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財聯(lián)社5月31日訊（記者陳抗 汪斌 劉科）由于涉及新冠原料藥的生產(chǎn)，浙江上市公司美諾華（603538.SH）在今年上半年曾備受市場關注，而這一次美諾華再被推上風口浪尖，是由于其子公司浙江美諾華藥物化學有限公司（下稱“浙江美諾華”）突發(fā)的火情——5月31日上午，美諾華位于浙江紹興上虞區(qū)的子公司浙江美諾華突發(fā)火災。

目擊者供圖

據(jù)美諾華晚間公告顯示，火災具體發(fā)生在浙江美諾華“年產(chǎn)520噸醫(yī)藥原料藥項目”新建溶劑回收車間。據(jù)財聯(lián)社記者了解，該產(chǎn)區(qū)現(xiàn)有380噸的原料藥產(chǎn)能，新建廠區(qū)按照設定擁有520噸的產(chǎn)能，這意味著浙江美諾華原本將在年底達成900噸左右的原料藥產(chǎn)能。

此次火災后，年內(nèi)浙江美諾華原料藥的產(chǎn)能能否如期實現(xiàn)，或許面臨著變數(shù)。

此外，浙江美諾華所在的上虞經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，周邊還擁有著新和成（002001.SZ）、康龍化成（300759.SZ）、京新藥業(yè)（002020.SZ）等藥企，該園區(qū)后續(xù)是否將面臨著地方政府的安監(jiān)整改，也存在著著不確定性。

31日下午，浙江省紹興市上虞區(qū)所在地現(xiàn)場目擊者告訴財聯(lián)社記者，“當天通往美諾華廠區(qū)的各條道路戒嚴封閉，道路停滿了消防車輛，明火已經(jīng)撲滅?！?/p>

美諾華相關負責人31日下午則回應財聯(lián)社記者稱，“目前已確認沒有人員傷亡，具體受損情況正在在評估，后續(xù)是否停產(chǎn)要看當?shù)卣乱徊降恼囊?，對下游客戶應該不會有大的影響?！?/p>

而對此次火災造成的具體影響，某券商醫(yī)藥行業(yè)分析師則向財聯(lián)社記者坦言，“美諾華火災事故對公司基本面的影響不會是長期的，不過短期肯定有負面影響，證明公司的SOP（標準操作程序）有問題?！?/p>

或影響年內(nèi)900噸原料藥產(chǎn)能達產(chǎn)

美諾華總部位于浙江寧波，主要業(yè)務為特色原料藥及中間體、CDMO、制劑類三大板塊，位于上虞經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)的是子公司浙江美諾華，系上市公司美諾華控股子公司，后者持股92.5%，也是美諾華原料藥生產(chǎn)核心基地之一。

浙江美諾華的另外7.5%股份由斯洛文尼亞克爾卡新梅斯托制藥股份有限公司持有，后者是一家歐洲跨國醫(yī)藥公司，年銷售額過10億歐元，2006年在上海設立代表處。

浙江美諾華整個廠區(qū)占地面積約 150 畝，現(xiàn)有建筑面積 4.5 萬平方米，目前主營鹽酸文拉法辛、纈沙坦、氫溴酸加蘭他敏、氫溴酸達非那新、氯沙坦鉀等產(chǎn)品。

財報顯示，2021年，該公司實現(xiàn)營業(yè)收入4.11億元，營業(yè)利潤6194.31萬元，凈利潤5528.08萬元。浙江美諾華的營收占上市公司比重約33%，凈利潤占比約39%。

回溯過往，2018年美諾華啟動“年產(chǎn)520噸原料藥（東擴）項目”，該項目即在浙江美諾華公司內(nèi)部，總投資3.5億元。

根據(jù)《浙江美諾華藥物化學有限公司520噸/年醫(yī)藥原料藥東擴一期項目可行性研究報告》，“該項目新建單體包括4個多功能生產(chǎn)車間、污水處理站、RTO廢氣處理設施及其各種配套設施。在整個生產(chǎn)與配套裝置運行中可能對勞動保護、生產(chǎn)安全和衛(wèi)生方面產(chǎn)生的危害主要是：車間危險化學品在腐蝕、中毒方面的事故；用電和靜電的危險以及車間噪聲和機械傷害、粉塵等等?！?/p>

值得注意的是，當時的可行性研究報告還指出，“就整個項目的生產(chǎn)特征和危險品的使用與貯運來看，不具備造成社會危害事故的危險源?！?/p>

財聯(lián)社記者了解到，浙江美諾華新建的這520噸產(chǎn)能中，包括纈沙坦60 噸/年、坎地沙坦酯30 噸/年、培哚普利叔丁胺10 噸/年、瑞舒伐他汀鈣10 噸/年、艾司奧美拉唑鎂100 噸/年、奧美沙坦酯50 噸/年、磷酸西格列汀50 噸/年、鹽酸厄洛替尼10 噸/年、富馬酸替諾福韋二吡呋酯200噸/年。這其中，根據(jù)公司近日公告，纈沙坦原料藥已通過CDE技術審評，可銷售至國內(nèi)市場。

美諾華2021年年報顯示，截至報告期末，該項目土建部分主體基本完工，正在進行灌區(qū)基礎施工。財聯(lián)社記者從一份5月9日的公司會議紀要中看到，“公司相關人士表示，浙江美諾華目前的產(chǎn)能為380噸，東擴項目520噸已經(jīng)陸續(xù)投產(chǎn)，預計今年能夠全部投產(chǎn)?！?/p>

這意味著，如果沒有發(fā)生此次突發(fā)的火災事件，浙江美諾華將在年底達成900噸原料藥的產(chǎn)能。此次火災后，能否如期達產(chǎn)，或許面臨著變數(shù)。

園區(qū)存停產(chǎn)可能 或涉周邊新和成等藥企

公開資料顯示，杭州灣上虞經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)成立于1998年，2013年升格為國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，同年被批準建設國家生態(tài)工業(yè)示范園區(qū)。

園區(qū)目前已形成醫(yī)藥化工、汽車及零部件、新材料、高端裝備制造等產(chǎn)業(yè)集群，有落戶企業(yè)200余家，累計吸引投資超過700億元。

除美諾華，目前該地還包括康隆達（603665.SH）、中欣氟材（002915.SZ）、浙江龍盛（600352.SH）、閏土股份（002440.SZ）等在內(nèi)的多家上市公司，也包括新和成（002001.SZ）、康龍化成（300759.SZ）、京新藥業(yè)（002020.SZ）等藥企。

針對美諾華此次事故是否會導致園區(qū)停產(chǎn)。5月31日下午，紹興上虞區(qū)杭州灣綜合管理辦公室對財聯(lián)社記者表示，“目前領導層面還在研究部署，相關具體情況也還在調(diào)查當中，有結果了會公布?！?/strong>

一位浙江省醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士向財聯(lián)社記者分析，美諾華上虞工廠發(fā)生火災事故，主要系倉庫的有機溶劑、儲存罐爆炸，這塊主要是一些傳統(tǒng)的業(yè)務，對公司整體的業(yè)績影響不大，“但對于此類事故，安監(jiān)部門都會要求整頓，就過往經(jīng)驗看面臨著停產(chǎn)整改的可能性，但今年各地都在出臺政策助力經(jīng)濟穩(wěn)增長，所以哪怕停產(chǎn)或整改可能也會壓縮時間?！?/p>

前述醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士稱，“我們了解到美諾華還沒有接到停產(chǎn)的通知，但是后續(xù)不排除。它所在園區(qū)中有康龍化成、新和成、京新藥業(yè)等都有這種情況，后面如果真整改的話，還需考慮會不會對每一家行業(yè)企業(yè)都下整改指標、監(jiān)管人員會不會都進駐。如果有的話，那影響會比較大。”

美諾華事故發(fā)生后，京新藥業(yè)31日下午相關人士回應財聯(lián)社記者稱，“公司確有一全資子公司和美諾華上虞工廠處同一園區(qū)，但未發(fā)生過事故。公司有自己的管理措施，也有緊急預案。上虞子公司所在園區(qū)尚未接到停產(chǎn)通知?！?/strong>

同日下午，新和成相關人士告訴財聯(lián)社記者，“公司和美諾華爆炸工廠雖在同一園區(qū)，但還有一點距離，暫時沒有受到什么影響，園區(qū)目前也還沒有收到停產(chǎn)通知，都還在正常生產(chǎn)?；て髽I(yè)本身就帶有一定的危險性，所以預防應急預案我們一直都在做，每年我們都會對設備進行定期檢修，平時的車間管理我們也有一套比較成熟的操作?！?/strong>

事故工廠不涉及新冠原料藥

公開資料顯示，美諾華的CDMO業(yè)務已經(jīng)與100多家國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)合作，包括恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、億帆醫(yī)藥（002019.SZ）等上市公司。

31日下午，恒瑞醫(yī)藥相關人士回應財聯(lián)社記者稱，“具體影響肯定不是很大，因為如果對我們公司有重大影響，后面是要披露的?！?/strong>

一位醫(yī)藥行業(yè)分析師向財聯(lián)社記者表示，“具體影響要看倉庫起火面積和涉及的產(chǎn)能，美諾華涉及新冠原料藥的生產(chǎn)，因此比較受市場關注?！?/strong>

此前，美諾華董秘曾回應投資者稱，“中間體SM1和SM2（COVID-19特效藥的基礎原料藥）目前產(chǎn)能約為每月20-25噸，后期SM1和SM2共計年產(chǎn)210噸產(chǎn)能項目已經(jīng)備案成功?！?/strong>

財聯(lián)社記者注意到，美諾華生產(chǎn)的新冠相關原料藥并非由浙江美諾華工廠在產(chǎn)。公司此前透露過可提供輝瑞公司、日本鹽野義、君實生物新冠特效藥的原料藥，但暫未有合作訂單。

2021年，受上游原材料價格上漲、匯率波動及運費上漲等影響，美諾華原料藥中間體業(yè)務出現(xiàn)下滑，同比下降21.5%；2022年一季度CDMO和制劑快速增長，推動公司凈利潤達1.15億元，實現(xiàn)了近130%的增速。

美諾華主要產(chǎn)品包括纈沙坦、氯沙坦、坎地沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷和埃索美拉唑等產(chǎn)品的原料藥及中間體。目前，其擁有四大原料藥生產(chǎn)基地，分別為浙江美諾華、安徽美諾華、宣城美諾華、燎原藥業(yè)，四大生產(chǎn)基地產(chǎn)能共計3500噸/年。