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2023-01-31
背靠智飛生物，智翔金泰欲上市“求生”
更新時(shí)間：2022-06-30 20:08:12作者：未知
（文/李鵬濤 編輯/馬媛媛）智飛生物實(shí)控人蔣仁生即將再收獲一家IPO公司。
智翔金泰于近日向科創(chuàng)版遞交了招股書，此次將發(fā)行9468萬股，占發(fā)行后總股本的比例不低于25%，擬募資金39.8億元，將用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地一期和二期項(xiàng)目、抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
因產(chǎn)品尚未獲批上市，智翔金泰成立至今仍處于虧損狀態(tài)，近三年累計(jì)虧損8.04億元；同時(shí)，該公司在上市前夕終止了兩項(xiàng)在研項(xiàng)目，合計(jì)損失2.12億元。
雖然智翔金泰背靠千億市值智飛生物，但該公司于智飛生物在股東、高管以及關(guān)聯(lián)交易方面存在著諸多牽扯，這或許會(huì)影響智翔金泰的獨(dú)立性。
虧損或持續(xù)擴(kuò)大
成立于2015年的智翔金泰，是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)，主要產(chǎn)品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。
截至招股書簽署日，智翔金泰尚未有產(chǎn)品上市，無主營業(yè)務(wù)收入。目前該公司共有12個(gè)在研產(chǎn)品，臨床適應(yīng)癥涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、中重度特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、狂犬病被動(dòng)免疫和多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。
由于智翔金泰暫未有產(chǎn)品上市，該公司一直處于虧損狀態(tài)。2019年至2021年該公司分別實(shí)現(xiàn)營收3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元；同期對(duì)應(yīng)的歸母凈利潤分別為-1.57億元、-3.25億元、-3.22億元。
一直以來，生物創(chuàng)新藥的開發(fā)都是一項(xiàng)漫長、復(fù)雜和昂貴的過程，需要?dú)v經(jīng)數(shù)年的研發(fā)，投入上千萬美元到上億美元。
以“堅(jiān)持創(chuàng)新為本”的智翔金泰也不例外，2019年至2021年，該公司在研發(fā)上分別投入1.25億元、2.28億元和2.95億元，與同行可比公司的研發(fā)費(fèi)用均值（6.82億元）相比，智翔金泰的確存在一定差距。
在研發(fā)進(jìn)度上，智翔金泰目前研發(fā)進(jìn)展最快的產(chǎn)品是一款重組全人源抗IL-17A單克隆抗體GR1501注射液，該產(chǎn)品主要適應(yīng)癥為中重度斑塊狀銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等，其中中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2024年初獲批上市，中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2025年獲批上市。這意味著，該公司近幾年依舊會(huì)處于虧損狀態(tài)。
雖然智翔金泰的上述產(chǎn)品在未來2-3年能夠上市，但該產(chǎn)品上市后的競爭也將非常激烈。截至目前，國內(nèi)已有三款進(jìn)口IL-17（R）靶點(diǎn)單克隆抗體注射液藥物獲批上市，與此同時(shí)，國內(nèi)還有10個(gè)抗IL-17單克隆抗體處于臨床試驗(yàn)階段，包括恒瑞醫(yī)藥SHR-1314、君實(shí)生物JS005、康方生物AK111等。
值得注意的是，在上述國內(nèi)已上市的三款產(chǎn)品中，諾華的司庫奇尤單抗注射液強(qiáng)直性脊柱炎、中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已經(jīng)納入醫(yī)保，禮來的依奇珠單抗注射液中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已經(jīng)納入醫(yī)保。這也表明，智翔金泰砸重金搞出來的藥物，一面市或會(huì)面臨降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。
智翔金泰在招股書中也提示，“未來一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損持續(xù)擴(kuò)大；在產(chǎn)品上市后，未來銷售收入的產(chǎn)生主要取決于公司產(chǎn)品市場推廣力度、醫(yī)生及患者對(duì)公司產(chǎn)品的接受程度等因素，公司產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)度可能低于預(yù)期，存在虧損金額可能持續(xù)擴(kuò)大，進(jìn)而可能導(dǎo)致公司觸及終止上市標(biāo)準(zhǔn)的，股票將直接終止上市?！?/p>
背靠大佬果斷“割肉”
除了上述在研產(chǎn)品外，智翔金泰還在今年3月終止了兩款藥物的研發(fā)項(xiàng)目，分別為以PD-L1為靶點(diǎn)的GR1405和以EGFR為靶點(diǎn)的GR1401兩大項(xiàng)目研發(fā)。
其中，靶點(diǎn)為PD-L1的GR1405產(chǎn)品是智翔金泰在2014年12月就開始進(jìn)行的研發(fā)項(xiàng)目，2018年5月該產(chǎn)品才獲得藥物臨床試驗(yàn)批件，當(dāng)時(shí)GR1405在CDE登記了5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，截至2022年3月，該產(chǎn)品依舊處于Ⅱ期臨床階段。
目前國內(nèi)市面上已有君實(shí)生物、恒瑞醫(yī)藥百濟(jì)神州等多家企業(yè)的PD-1/PD-L1通路單抗藥物獲批上市且被納入醫(yī)保，由于智翔金泰的研發(fā)進(jìn)度緩慢、市場競爭激烈，因此該公司決定終止該藥物的開發(fā)。
而靶點(diǎn)為EGFR的GR1401產(chǎn)品，在被終止研發(fā)之前仍處于1期臨床階段階段。至于終止原因，智翔金泰表示，“公司觀察到GR1401不能在有效性上超越同靶點(diǎn)藥物，但顯示出較好的安全性，因此將GR1401的研發(fā)策略調(diào)整為未來與GR1405聯(lián)合用藥?！?/p>
國內(nèi)抗EGFR單克隆抗體上市藥物有兩款，分別為默沙東西妥昔單抗和百泰尼妥珠單抗，且均已納入醫(yī)保。此外，國內(nèi)有多個(gè)抗EGFR單克隆抗體創(chuàng)新藥/生物類似藥處于不同研發(fā)階段。
需要注意的是，上述兩款產(chǎn)品截至被終止之日起，共計(jì)投入了2.12億元的研發(fā)費(fèi)用。很顯然，這兩億多的研發(fā)費(fèi)用打了水漂。
實(shí)際上，智翔金泰果斷“割肉”背后，是有大佬的為其“撐腰”。
在業(yè)務(wù)往來上，智翔金泰在營收上極度依賴前五大客戶。2019年至2022年，該公司前五大客戶收入占總營收的100.00%、100.00%和99.96%。
其中，智飛生物旗下子公司安徽智飛龍科馬生物制藥于2020年和2021年，為智翔金泰分別貢獻(xiàn)了50萬元和3900萬元，分別占總營收的45.97%和99.51%。需要指出的是，據(jù)《首發(fā)業(yè)務(wù)若干問題解答》的規(guī)定，關(guān)聯(lián)交易占比超30%的，需要充分說明并關(guān)聯(lián)交易是否影響發(fā)行人的經(jīng)營獨(dú)立性、是否構(gòu)成對(duì)重大依賴等。
智翔金泰認(rèn)為，“公司業(yè)務(wù)獨(dú)立于控股股東、實(shí)際控制人及其控制的其他企業(yè)，與控股股東、實(shí)際控制人及其控制的其他企業(yè)間不存在對(duì)發(fā)行人構(gòu)成重大不利影響的同業(yè)競爭，以及嚴(yán)重影響?yīng)毩⑿曰蛘唢@失公平的關(guān)聯(lián)交易?！?/p>
除此之外，智翔金泰和智飛生物是同一實(shí)控人蔣仁生，其通過智睿投資持有72.73%股權(quán)；該公司法人代表、董事長單繼寬也曾是君實(shí)生物的創(chuàng)始人，直接持有5.29%的股份。此外，該公司上市的保薦機(jī)構(gòu)海通證券的全資子公司海通創(chuàng)新，也是智翔金泰的股東，持有0.91%的股份。
值得一提的是，智翔金泰的高管名列中，有不少人曾在智飛生物、澤潤生物和眾合醫(yī)藥任職。
智翔金泰董事、董事會(huì)秘書李春生、監(jiān)事范紅分別歷任智飛生物“董事會(huì)辦公室助理、副主任、黨委辦公室主任、證券事務(wù)代表”和“部門主管、經(jīng)理、總監(jiān)?！痹摴径隆⒖偨?jīng)理常志遠(yuǎn)則曾任澤潤生物部門主管、經(jīng)理、總監(jiān)；該公司副總經(jīng)理戴力曾任澤潤生物部門主管；此外，該公司首席技術(shù)官錢軍華、副總經(jīng)理王威曾有在眾合醫(yī)藥任職的經(jīng)歷。
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