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本文來(lái)源：時(shí)代周報(bào) 作者：韓利明

“第四針”來(lái)了，瑞科生物（02179.HK）能否趕上新冠疫苗“末班車(chē)”？

12月14日午間，瑞科生物公告稱(chēng)，公司重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV比對(duì)研究結(jié)果優(yōu)效于國(guó)際主流mRNA疫苗。消息一經(jīng)發(fā)出，公司股價(jià)在當(dāng)日午后直線拉升漲20%，截至當(dāng)天收盤(pán)，瑞科生物收?qǐng)?bào)25.5港元/股，漲13.59%。

同日，國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)公告《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》（下稱(chēng)“《方案》”）?？迪ＶZ（688185.SH）、智飛生物（300122.SZ）、麗珠集團(tuán)（000513.SZ）、萬(wàn)泰生物（603392.SH）等上市公司疫苗產(chǎn)品被列入第二劑加強(qiáng)免疫接種組合，其中多款產(chǎn)品為近期緊急獲批使用。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，二級(jí)市場(chǎng)率先作出反應(yīng)，12月15日，新冠疫苗概念股全線下跌。截至當(dāng)日收盤(pán)，康希諾報(bào)195.41元/股，跌3.02%；智飛生物報(bào)85.35元/股，跌2.89%；麗珠集團(tuán)報(bào)35.15元/股，跌1.35%；萬(wàn)泰生物報(bào)134.05元/股，跌2.3%；瑞科生物報(bào)24.65港元/股，跌3.33%。

近年來(lái)常處虧損狀態(tài)，ReCOV能否“力挽狂瀾”

瑞科生物公告顯示，ReCOV的菲律賓II期序貫加強(qiáng)臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。序貫加強(qiáng)即采用與基礎(chǔ)免疫不同技術(shù)路徑的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)免疫接種。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的人群中，比較ReCOV與mRNA疫苗加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全性。

研究結(jié)果顯示，ReCOV序貫加強(qiáng)誘導(dǎo)的針對(duì)奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優(yōu)于mRNA疫苗組（差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。目前，瑞科生物正在向中國(guó)監(jiān)管部門(mén)滾動(dòng)提交產(chǎn)品上市申請(qǐng)。

此外，ReCOV國(guó)際多中心III期臨床于近期完成首批受試者入組。該臨床研究是評(píng)價(jià)ReCOV作為基礎(chǔ)免疫，在18周歲及以上成人受試者中的保護(hù)效力和安全性。

瑞科生物已提前布局產(chǎn)能。ReCOV的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地建設(shè)于2021年11月完成，并取得生產(chǎn)許可證；2022年4月，該生產(chǎn)基地獲得由歐盟質(zhì)量授權(quán)人（QP）簽發(fā)的符合性聲明。據(jù)悉，該基地總建筑面積約為1.7萬(wàn)平方米，有可能支持3億劑ReCOV的年產(chǎn)能。

12月15日，在ReCOV與輝瑞mRNA疫苗頭對(duì)頭研究數(shù)據(jù)解讀會(huì)議上，瑞科生物方面介紹，產(chǎn)能設(shè)計(jì)是2億劑以上。按照一般產(chǎn)品上市規(guī)律，通常需要3-6個(gè)月達(dá)到滿產(chǎn)狀態(tài)，瑞科生物將盡量縮短產(chǎn)能爬坡時(shí)間。

對(duì)于ReCOV的定價(jià)，瑞科生物方面表示，目前新冠疫苗主要為政府采購(gòu)模式，產(chǎn)品定價(jià)會(huì)參照同類(lèi)同技術(shù)路線的產(chǎn)品定價(jià)，同時(shí)考慮新技術(shù)帶來(lái)的研發(fā)投入、生產(chǎn)成本和產(chǎn)品性能。未來(lái)自費(fèi)苗模式開(kāi)啟后，從產(chǎn)品性能優(yōu)勢(shì)、技術(shù)先進(jìn)性出發(fā)合理定價(jià)。

瑞科生物始創(chuàng)于2012年，是一家以自主研發(fā)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的疫苗公司，2022年3月在港交所掛牌上市。目前，該公司尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品，近年來(lái)常處于虧損狀態(tài)。公告數(shù)據(jù)顯示，2019年至2022年年中，該公司分別虧損1.38億元、1.79億元、6.58億元、3.57億元。

公開(kāi)資料顯示，瑞科生物布局十余款差異化疫苗組合，覆蓋宮頸癌、帶狀孢疹、肺結(jié)核等疾病領(lǐng)域。其中，核心產(chǎn)品HPV九價(jià)疫苗REC603處于III期臨床試驗(yàn)階段，有望于2025年提交BLA（生物制品許可申請(qǐng)）。

ReCOV或?qū)⒊蔀槿鹂粕锸卓钌虡I(yè)化上市產(chǎn)品，但上市日期未定，疊加競(jìng)爭(zhēng)激烈、市場(chǎng)“紅利期”已過(guò)等局面，能否扭轉(zhuǎn)瑞科生物虧損尚待驗(yàn)證。12月15日，時(shí)代周報(bào)記者聯(lián)系瑞科生物采訪，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

新冠疫苗競(jìng)爭(zhēng)激烈，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)還有增量空間嗎？

新冠疫苗主要包括滅活、重組蛋白、腺病毒載體、mRNA等技術(shù)路徑，給藥方式包含注射型和吸入型。據(jù)時(shí)代周報(bào)記者初步統(tǒng)計(jì)，截至目前，國(guó)內(nèi)已有13款新冠疫苗產(chǎn)品獲批上市，14款處于臨床三期。其中多款產(chǎn)品為近期獲批緊急使用的品種。

12月4日，神州細(xì)胞（688520.SH）重組新冠病毒2價(jià)(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗被納入緊急使用；三葉草生物（02197.HK）的新冠疫苗SCB-2019、萬(wàn)泰生物與廈門(mén)大學(xué)和香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗均于12月5日獲批緊急使用。

時(shí)代周報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，此次共有8款疫苗入選第二劑次加強(qiáng)免疫接種名單?！斗桨浮凤@示，現(xiàn)階段，可在第一劑次加強(qiáng)免疫接種基礎(chǔ)上，在感染高風(fēng)險(xiǎn)人群、60歲以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群中開(kāi)展第二劑次加強(qiáng)免疫接種。

圖片來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)

第二劑次加強(qiáng)免疫與第一劑次加強(qiáng)免疫時(shí)間間隔為6個(gè)月以上。優(yōu)先考慮序貫加強(qiáng)免疫接種，或采用含奧密克戎毒株或?qū)W密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗進(jìn)行第二劑次加強(qiáng)免疫接種。

有業(yè)內(nèi)人士表示，此前國(guó)內(nèi)新冠疫苗接種率較高，市場(chǎng)增量空間有限；隨著國(guó)家政策支持，疫苗企業(yè)獲得新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。但入局者眾多，新玩家也在加速入局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈。

康希諾有兩款新冠疫苗入選此次第二劑加強(qiáng)免疫接種組合。11月3日，康希諾曾公告稱(chēng)，基于當(dāng)前的免疫策略及國(guó)內(nèi)加強(qiáng)針接種率較高的情況，預(yù)期吸入用重組新型冠狀病毒疫苗不會(huì)帶來(lái)公司業(yè)績(jī)的大幅增長(zhǎng)。

12月15日，康希諾再發(fā)公告表示，公司肌注式、吸入用新冠疫苗被推薦作為第二劑次加強(qiáng)免疫接種后，若后續(xù)國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)其采購(gòu)使用增加，將對(duì)上市公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的積極影響。

此外，東亞前海證券研報(bào)認(rèn)為，《加強(qiáng)老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》發(fā)布后，下一步針對(duì)老年人新冠疫苗加強(qiáng)針的接種將全面加速鋪開(kāi)，而目前這一群體加強(qiáng)針接種率還不是很高，具有較大市場(chǎng)需求。

國(guó)信證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年11月28日，60歲以上老年人接種覆蓋率為90.68%，完成加強(qiáng)免疫接種為68.7%，其中80歲以上老年接種覆蓋率為76.6%，完成加強(qiáng)免疫接種為40.4%。