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2023-01-31
從狂熱到逃離，中國創(chuàng)新藥發(fā)生了什么？
更新時間：2022-06-13 11:01:27作者：佚名
出品 | 虎嗅醫(yī)療組
作者 | 陳廣晶
題圖｜視圖中國
2000年，38歲的魯先平，加入了第一批“技術(shù)海歸”行列。雄心勃勃地要為中國老百姓做吃得起的原創(chuàng)藥。
當時，中國已經(jīng)有7000多家制藥企業(yè)，數(shù)量上全球第一，制劑生產(chǎn)能力全球第一；從使用端看，中國每年的新發(fā)癌癥病例上百萬，也在全球居首位。
然而，就是這樣的中國，在創(chuàng)新藥，特別是腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域卻是一片空白，不僅沒有自主創(chuàng)新的藥品，國外的藥品在中國上市也要比周邊國家和地區(qū)晚上5到7年。
由于沒有可以與之抗衡的產(chǎn)品，國外藥品上市后價格也往往是全球最貴。正因此，也才有了《我不是藥神》這樣的故事，劇中格列寧的原型“格列衛(wèi)”（伊馬替尼）就是其中典型。
而同一期，美國的生物技術(shù)公司（biotech）已經(jīng)進入了新一輪爆發(fā)式發(fā)展階段?；貒?，魯先平已經(jīng)創(chuàng)辦了兩家生物技術(shù)公司，8年前第一次創(chuàng)業(yè)，成功把研究項目賣給了知名藥企。
“我們的想法很簡單，就是要改變中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)的狀況，做老百姓吃得起的中國原創(chuàng)藥。”2018年魯先平在國內(nèi)一次行業(yè)大會上這樣說。
那一時期，與魯先平有同樣想法的海歸科學家還有很多，其中就包括后來創(chuàng)辦貝達藥業(yè)的丁列明、張曉東、王印祥，建立百濟神州的王曉東，中國乃至全球CRO（合同研發(fā)組織）龍頭藥明康德的創(chuàng)始人李革，以及后來創(chuàng)辦信達生物的俞德超等一批“技術(shù)海歸”。
“這批人在國外藥廠工作很多年，積累了大量的經(jīng)驗而且也到了職業(yè)生涯的天花扳，回來創(chuàng)業(yè)也正好碰上國家需要，各地園區(qū)剛剛開始，也有各種人才政策吸引他們回來，后來國內(nèi)投資也跟上了?！?/p>
南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責任公司董事長鄭維義博士回憶當時的情況時告訴虎嗅，他也正是在這一時期離開供職多年的跨國藥企回國創(chuàng)業(yè)的。
過去20年，陸續(xù)回國的海外科學家、企業(yè)家，在新藥審評審批速度加快，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，國家鼓勵藥械創(chuàng)新政策落地，科創(chuàng)板、港股18A紛紛向未盈利企業(yè)開放等共同促進下，推動了中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
中國首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向藥?？颂婺岖@批；中國首個“原創(chuàng)藥”（first in class）西達本胺獲批；國產(chǎn)PD-1陸續(xù)上市并納入醫(yī)保；澤布替尼實現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥出海零的突破；國產(chǎn)ADC藥物以26億美元的高價賣給國際知名生物制藥公司西雅圖基因……
一個個里程碑事件令資本瘋狂。
上市公司的股價飆升，市盈率動輒上百、甚至幾百上千。
變故好像就發(fā)生在一夜之間。頭一天人們還在歡慶“果子”即將成熟，第二天泡沫破碎、一地雞毛。
從2021年6月份以來，易方達中證創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)ETF指數(shù)，已經(jīng)從1.05的高點降到了0.66，降幅超過37%?？傮w趨勢曲線也從跑贏大盤逐漸被大盤甩到身后。
這種情緒也影響到了一級市場。“目前創(chuàng)新藥市場處于一個相對較冷的狀態(tài)”，有創(chuàng)新藥FA向虎嗅坦言。投資也越來越謹慎。
中信證券研報顯示，2022年一季度全球泛醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資總額都呈現(xiàn)了下降趨勢，其中中國投融資總金額299.97億元，環(huán)比下降37.46%，同比下降34%左右，超過了全球降幅。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，據(jù)浙商證券統(tǒng)計，2022年4月，累計發(fā)生39例融資事件，涉及金額5.68億元，環(huán)比下降47%。
有行業(yè)人士接受貝殼社采訪時預(yù)測2022年可能有1000多家生物技術(shù)公司（Biotech）會消失，2年后會有大規(guī)模倒閉潮。原白求恩醫(yī)科大學副校長、同寫意新藥英才俱樂部創(chuàng)始理事長朱迅樂觀估計，也認為會有20%-30%會運營不下去。以1500家biotech計算，也有三四百家左右。
生物醫(yī)藥本是弱周期的行業(yè)，曾在重慶華邦制藥擔任知識產(chǎn)權(quán)負責人、副總經(jīng)理的孟八一告訴虎嗅，在過去幾十年里，全球創(chuàng)新藥至少有3次爆炸式發(fā)展，都是在股市低迷的時候。疫情后市場通脹，理論上也是創(chuàng)新藥第4次爆發(fā)的機遇期。
為什么原本應(yīng)該加速超車的創(chuàng)新藥會忽然熄火？
資本狂歡的惡果
創(chuàng)新藥研發(fā)人常說，領(lǐng)先半步是先驅(qū)，領(lǐng)先一步就可能成先烈。
這意味著時機對于創(chuàng)新藥研發(fā)來說至關(guān)重要，太早或太晚，都可能造成災(zāi)難性后果。
魯先平回國后相當長一段時間，中國創(chuàng)新藥研發(fā)缺錢不缺技術(shù)。
2001年回國不到一年，魯先平就融到了600萬美元的資金，這筆錢在當時相當于5000萬元人民幣，是創(chuàng)業(yè)的啟動資金。有了這筆錢，魯先平和多名留美歸國學者在深圳成立了微芯生物。
然而，這些錢相比“10年10億美金”的新藥研發(fā)投入，根本就是九牛一毛。
最難的時候，微芯生物差點改行做CRO，為了應(yīng)對危機他將包括自己在內(nèi)的高管薪水下降了60%，還把西達本胺的海外權(quán)益賣了；做CRO的李革，也有過差點賣公司的窘境。
當時融資之所以這么難，一個是因為中國的藥品審評審批常年混亂、停滯。大量仿制藥批文擠占資源，新藥遲遲無法上市。魯先平在接受E藥經(jīng)理人采訪時就曾透露，西達本胺在藥審中心就曾躺了4年。
另一個原因，就是中國股市仍堅持盈利紅線，還在燒錢的創(chuàng)新藥企想要上市融資只能輾轉(zhuǎn)到海外尋求機會。
2015年轉(zhuǎn)機終于出現(xiàn)。這一年的7月22日，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布“史上最嚴的數(shù)據(jù)核查要求”，要求新藥申請人自查數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)不真實不完整的自行撤回，否則三年內(nèi)不再受理申請。這一后來被醫(yī)藥行業(yè)稱為“722慘案”的事件，拉開了藥品審評審批制度改革的序幕。
新藥申請積壓問題開始解決，新的標準和秩序開始建立，中國臨床試驗也開始與國際接軌、互認。
監(jiān)管紅利釋放，金融市場隨后跟進。
2018年4月，港交所在主板上市規(guī)則中，新增第18A款，允許未盈利生物科技公司提交上市申請，打破了“不盈利不能上市”的桎梏。
2019年底，上海證券交易所科創(chuàng)板提出了五套差異化上市標準，其中第五套明確提出：企業(yè)只要滿足估值40億元，“主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準”“市場空間大”“醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需取得至少一項一類新藥二期臨床試驗批件”等條件，就可以申請上市。
這套標準簡直是為創(chuàng)新型的藥械企業(yè)量身定制的，很快成了生物技術(shù)公司IPO的首選。公開數(shù)據(jù)顯示，2021年在科創(chuàng)板上市的生物技術(shù)公司34家已經(jīng)超過了赴港上市的24家。
閘門打開，資本的大舉涌入。
據(jù)天風證券統(tǒng)計，到2021年創(chuàng)新藥領(lǐng)域的融資從200多億元激增到了千億元以上。在2000年代初，能拿到5000萬元人民幣融資，已經(jīng)是非常了不起的事情。到2021年初，按照行業(yè)人士所說，“天使輪就能融3億人民幣。融資不超過1億，都不好意思說”。
二級市場上，大批仍在虧損的生物醫(yī)藥公司，市值動輒數(shù)十億、上百億，君實生物、百濟神州、康希諾等更是紛紛登上千億市值巔峰。
這些錢為創(chuàng)業(yè)者解決了融資難題，也給行業(yè)帶來了巨大的危害。
科創(chuàng)板估值不得低于40億元的限制，讓很多投資者看到了“機會”。他們用創(chuàng)新藥來“包裝”企業(yè)，使其以較高的市值上市后，再撤出，輕輕松松就可以大賺了一筆。
在這個過程中，新藥是否真的有價值，甚至能否獲批上市，都已經(jīng)不再考慮范圍內(nèi)。還有投資人投入5億到10億元，招一個“豪華團隊”，裝進一個項目里，孵化兩三年上市，完成收割。創(chuàng)新藥概念、人才競爭，最終變成了“資本的游戲”。
“投資人把創(chuàng)新藥當成賺錢的工具，創(chuàng)業(yè)者就可能成為最大的韭菜！”朱迅告訴虎嗅，一旦有問題，許多投資者，特別是大的投資者可隨時撤出，真正想做事情的創(chuàng)業(yè)者，面臨投資人、監(jiān)管，以及輿論的壓力，根本沒有退路，往往陷入進退兩難的境地。
在監(jiān)管、知識產(chǎn)權(quán)等制度尚不完善的情況下，有些產(chǎn)品僥幸上市了，盡管沒什么市場，還是會被當作成功的投資案例。
這也在一定程度上造成中國創(chuàng)新藥市場遍地me-too、me-worse、偽創(chuàng)新的現(xiàn)狀。朱迅統(tǒng)計了2020年中國上市的一類創(chuàng)新藥，發(fā)現(xiàn)相比全球同一靶點藥物上市時間平均晚了11年。可以說，就是仿制藥了；扎堆獲批的生物類似藥，幾乎成為生物仿制藥了。
還有一些投資者純粹是來“摘果子”的，從不雪中送炭，只在即將成功的時候介入。
在資本裹挾下，這些公司“透支了未來至少10年的發(fā)展空間”。它們“市值雖然大，實質(zhì)是小公司”。所帶來的繁榮也是假的。
“中國有2300多個與健康相關(guān)的產(chǎn)業(yè)園區(qū)或孵化器，以每個園區(qū)（孵化器）有10家企業(yè)來算，全國就有23000家企業(yè)，即便是有三分之一是biotech，也有大幾千家了。2021年獲批新藥，國內(nèi)公司貢獻的算下來只有39個是化藥、生物藥，分到每家企業(yè)、每個園區(qū)能有幾個？”朱迅感慨：“這個泡沫太大了！”
過剩資金挑起的人才爭奪戰(zhàn)，還將高端人才的薪酬大幅抬高。有生物醫(yī)藥領(lǐng)域獵頭告訴虎嗅，首席醫(yī)學官（CMO）崗位的年薪，僅現(xiàn)金就已經(jīng)普遍達到200萬到300萬水平，有的可以達到500萬到800萬元。
普通研發(fā)人員每年也至少要有兩位數(shù)的漲薪。即便如此，還是有主導(dǎo)臨床試驗的醫(yī)生吐槽，企業(yè)人員變動太頻繁，剛熟悉流程就又換人了。
這些都在無形中增加了新藥研發(fā)的成本、抬高了創(chuàng)新藥的門檻?！昂芏鄠鹘y(tǒng)藥企想利用自己的經(jīng)營性現(xiàn)金流做創(chuàng)新藥很難與利用資本市場投資者大量輸血的biotech競爭?！敝煅赶蚧⑿峥偨Y(jié)說。
回國創(chuàng)業(yè)多年的鄭維義也向虎嗅表達了同感：“這對認真做創(chuàng)新藥的企業(yè)沖擊非常大?？偝刈泳瓦@么大，都挖給這些公司了，其他人就沒有了?！?/p>
過剩的創(chuàng)業(yè)項目令有限的資源捉襟見肘。據(jù)醫(yī)師報報道，2018年的一次行業(yè)盛會上，北京大學腫瘤醫(yī)院副院長郭軍曾公開指出，全國上百家藥企做PD-1，不僅臨床專家不夠用、入組患者都不夠了。
連實驗用猴的價格都從幾千元一只漲到了16萬元，模塊小鼠的價格也漲到了1萬多元一只。
這些都給后來創(chuàng)新藥泡沫的破碎埋下了伏筆。
技術(shù)紅利期已近尾聲
前不久，國家藥監(jiān)局公布了《2021年藥品審評報告》，總結(jié)了2017年以來的工作成績：5年里批準上市的創(chuàng)新藥一共有139個創(chuàng)新藥。
各個階段的審批速度、等待時間都大大縮短了。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2016年到2020年進口新藥在中國上市相比美國的滯后時間中位數(shù)已經(jīng)降至2.7年，相比2006年至2010年的8.7年已經(jīng)大幅降低。
這是藥品審評審批制度改革的成功。結(jié)合國家醫(yī)保談判，中國的老百姓終于能用上價格更實惠的救命藥了。
對于產(chǎn)業(yè)來說，考驗卻依然嚴峻。
根據(jù)藥監(jiān)局的這份報告，2017年以來，創(chuàng)新藥臨床申請的受理量從483件增加到了1821件，其中1428件為本土創(chuàng)新；注冊申請從23個增長到65個，其中絕大部分也是來自國內(nèi)企業(yè)。
中國國家藥監(jiān)局審評中心（CDE)和北京大學藥學院、北京大學第一醫(yī)院藥學部相關(guān)專家在Nature上撰文稱，中國創(chuàng)新藥仍然處于快速跟進和漸進創(chuàng)新階段。而且存在研究扎堆等問題。
腫瘤是中國創(chuàng)新藥集中度最高的領(lǐng)域，在首次提交臨床試驗申請的品種中60%以上是做腫瘤藥，遠超排在第二位的感染類藥物（12%）。
靶點集中的前五位是：EGFR、CD19、HER2、PD-L1、PD-1 。朱迅也援引統(tǒng)計數(shù)據(jù)向虎嗅指出，全球大分子靶點超過100個，中國的研發(fā)只集中在最熱的前面12%；小分子前面100的靶點中，中國只集中研究前面40%。
這不僅導(dǎo)致了同質(zhì)化競爭，也使產(chǎn)業(yè)發(fā)展陷入“涸澤而漁”的境地。
朱迅告訴虎嗅，在過去六七年的創(chuàng)業(yè)高峰期，中國創(chuàng)新藥企已經(jīng)通過fast-follow、license-in等方式，把全球近30年來賣得最好的藥，都開發(fā)完了。這也意味著，中國這一波創(chuàng)新藥紅利正在接近尾聲。
事實上，本輪中國創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，除了國內(nèi)政策紅利的釋放，也很大程度上是因為搭上了全球創(chuàng)新藥爆發(fā)式發(fā)展的“順風車”。
豐碩創(chuàng)投分析了納斯達克上市的332家小型生物技術(shù)公司2010年至2018年的XBI基金指數(shù)情況，發(fā)現(xiàn)2006年以來，生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)了3次大漲。整體來看，到2021年初的巔峰，漲幅達到1000%。
中間雖然也有幾次回撤，但是都在幾個月內(nèi)恢復(fù)并達到了新的高度。在其背后，科學和技術(shù)持續(xù)的突破，是源源不斷的動力來源。
在這個過程中，80%以上集中在美國的全球創(chuàng)新藥市場，改變了創(chuàng)新藥研發(fā)的模式，更加靈活的小型生物科技公司成了新藥研發(fā)的主力軍。
在美國從業(yè)多年的華人科學家、研發(fā)人員，也借著這股東風回到了中國，想將這樣的神話在中國延續(xù)下去。這為中國創(chuàng)新藥輸送了大量的人才和資金。
時至今日，無論是跨國巨頭，還是國內(nèi)傳統(tǒng)藥企，明星biotech，都不得不面對創(chuàng)新藥發(fā)展的新形勢——“低垂的果子都已經(jīng)摘完了”，剩下的都是“硬骨頭”。全球創(chuàng)新藥紅利也到了一個青黃不接的關(guān)頭。
衡量創(chuàng)新藥的標準很簡單也很殘酷，就是“產(chǎn)品上市、市場份額、銷售額、銷售利潤”。只有持續(xù)推出年銷超50億美元，全生命周期累計銷售額超過500美元的巨彈藥物，才能支撐起全球整個市場的信心。
“輝瑞花100億美元買了立普妥，賺了上1600多億；艾伯維買了上百億的修美樂，賣了2000億；吉利德也花了上百億買了CAR-T，但是結(jié)果怎么樣呢？輝瑞116億美元收購偏頭疼藥，結(jié)果又會怎樣？”朱迅在中國生物醫(yī)藥知名論壇組織“同寫意”的一次線上活動中一針見血指出。
加上腫瘤免疫疫苗、阿爾茲海默病治療藥物等項目的相繼失敗，mRNA等核酸藥物也僅在新冠疫苗中有突破。身處其中的創(chuàng)業(yè)者和投資人都感到了迷茫。創(chuàng)新藥的未來在哪里？
為此，今年初以來，有小型生物技術(shù)公司“晴雨表”之稱的美股納斯達克生物醫(yī)藥指數(shù)（XBI）已經(jīng)下降了近四成。
一腳踏空的商業(yè)模式
20世紀末到21世紀初，生命科學和生物工程技術(shù)都有了重大突破。DNA雙螺旋、“生命中心法則”，重組DNA技術(shù)、中和抗體的雜交瘤技術(shù)、對細胞內(nèi)傳到信號的充分理解，以及人源抗體技術(shù)進入使用階段、大批新發(fā)現(xiàn)和驗證的靶點正好適合于抗體藥物的開發(fā)……
這些也促進誕生了一大批重磅藥物，包括修美樂（阿達木單抗）、立普妥（阿托伐他汀鈣）、波立維（氯吡格雷）、美羅華（利妥昔單抗）、來得時（甘精胰島素），以及PD-1產(chǎn)品K藥等等。
這些藥物不僅扭轉(zhuǎn)了人類對高血壓、冠心病、糖尿病、自身免疫疾病，甚至癌癥等疾病束手無策的局面，也為企業(yè)和投資人賺取了高額的利潤——在其生命周期內(nèi)都有超過500億美元的銷售額。其中修美樂的總銷售收入已經(jīng)超過了2000億美元。
這讓很多人對創(chuàng)新藥的“錢途”充滿想象，特別是2018年國家醫(yī)保局成立，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整，并且將腫瘤藥等新藥、好藥、高價藥納入重點以后。人們幻想，最大支付方支持下，中國創(chuàng)新藥可以快速放量，賺得盆滿缽滿。
正因為此，2020年底恒瑞醫(yī)藥PD-1進入醫(yī)保，將這場資本狂荒推向了頂峰——該公司市值一路飆升至6000億元以上。
后來的事實證明，這是一個巨大的誤判。
2022年4月，恒瑞醫(yī)藥的年報和一季度報姍姍來遲——盡管已經(jīng)有10款創(chuàng)新藥獲批上市，其營收和凈利潤雙雙大幅下滑。其中凈利潤下滑幅度接近三成。
雖然恒瑞醫(yī)藥極力強調(diào)其高達62億元的研發(fā)投入，顯示為未來布局的決心，但是已經(jīng)無力回天。
一個殘酷的事實暴露在公眾面前——在中國，創(chuàng)新藥不能給企業(yè)帶來想象中的高額利潤。
“中國創(chuàng)新藥銷售額占全球同類產(chǎn)品市場的比例不超過3%?！?/p>
朱迅以BTK抑制劑和PD-1/PD-L1舉例說：“百濟神州的澤布替尼是全球第三個BTK抑制劑，銷售額也在快速增長，但是去年賣了約14億元，而同類藥中賣得最好的伊布替尼銷售額90多億美元；PD-1更不用說了，K藥已經(jīng)賣到近200億美元，國內(nèi)七八個藥加一起都不到100億元人民幣?！?/p>
醫(yī)保談判加速創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄，但進一步壓縮銷售和利潤空間，加上創(chuàng)新藥同質(zhì)化競爭日益加劇之下，就連擁有1.7萬人銷售團隊，銷售實力碾壓絕大多數(shù)創(chuàng)業(yè)公司的恒瑞醫(yī)藥，在2021年年報中也只能無奈寫下：“公司發(fā)展遭遇較大業(yè)績壓力和轉(zhuǎn)型挑戰(zhàn)。”
創(chuàng)業(yè)公司更是無能為力。君實生物2021年年報顯示，其PD-1產(chǎn)品特瑞普利單抗降價60%進醫(yī)保以后，銷售收入銳減至4億多元。這家2019年已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化的公司，2021年又虧了7億多元。
醫(yī)保壓價之外，號稱“能一針攻克癌癥”的細胞療法CAR-T，在中國更冷。
復(fù)星醫(yī)藥2021年年報公布CAR-T在中國的使用情況——只有約百名患者進入治療流程，為公司貢獻1.2億元收入，占復(fù)星醫(yī)藥當年收入的0.31%。同期，藥明巨諾的CAR-T使用量更少，只開出54張?zhí)幏剑杖?000多萬元。
第一個登陸港股的歌禮制藥，其自主研發(fā)的丙肝治療藥物已經(jīng)獲批3年，還在虧損。而其所處的丙肝小分子藥賽道曾經(jīng)助力吉利德在跨國藥企中站穩(wěn)腳跟，至今仍然可以為其貢獻近10多億美元的收入。
其余有產(chǎn)品上市的公司，如諾誠健華、再鼎醫(yī)藥、康寧杰瑞等，也現(xiàn)有重磅藥物誕生的跡象。
從2021年銷售情況看，仍有索凡替尼等商業(yè)化多年產(chǎn)品銷售額在千億水平，即便是業(yè)界熱捧的榮昌生物抗體偶聯(lián)藥物(ADC)維迪西妥單抗，也只賣了8400萬元，在全球市場的占比不到1.7%；部分產(chǎn)品雖然銷售額絕對值較高，但是背后的研發(fā)費用和銷售費用也很可觀，甚至遠超過收入本身。
注：數(shù)據(jù)來自公司年報、PDB數(shù)據(jù)庫?；⑿嶂茍D。
米內(nèi)網(wǎng)、IQVIA統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2021年中國醫(yī)藥市場規(guī)模17747億元，銷售額TOP10的藥，盡管已與十年前大不相同，但是還是以過專利期原研藥、仿制藥為主。
左右為難的“技術(shù)海歸”不無惆悵地意識到，偌大的中國醫(yī)藥市場，還沒有國產(chǎn)創(chuàng)新藥的空間。
而此時跨國巨頭和海外的生物技術(shù)公司，也面臨著同樣的難題。
2017年吉利德斥資119億美元收購了Kite Pharma，拿到了CAR-T藥品Yescarta，而從公司財報看，2021年該藥銷售額8.6億美元。全球第一個上市的諾華的同類產(chǎn)品也并沒有更好。2021年其銷售額只有5.87億美元?？梢哉f，二者業(yè)績都遠未達到市場預(yù)期。
輝瑞、羅氏、BMS等跨國巨頭也都進入了老藥紅利將盡，新藥后繼乏力的階段。未來該如何破局？
毀滅還是涅槃？
“在目前此起彼伏的全球疫情中，我們有理由相信，對人類健康的威脅是始終存在的，因此以人類健康為目標的醫(yī)藥學研究仍將持續(xù)不斷地發(fā)展和深入，投入占比也應(yīng)該不斷提升?！?/p>
《新藥的故事》作者，曾在默沙東新藥研究院工作多年的梁貴柏博士，對創(chuàng)新藥的未來充滿信心。
而要恢復(fù)全球創(chuàng)新藥信心，孟八一告訴虎嗅：“CAR-T、RNA、AI如何與制藥巨頭融合，能不能把這些技術(shù)引入巨彈藥物軌道是關(guān)鍵?！?/p>
對于中國創(chuàng)新藥，朱迅和同樣身處行業(yè)的專家則希望通過努力找到中國創(chuàng)新藥的出路。
嘗試過建立生物醫(yī)藥園區(qū)、下場創(chuàng)業(yè)、投資有潛力的項目、團隊、創(chuàng)建同寫意新藥英才俱樂部、助力創(chuàng)辦藥渡、火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)平臺、改組《藥學進展》雜志編委會、創(chuàng)辦貝殼學社培訓創(chuàng)業(yè)者等一系列操作之后，他漸漸意識到，在中國，創(chuàng)新藥的病，不能只靠創(chuàng)新藥行業(yè)來治。
“任何一個創(chuàng)新藥，如果不進入法規(guī)市場，也就是歐美市場，就賣不上大價錢。而且一個國家或區(qū)域要想形成好的創(chuàng)新氛圍和商業(yè)模式，也離不開法規(guī)市場?！?/p>
朱迅進一步解釋稱，建立成熟的創(chuàng)新藥生態(tài)環(huán)境涉及三個基本要素，一個是科學、規(guī)范、穩(wěn)定、透明的醫(yī)藥監(jiān)管體系，第二個是嚴格的知識產(chǎn)權(quán)保護體系，第三就是適當?shù)尼t(yī)保支付體系。
在中國，創(chuàng)新藥要想實現(xiàn)大發(fā)展，至少還要10-15年時間，而且還需要各相關(guān)方的共同努力。
而現(xiàn)在國內(nèi)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的同質(zhì)化競爭之所以這么嚴重，就與不成熟的生態(tài)環(huán)境有關(guān)，“至少可以說明現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)形同虛設(shè)”。醫(yī)保支付的砍價實力，更是讓創(chuàng)業(yè)者苦不堪言。
“恐怕今后都不會再有海歸創(chuàng)業(yè)者回來了?！庇腥瞬粺o擔憂地向虎嗅表示。
創(chuàng)新本身是全球文化，科學，資本，人才的疊加和融合，需要有嚴格的專利保護，市場自由定價，堅實基礎(chǔ)研究等條件。反觀全球，真正能夠做到上述三點的，也只有美國。正因為此，全球80%的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)集中在了美國。
對于有志于做創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)者，走出國門，去與全球最優(yōu)秀的獵藥人、制藥人正面拼殺，博取生存和發(fā)展空間的唯一機會。
對于被資本揠苗助長的大多數(shù)中國創(chuàng)新藥企業(yè)，必須面對的現(xiàn)實是，新藥研發(fā)并非易事，所謂的“大藥”“巨彈藥物”，也就是年銷10億美元以上藥物的誕生，不是有錢就能做。
“這些‘大藥’的出現(xiàn)幾乎無一例外都是基礎(chǔ)生命科學突破帶來的?！?/p>
梁貴柏告訴虎嗅，基礎(chǔ)科學研究的突破又很難預(yù)測，一旦出現(xiàn)就會引起業(yè)界的關(guān)注和投入。中國基礎(chǔ)研究相對落后，投資理念也有待成熟，這也是“一窩蜂”的趨同現(xiàn)象等問題出現(xiàn)的主要原因。從這個意義上講，國家對基礎(chǔ)生命科學研究長期大量的投入和積累，也是中國成為制藥強國的必要條件。
事實上，中國人對“救命藥”的需求仍然非常迫切。
以腫瘤為例，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)顯示，2020年全球新發(fā)癌癥病例數(shù)約1930萬例。其中，中國新發(fā)病例數(shù)457萬人，占到了全球的23.7%。
從死亡病例看，中國2020年死亡300萬例，占到全球因癌癥死亡人數(shù)的30%以上。
更不要說，還有超90%的罕見病，仍然無藥可治。
從中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀出發(fā)，本土企業(yè)做好跟隨新藥，包括me-too、me-better，把仿制藥質(zhì)量提上去，才是重中之重。孟八一指出，“解決14億人自己用藥問題，是當務(wù)之急?！?/strong>
危中必有機會。過去一年朱迅的投資并沒有減少反而有一定的增加?！拔覅⑴c布局的都是早期項目，追求真正的價值投資?！?/p>
新技術(shù)、新品種不會憑空出現(xiàn)，低谷沒準兒是一個孵化中國創(chuàng)新藥未來的絕好機會。