中文字幕亚洲欧美日韩在线不卡,亚洲欧美日产综合在线网性色,思思久久精品6一本打道,综合视频中文字幕

又一家內(nèi)地創(chuàng)新藥企沖刺港股上市。

6月28日，北京綠竹生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“綠竹生物”）向港交所主板遞交上市申請(qǐng)。這家已經(jīng)成立20多年的本土企業(yè)，在研產(chǎn)品包括疫苗和生物制劑兩大熱門品類。根據(jù)招股書，目前公司擁有3款臨床階段的在研產(chǎn)品以及4款臨床前階段的在研產(chǎn)品。

綠竹生物產(chǎn)品管線

在7款在研產(chǎn)品中，尤其值得關(guān)注的是帶狀皰疹疫苗LZ901，目前處于二期臨床研究階段。根據(jù)弗若斯特沙利文資料，按銷售收入計(jì)，中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)從2015年的零增加至2021年的6億元，并預(yù)計(jì)將增加至2025年的108億元。

從全球來看，目前僅有兩款帶狀皰疹疫苗獲批，而國(guó)內(nèi)僅有一款進(jìn)口疫苗獲批，這條百億熱門賽道上，尚無國(guó)產(chǎn)疫苗獲批。對(duì)于LZ901的優(yōu)勢(shì)，綠竹生物在招股書中強(qiáng)調(diào)，價(jià)格低廉，預(yù)計(jì)約為500元至人民幣800元一針，僅為目前國(guó)內(nèi)進(jìn)口疫苗單價(jià)的一半左右。

在招股書中，綠竹生物強(qiáng)調(diào)“專注于內(nèi)部研究及開發(fā)平價(jià)的人類疫苗及治療性生物制劑”。依靠平價(jià)的優(yōu)勢(shì)，綠竹生物是否能夠跑贏帶狀皰疹疫苗的百億賽道，成為市場(chǎng)關(guān)注的問題。

曾轉(zhuǎn)讓6種疫苗給智飛生物子公司

綠竹生物這個(gè)名字在業(yè)內(nèi)并沒有那么出名，但從其發(fā)展歷史中行業(yè)人士能看到不少熟悉的內(nèi)容。

綠竹生物成立于2001年，坐落于北京市通州區(qū)。除了招股書提到的7款在研產(chǎn)品，實(shí)際上成立以來，綠竹生物還成功研究出了3種多糖蛋白結(jié)合疫苗、2種多糖疫苗和1種病毒滅活疫苗。

官網(wǎng)介紹中，綠竹生物稱，此6種疫苗產(chǎn)品均轉(zhuǎn)讓給了北京智飛綠竹生物制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“智飛綠竹”），這家公司正是千億民營(yíng)疫苗巨頭智飛生物（300122）的全資子公司。

官網(wǎng)資料顯示，智飛綠竹目前有4個(gè)上市產(chǎn)品在售，均為細(xì)菌性疫苗，銷售范圍已覆蓋全國(guó)，并且部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)海外銷售。智飛生物2021年報(bào)顯示，其自主產(chǎn)品營(yíng)收96.97億元，占總營(yíng)收的31.64%，而自主產(chǎn)品主要包括智飛綠竹旗下的4款疫苗。

綠竹生物的聯(lián)合創(chuàng)始人孔健也與疫苗行業(yè)也頗有淵源。

招股書顯示，在創(chuàng)辦公司之前及自1988年起，孔健曾供職于衛(wèi)生部北京生物制品研究所，于2000年10月曾擔(dān)任該所的科技開發(fā)處副處長(zhǎng)、科技開發(fā)處處長(zhǎng)及免疫診斷研究室主任等職位，主要負(fù)責(zé)生物制品的科學(xué)研究。

值得一提的是，中國(guó)疫苗行業(yè)經(jīng)常說到的“六大所”就是指包括北京生物制品研究所在內(nèi)的六個(gè)生物制品研究所，它們是國(guó)家支持建立的地方疫苗研究機(jī)構(gòu)，也為中國(guó)疫苗行業(yè)的發(fā)展提供了人才。如今人們所熟知的智飛生物、華蘭生物、沃森生物等疫苗企業(yè)或多或少都有“六大所”相關(guān)的故事。

現(xiàn)在的綠竹生物依然沒有放棄疫苗賽道。招股書顯示，其7款在研產(chǎn)品有3款疫苗，除了帶狀皰疹疫苗，還有重組水痘疫苗、重組狂犬疫苗。

不過，這些疫苗距離真正商業(yè)化還有一段距離，如帶狀皰疹疫苗給出的最近進(jìn)展時(shí)間是今年第四季度在中國(guó)完成二期研究，于2023年第一季度啟動(dòng)三期臨床試驗(yàn)，并于2024年第二季度向國(guó)家藥監(jiān)局提交新藥申請(qǐng)（NDA）；重組水痘疫苗要在2023年第二季度完成一期研究；重組狂犬疫苗要2023年第二季度與國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)前會(huì)議。

疫苗之外，綠竹生物還有四款雙抗藥物，針對(duì)的是強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病、白血病、淋巴瘤等自身免疫疾病或腫瘤疾病。目前，走在最前面的是K3，該藥在中國(guó)的臨床試驗(yàn)于2023年第二季度進(jìn)入三期，預(yù)計(jì)2024年第四季度提交生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。

綠竹生物近幾年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

目前，綠竹生物尚無任何獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售的產(chǎn)品，也沒有從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。招股書披露，2020年、2021年以及截至2022年3月31日止三個(gè)月，公司錄得虧損及全面開支總額1.74億元、5.394億元及4430萬元。

也就是說，不到兩年半的時(shí)間，綠竹生物虧損超7.5億元。綠竹生物稱，絕大部分虧損均來自研發(fā)開支、行政開支及按公平值計(jì)入損益的金融負(fù)債公平值虧損。

“平價(jià)版”疫苗和生物制劑能否致勝？

無論是疫苗還是生物制劑，綠竹生物都不乏明確或潛在的對(duì)手。

以生物制劑K3為例，據(jù)綠竹生物介紹，這是以阿達(dá)木單抗的抗體結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)開發(fā)的藥物，而阿達(dá)木單抗是一種非常成功的TNF-α抑制劑，由艾伯維以品牌名稱“修美樂”銷售，曾多年位列全球“藥王”之列。國(guó)內(nèi)獲批或者在研的阿達(dá)木單抗生物類似藥并不在少數(shù)，綠竹生物在招股書中也坦言，K3預(yù)計(jì)將主要與已經(jīng)上市或在研的阿達(dá)木單抗的生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)。

帶狀皰疹疫苗目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有葛蘭素史克（GSK）的產(chǎn)品獲批，并于2020年6月正式上市，是中國(guó)批準(zhǔn)的首個(gè)帶狀皰疹疫苗，用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防。除此之外，國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗的研發(fā)也并不冷清，百克生物、瑞科生物（2179）、上海生物、怡道生物等均有在研布局。

國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹疫苗走在最前面的是長(zhǎng)春高新（000661）旗下的百克生物（688276）。國(guó)盛證券6月21日研報(bào)指出，百克生物的帶狀皰疹疫苗于2019年12月進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，2022年4月申報(bào)生產(chǎn)獲得受理，有望于2022年底到2023年初獲得批準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)內(nèi)其他企業(yè)進(jìn)度，目前還沒有進(jìn)入臨床III期的，公司有望成為國(guó)產(chǎn)第一個(gè)帶狀皰疹疫苗獲批上市的企業(yè)，同時(shí)在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持國(guó)產(chǎn)獨(dú)家。

面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，綠竹生物如何致勝？綠竹生物給出的一個(gè)答案是“平價(jià)”。

艾伯維的阿達(dá)木單抗平均售價(jià)在中國(guó)由2015年最初為每盒7729元，最終降至2020年的1258元。綠生物強(qiáng)調(diào)，公司K3的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和免疫原性評(píng)估表明，與阿達(dá)木單抗高度類似，但K3預(yù)期按每劑約400元至500元的零售價(jià)定價(jià)。

對(duì)于帶狀皰疹疫苗，綠竹生物則稱，LZ901核心產(chǎn)品及自主開發(fā)的重組帶狀皰疹候選疫苗，預(yù)計(jì)將成為全球首款具有四聚體分子結(jié)構(gòu)的帶狀皰疹疫苗，用于預(yù)防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹，具有副作用小、分子結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)、高度穩(wěn)定而易于存儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)。

價(jià)格上，綠竹生物預(yù)計(jì)，自家?guī)畎捳钜呙绲牧闶蹆r(jià)預(yù)計(jì)約為500元至800元一 針，每個(gè)療程共注射兩針，與目前中國(guó)市場(chǎng)銷售的疫苗零售價(jià)1600元一針相比，價(jià)格更加實(shí)惠。

主打平價(jià)的疫苗和生物藥能夠獲得市場(chǎng)認(rèn)可，依然需要看其研發(fā)進(jìn)展以及后續(xù)商業(yè)化能力?？梢钥吹降氖?，憑借這些產(chǎn)品，綠竹生物獲得了多輪融資。Wind數(shù)據(jù)顯示，綠竹生物自2014年已獲五輪融資，累計(jì)融資金額超5.7億元。值得一提的是，投資方中還包括A+H股上市醫(yī)藥公司泰格醫(yī)藥和麗珠醫(yī)藥。

C輪融資后股權(quán)結(jié)構(gòu)

披露招股書的同一天，綠竹生物宣布近日完成C輪融資。根據(jù)招股書，C輪融資后，珠海麗珠持有綠竹生物1.21%的股權(quán)。