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作者：袁祎蔓

1月30日晚間，成都先導藥物開發(fā)股份有限公司（688222.SH）對外發(fā)布了其2022年年度業(yè)績預告，報告顯示，公司預計2022年度凈利潤約為1934.48萬元到2805.00萬元；預計2022年度扣非凈利潤為1040.00萬元到1500.00萬元，與上年同期相比，將減少829.75萬元到1289.75萬元。相較于2022年前三個季度，全年整體降幅已顯著收窄。公司表示，業(yè)績變動的主要原因之一在于主營業(yè)務的影響。一方面，2022年，公司的研發(fā)投入持續(xù)增加，主要用于新一代DNA編碼化合物庫（DNA-Encoded Library，簡稱DEL）技術的開發(fā)升級以及核酸新藥研發(fā)平臺和靶向蛋白降解平臺的建設。不過，這也意味著，雖然公司研發(fā)費用的上升對當期業(yè)績產生影響，但對公司未來的持續(xù)發(fā)展及業(yè)績釋放均提供了“積淀”和積極預期。另一方面，公司對收購Vernalis (R&D) Limited 所形成的商譽進行了初步評估和測算，計提了商譽減值準備。

值得一提的是，2022年12月29日，成都先導對外發(fā)布的公告顯示，公司已完成回購，通過集中競價交易方式累計回購股份123.87萬股，回購均價為16.15元/股，累計已支付的資金總額約為2000萬元（不含印花稅、交易傭金等交易費用） , 根據(jù)公司股份回購方案，成都先導本次回購的股份將用于員工持股計劃或股權激勵。有市場人士分析認為，公司這一回購舉動，一定程度上展現(xiàn)了對自身未來發(fā)展的信心，而回購的股份用于股權激勵，也將為公司的長期發(fā)展提供發(fā)展核心“內驅力”,有助于公司的持續(xù)穩(wěn)步成長。

據(jù)此也發(fā)現(xiàn)，自回購公告發(fā)布日起，成都先導的股價就進入了上漲區(qū)間，截止1月30日收盤，公司股價階段性增幅已達14.86%，而且近期中金公司、中泰證券等機構也發(fā)布研報并綜合認為，成都先導是全球領先的藥物發(fā)現(xiàn)CRO公司，新藥研發(fā)管線儲備豐富，有望持續(xù)轉化帶動業(yè)績彈性提升，并紛紛給予其“跑贏行業(yè)”或“買入”等評級，這也為投資者進一步明確了成都先導的投資價值。

研發(fā)投入持續(xù)保持雙位數(shù)快增

“四大核心技術平臺”優(yōu)勢凸顯且持續(xù)優(yōu)化

作為一家高科技創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)，成都先導由英國皇家化學學會會士JIN LI（李進）博士歸國后攜國內外多位生物、化學等領域專家共同創(chuàng)建，公司設立至今一直圍繞著DEL技術潛心研究與創(chuàng)造，專注于原創(chuàng)新藥的早期鏈段研發(fā)——苗頭化合物和先導化合物的發(fā)現(xiàn)。

成長至今，成都先導已成功發(fā)展為該細分領域的頭部企業(yè)，為了保持持續(xù)領先，其研發(fā)投入力度近年來持續(xù)加大，數(shù)據(jù)顯示，2016年到2021年，公司研發(fā)支出從1605.43萬元大幅提升至7367.49萬元，近五年研發(fā)投入復合增長率高達35.6%，2022年前三季度研發(fā)投入達6376.00萬元，同比增長仍保持兩位數(shù)快增,營收占比則接近30%。

不僅如此，眾所周知，藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務由于專業(yè)門檻高，相關專業(yè)領域人才是公司提供研發(fā)服務水平的關鍵。據(jù)了解，一直以來，成都先導聚焦早期小分子新藥研發(fā)，早已擁有實力雄厚的研發(fā)團隊，目前更是DEL細分領域團隊規(guī)模最大的研發(fā)服務公司之一。數(shù)據(jù)顯示，2020 年末、2021 年末以及2022年第三季度末，公司研發(fā)人員數(shù)量分別達383人、391人、419人，占員工總人數(shù)比例均超80%。

憑借長年高強度的研發(fā)投入和尖端雄厚人才實力的持續(xù)“加持”，如今的成都先導已成功搭建起“一站式”藥物發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化體系，公司擁有四個核心技術平臺——DEL技術（包括DEL庫的設計、合成和篩選及拓展應用）、基于分子片段和三維結構信息的藥物設計（FBDD/SBDD）技術、寡聚核酸新藥研發(fā)平臺相關技術（STO）、靶向蛋白降解平臺相關技術（TPD），同時，公司的藥物優(yōu)化平臺關鍵技術及研發(fā)能力也在持續(xù)優(yōu)化中。

其中，DEL庫的設計、合成與篩選技術是一項具有“顛覆性”的原創(chuàng)小分子新藥發(fā)現(xiàn)技術，先進性和優(yōu)勢十分突出。有資料顯示，截至目前，成都先導基于超6000種不同的骨架結構（基本涵蓋了所有當前已獲批上市的小分子藥物的核心骨架），已經完成超過1.2萬億種結構全新、具有多樣性和類藥性的DNA編碼化合物的合成，而這也是全球目前已知的化合物最多、規(guī)模最大的實體小分子化合物庫。不僅如此，公司在超過51類靶點類型、幾百個靶點篩選上也積累了豐富的經驗，其中包含多種傳統(tǒng)意義上的難成藥靶點或挑戰(zhàn)性靶點，項目平均成功率超70%，篩選平均時間周期短至3個月。

據(jù)悉，成都先導針對多元化的服務需求，還推出了OpenDEL?以彌補公司在小規(guī)模DEL定制業(yè)務市場的空缺。根據(jù)上證E互動上公司的回復，OpenDEL?和傳統(tǒng)DEL大庫的建庫基本技術相同，但區(qū)別在于庫的內容和使用商業(yè)條款不同。公司傳統(tǒng)DEL大庫有1.2萬億分子結構，而OpenDEL?化合物分子結構目前約含20億分子結構；同時，公司的傳統(tǒng)DEL大庫對靶點和篩選出的分子結構是排他性使用，而OpenDEL?對靶點和分子結構都是開放及非排他，用戶可以在自主完成篩選實驗后經過測序、數(shù)據(jù)分析、苗頭化合物合成與驗證最終得到篩選結果。公司通過OpenDEL?實現(xiàn)了服務的產品化，可助力客戶實現(xiàn)更加高效、經濟、可靠的藥物篩選。

不僅如此，基于分子片段和三維結構信息的藥物設計（FBDD/SBDD）技術也是當前小分子藥物發(fā)現(xiàn)領域的重要技術之一，成都先導位于英國劍橋的全資子公司Vernalis就是當前使用該技術的第一梯隊的企業(yè)，據(jù)了解，Vernalis團隊在FBDD/SBDD領域深耕近20年，已成功研發(fā)出多個藥物項目，并已進入臨床階段或對外實現(xiàn)轉讓。成都先導是目前藥物發(fā)現(xiàn)領域內唯一同時擁有DEL技術與FBDD/SBDD技術的成長性生物技術公司。

目前，Vernalis通過DEL技術，還擴展了Vernalis自有可供篩選的分子模塊數(shù)量，并建立了分子片段總數(shù)超過4萬種的“分子模塊庫”。FBDD和SBDD是兩大主要的新一代藥物發(fā)現(xiàn)技術，公司通過本次橫向布局極大程度地豐富了自身的藥物發(fā)現(xiàn)能力。值得一提的是，DEL技術與FBDD/SBDD技術整合的首個成果已于2022年8月發(fā)表在《RSC Medicinal Chemistry》，得到了專業(yè)人士的廣泛關注。

據(jù)了解，核酸藥物已經成為藥物工業(yè)研究的重點領域之一，mRNA藥物、反義核酸藥物和干擾核酸藥物不斷獲批上市，解決了迫切的臨床需求的同時，也給藥物工業(yè)帶來了一個新的增長點。當前，成都先導也已擁有一支由核酸藥物研發(fā)專家組建的核酸藥物研發(fā)平臺，并涵蓋若干關鍵領域。

與此同時，成都先導的蛋白降解平臺目前也已經擁有超30種E3連接酶，實現(xiàn)了新穎E3連接酶配體的發(fā)現(xiàn)與驗證，并以自主開發(fā)或合作方式針對這些新穎E3泛素連接酶進行蛋白降解劑的開發(fā)。

在DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四大核心技術形成的藥物發(fā)現(xiàn)平臺基礎上，成都先導進一步搭建了“一站式”從靶基因到新藥臨床試驗申請階段的藥物優(yōu)化體系，能夠針對多種生物機制和靶點類別進行新分子的發(fā)現(xiàn)和后續(xù)開發(fā)，直至推進到臨床前候選物階段甚至臨床試驗階段，而這也為公司業(yè)務的擴展以及公司成長提供了更大的發(fā)展空間。

國內外創(chuàng)新藥研發(fā)生產市場規(guī)模持續(xù)增長

多元化新藥研發(fā)模式助力公司優(yōu)質成長

隨著世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強以及疾病譜的改變，人類對生命健康事業(yè)愈發(fā)重視。同時，全球城市化進程的加快、各國醫(yī)療保障體制的不斷完善等因素推動了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，進而帶動了全球藥品市場的發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan報告，全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2021年的2,241億美元增長至2026年的3,129億美元，復合年增長率約6.9%。

同時，中國醫(yī)藥產業(yè)也由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉變，預計研發(fā)投入將保持快速增長。加之我國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評價和帶量采購、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進，也將帶動國內創(chuàng)新藥研發(fā)生產市場需求的持續(xù)增長。根據(jù)Frost & Sullivan報告預測，中國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將由2022年的327億美元增長至2026年的529億美元，復合年增長率約12.8%。

可見，該細分領域國內外市場空間均十分廣闊，行業(yè)整體正處于“上升期”,而據(jù)了解，在創(chuàng)新型醫(yī)藥產業(yè)鏈中，藥物發(fā)現(xiàn)為首要環(huán)節(jié)，這一環(huán)節(jié)往往也是產業(yè)價值鏈中非常關鍵的步驟，更是技術難度和經濟價值突出的步驟。為了緊抓行業(yè)機遇并盡享行業(yè)“紅利”，成都先導也開始逐步探索并建立多元化新藥研發(fā)模式。

近日，成都先導發(fā)布公告顯示，先衍生物以1473萬元受讓成都先導處于早期研發(fā)階段的7個小核酸藥物項目，而且成都先導以227萬價格授予先衍生物一項為進行前述核酸項目的后續(xù)研發(fā)、臨床、注冊、生產、商業(yè)化平臺技術的普通許可，同時以 35.56 萬元價格向先衍生物轉讓以上項目相關的研發(fā)用儀器設備。交易合計金額為1736萬元。

據(jù)了解，先衍生物由成都先導與關聯(lián)方于2022年7月共同投資設立，主要專注于核酸藥物的項目開發(fā)和相關技術研發(fā)，通過獨立的融資或項目開發(fā)及轉讓等方式來推進核酸藥物管線。而且雙方簽署協(xié)議，預計未來每年合作項目對應費用總額為1千萬元，不超過3千萬元，且成都先導持有先衍生物29.17%股份。先衍生物的成功拆分和融資，說明成都先導布局關鍵賽道的關鍵技術已經得到了市場認可，是成都先導研發(fā)孵化新模式的突破。中金公司預計，未來成都先導可通過持股及提供服務的方式享受核酸新藥研發(fā)成功的部分權益。

對于此次轉讓，中泰證券也分析認為，多個小核酸項目轉讓，為公司帶來部分即時轉讓收益，后續(xù)隨著小核酸項目持續(xù)推進，項目收益價值有望進一步提升，而且后續(xù)高額研發(fā)投入大部分將由參股子公司承擔，公司研發(fā)費用有望持續(xù)優(yōu)化，同時參股公司受讓小核酸項目后，后續(xù)繼續(xù)開發(fā)所需的CRO、CDMO服務有望為成都先導貢獻新的服務訂單。

此外，Vernalis在藥物研發(fā)項目上也與其他生物制藥技術公司及學術合作伙伴達成了許多深度合作，包括Servier、Daiichi Sankyo、Lundbeck和Asahi Kasei Pharma等。

隨著多元化藥物研發(fā)模式的持續(xù)推進，成都先導的多元化客戶服務能力也持續(xù)增強。據(jù)悉，公司客戶資源近年來日漸豐富，公開資料顯示，目前成都先導已與多家客戶成功建立牢固合作關系，不僅包括揚子江藥業(yè)、天士力集團、先聲藥業(yè)等一眾國內大型醫(yī)藥企業(yè)，還包括基因泰克、Aduro、Forma等大量國際知名生物技術公司，更包括輝瑞、強生、默沙東、賽諾菲、武田制藥、勃林格殷格翰、利奧制藥、LG化學等眾多全球跨國制藥企業(yè)，這為公司的穩(wěn)健發(fā)展提供了強大的客戶基礎。

“三大商業(yè)模式”共同發(fā)力推動公司可持續(xù)發(fā)展

拓展業(yè)務板塊創(chuàng)造更多價值

成都先導聚焦的創(chuàng)新藥研發(fā)業(yè)務是一個漫長的過程，一直以來，公司都在抓緊時間推進核心技術平臺更多的商業(yè)轉化。據(jù)了解，當前公司也已經全面確立了“一個愿景、兩大創(chuàng)新藥類型、三種商業(yè)模式、四個核心技術平臺”的新發(fā)展戰(zhàn)略，其中，“一個愿景”指成都先導致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，貢獻于更好的人類生命健康，并通過新藥研發(fā)服務、不同階段在研項目轉讓、遠期的藥物上市等“三種商業(yè)模式”，為醫(yī)藥工業(yè)輸出不同階段的新分子實體，從而最終為全球未滿足的臨床需求提供創(chuàng)新藥治療方案。

對此，有市場人士認為，多種商業(yè)模式并行，一方面為成都先導的可持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定了基礎，另一方面也為其后續(xù)快速成長進一步拓寬了空間。而且，這也意味著，成都先導不僅能成為新藥篩選的上游發(fā)現(xiàn)平臺，還能成為可批量產生原創(chuàng)小分子和核酸新藥的下游開發(fā)平臺，從而具有非常廣闊的發(fā)展空間和上升潛力。

目前，成都先導針對國內客戶的多元化需求，結合公司在四個核心技術平臺及臨床前藥物研發(fā)一站式服務能力，積極推廣各種新藥研發(fā)相關服務及推動自研新藥項目的對外轉讓。公司擁有自主知識產權的所有在研新藥項目，在研發(fā)的不同階段均可以靈活的合作模式對外轉讓（部分/全部權益），且當前的自主研發(fā)管線保持在動態(tài)數(shù)量20余項左右。

中泰證券表示, 新藥項目權益轉讓方面，成都先導的新藥項目處臨床早期，但產品定位明確，差異化顯著。截止2022年上半年，HG146、HG030、HG381均獲臨床批準，預計隨著項目管線逐步向后端延伸，項目價值持續(xù)放大，新藥項目轉讓帶來的業(yè)績彈性有望持續(xù)提升。

對此，成都先導董事長兼首席執(zhí)行官李進博士也曾在采訪中表示，“公司選擇對外轉讓部分新藥研發(fā)項目的權益，獲取里程碑費和上市后銷售費等收益，再將這些現(xiàn)金流投入到其他的新藥研發(fā)項目中，形成一種正反饋循環(huán)。”

而對于成都先導未來如何進一步提高業(yè)績? 公司則表示正在積極拓展業(yè)務板塊服務類型，以應對客戶更多元化需求的新藥研發(fā)服務。同時，公司也在不斷加強商業(yè)開發(fā)團隊建設和渠道拓展。例如，針對已有客戶延續(xù)DEL定制庫訂單，以及增加小型庫定制庫或特色庫定制庫等適用于更廣客戶群的業(yè)務模式，并推出OpenDEL?相關業(yè)務補充公司在小規(guī)模DEL庫定制業(yè)務市場的空缺，觸及數(shù)量較大的更廣泛客戶群體，為后續(xù)其它業(yè)務的合作實現(xiàn)引流。

公司還新推出了藥物骨架和試劑合成、靶向RNA的DEL篩選等其他DEL相關服務。此外，公司也一直深耕核苷核酸化學，并建立了核酸藥物化學早期研發(fā)“一站式”服務能力，可以為客戶項目持續(xù)創(chuàng)造價值。

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