lián)說，如果Paxlovid以將近2000元的價格進入醫(yī)保名錄，并不是說就會隨便進口或者讓醫(yī)生隨意開具了，最終其實還是要考慮Paxlovid的實際作用，以及醫(yī)保資金池的承受能力。
對于Paxlovid未來如果在國內(nèi)生產(chǎn)，價格是否會降的問題，胡善聯(lián)表示，這個要看在中國生產(chǎn)的Paxlovid的定價權(quán)在誰手里，如果完全在輝瑞手里，那基本上不會有太大影響，而如果國內(nèi)生產(chǎn)的藥企有一定的定價權(quán)，那或許會有價格下探的可能。
胡善聯(lián)表示，Paxlovid對輕度和中度新冠病毒感染者門診患者有一定治療效果，包括減少死亡和住院，但也并不是所謂神藥。“Paxlovid在我國最新版的治療方案中只是選擇之一，并不是唯一的治療藥物，另外，我國現(xiàn)在也在致力于新冠口服藥的研發(fā)，所以并不是說一定要在價格很高的情況下讓Paxlovid進入醫(yī)保藥品名錄?！?/p>
紅星新聞記者 胡伊文 實習(xí)記者 付垚 實習(xí)生 苗睿
編輯 張波