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2023-01-31
更新時(shí)間:2023-01-08 19:50:07作者:智慧百科
2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束,備受市場關(guān)注的輝瑞新冠口服藥Paxlovid醫(yī)保談判最終失敗。
網(wǎng)站截圖
1月8日傍晚,國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人對外介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況。據(jù)悉,今年共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡稱“Paxlovid”)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專家評審等程序,參與了談判。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。
這位負(fù)責(zé)人表示,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》(以下簡稱《通知》)要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。在此期間,新冠病毒感染的參?;颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷政策。此外,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。同時(shí),為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要,近期各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)?;疬\(yùn)行情況,又將一批新冠對癥治療藥物臨時(shí)納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍??傮w來看,醫(yī)保報(bào)銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。
這位負(fù)責(zé)人還表示,近期國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》,對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品,采取全周期多層次的措施引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理定價(jià)。
輝瑞Paxlovid為新冠小分子口服藥,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60歲以上)或伴有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素(如慢性腎病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾?。┑幕颊撸?022年2月11日獲批在中國上市。
資料圖
近期以來,隨著中國疫情防控政策的調(diào)整,新冠感染者數(shù)量在增加,相關(guān)的新冠重癥患者數(shù)量也在增加。而新冠小分子藥物的應(yīng)用,有助于減少重癥發(fā)生。目前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對于輝瑞Paxlovid的需求大增。
此次國家醫(yī)保談判啟動之前,輝瑞Paxlovid已被臨時(shí)納入一些地方醫(yī)保支付范圍,醫(yī)保支付價(jià)已由2300元每盒下調(diào)至1890元每盒。但這一價(jià)格依舊昂貴。通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,也是藥品實(shí)現(xiàn)“以價(jià)換量”過程。而輝瑞Paxlovid此次醫(yī)保談判失敗,會不會后續(xù)影響到在中國的本地化生產(chǎn),目前值得觀察。
自Paxlovid在中國上市以來,輝瑞方面計(jì)劃籌備在中國本地化生產(chǎn)。
2022年8月,輝瑞與華海藥業(yè)(600521.SH)達(dá)成合作,即華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑委托生產(chǎn)服務(wù)。輝瑞公司提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑,華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn),并完成組合包裝。
目前輝瑞Paxlovid在中國大陸市場進(jìn)口和經(jīng)銷商是中國醫(yī)藥(600056.SH)。第一財(cái)經(jīng)記者亦從中國醫(yī)藥內(nèi)部認(rèn)識了解到,該公司目前在國內(nèi)銷售的Paxlovid是通過進(jìn)口而來的。
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Paxlovid因報(bào)價(jià)高談判未成功 今年3月31日前仍可臨時(shí)性支付
據(jù)國家醫(yī)保局1月8日消息,2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況。
今年,共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡稱“Paxlovid”)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報(bào)、形式審查、專家評審等程序,參與了談判。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報(bào)價(jià)高未能成功。
這位負(fù)責(zé)人表示,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》(以下簡稱《通知》)要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時(shí)性支付到2023年3月31日。
在此期間,新冠病毒感染的參?;颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報(bào)銷政策。此外,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。同時(shí),為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要,近期各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)保基金運(yùn)行情況,又將一批新冠對癥治療藥物臨時(shí)納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍??傮w來看,醫(yī)保報(bào)銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。
這位負(fù)責(zé)人還表示,近期國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引(試行)》,對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品,采取全周期多層次的措施引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理定價(jià)。
據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞2022年12月13日報(bào)道,近期,新冠感染者數(shù)量激增,輝瑞新冠特效藥Paxlovid成為了很多重癥患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它,并不容易。
在可查詢的購藥平臺,Paxlovid一藥難求?!睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者近日撥打了多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)電話,均被告知藥品此前已給需要的患者使用,當(dāng)前沒有貨。而黃牛手中的Paxlovid約等于天價(jià),網(wǎng)絡(luò)上有段子寫道:有人一邊喊著“只把藥賣給真正需要的人”,一邊報(bào)價(jià)一盒數(shù)萬元。盡管如此,相關(guān)消息的評論區(qū)依然擠滿了打聽行情的人。
與院外的瘋狂需求截然不同,臨床醫(yī)生對Paxlovid的使用尤為謹(jǐn)慎。近期,不少頂級醫(yī)院發(fā)布的診療方案中對Paxlovid的對應(yīng)群體做了更加明晰的要求,北京已經(jīng)收到Paxlovid的衛(wèi)生社區(qū)中心,并不急于開出第一張?zhí)幏?。同時(shí),不少臨床醫(yī)生在不同場合多次談到Paxlovid的合理使用問題。
資料圖 圖片來源:央視新聞
“不要‘神化’輝瑞的新藥,沒有(藥)就沒有,不要到處去搶?!?/strong>南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院感染內(nèi)科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭劼在新冠防治專家訪談會上表示,Paxlovid和很多藥物存在沖突,需要告知醫(yī)生自己平時(shí)用藥情況,由醫(yī)生評估是否可以使用,要考慮用藥的收益和風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉,奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)是由輝瑞公司研發(fā)的一款用于新冠病毒治療的小分子口服藥物,一盒有30片藥丸,其中奈瑪特韋20片(每片150mg),利托那韋10片(每片100mg),每盒為5天的療程用量。在國家衛(wèi)健委今年3月印發(fā)的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中,Paxlovid的適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕癥和普通型且伴有進(jìn)展為重型高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年(12歲-17歲,體重≥40公斤)。
成人重癥、危重癥臨床分型情況 公開資料整理
臨床數(shù)據(jù)顯示,Paxlovid能夠?qū)⒏呶;颊叩淖≡汉退劳鲲L(fēng)險(xiǎn)降低約88%。很多有重癥風(fēng)險(xiǎn)(包括高齡、患有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基礎(chǔ)疾病)的群體確實(shí)需要這款藥物進(jìn)行治療。
因此,網(wǎng)上的求購者中,大部分是為家中的老年人而來。這些老人往往有基礎(chǔ)疾病,此前又未接種疫苗。事實(shí)上,從12月中旬開始,全國陸續(xù)出現(xiàn)尋藥的情況。特別是近期重癥患者增多后,求購藥品的信息變得更多。正規(guī)渠道一藥難求,一些人轉(zhuǎn)戰(zhàn)“黑市”,但在那里,Paxlovid早已被炒至天價(jià)。
通過這些渠道重金購藥是否值得?彭劼提醒,不要“神化”輝瑞的新藥,“沒有(藥)就沒有,不要到處去搶。畢竟它是一款處方藥,有藥物相互作用的問題、有藥物副作用的問題。需要在醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)下,對患者服藥后的獲益和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估,不要盲目囤藥?!?/p>
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科副教授、副主任醫(yī)師司向也表達(dá)了類似的觀點(diǎn),但他更側(cè)重于提醒用藥時(shí)間,“如果手里有藥,出現(xiàn)癥狀后建議盡早使用,但在使用之前應(yīng)該在醫(yī)療機(jī)構(gòu)向?qū)I(yè)的醫(yī)師、藥師咨詢,因?yàn)槊總€(gè)人的體質(zhì)是不一樣的,所以要遵循專業(yè)意見用藥?!?/p>
用藥的謹(jǐn)慎還體現(xiàn)在醫(yī)院官方發(fā)布的診療方案中。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,近日,醫(yī)院紛紛公布/更新新冠診療方案,其中比較有代表性的是北京協(xié)和醫(yī)院的呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科新冠肺炎診療參考方案(2022年12月版)(以下簡稱協(xié)和版《方案》),以及由國家呼吸醫(yī)學(xué)中心牽頭的《中日醫(yī)院成人Omicron病毒感染初始診療方案》(以下簡稱中日醫(yī)院版《方案》),兩份方案均對新冠治療藥物進(jìn)行了說明。
根據(jù)協(xié)和版《方案》,對于門診新冠病毒感染患者,建議在病程相對早、核酸陽性的患者中使用阿茲夫定片,有發(fā)展為重癥/危重癥危險(xiǎn)的人群推薦使用Paxlovid、瑞德西韋或Molnupiravir。不推薦出院后繼續(xù)使用瑞德西韋、糖皮質(zhì)激素或巴瑞替尼;中日醫(yī)院版《方案》中“新冠治療藥物劑量調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)”提到的新冠治療藥物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠單抗。
上述藥物中,Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿茲夫定均屬于新冠口服藥,瑞德西韋、托珠單抗需要注射使用,且瑞德西韋、巴瑞替尼、托珠單抗面向的是重癥患者。
資料來源:每經(jīng)記者根據(jù)公開資料梳理
根據(jù)協(xié)和版《方案》和中日醫(yī)院版《方案》,這款所謂的“神藥”并非面向所有人;而且,即便是其他幾款口服藥物,也并非適用于所有老年群體。
每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合國家醫(yī)保局網(wǎng)站、每經(jīng)網(wǎng)(記者:林姿辰 金喆)