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2023-01-31
更新時間:2022-12-22 08:21:01作者:智慧百科
近日,復星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)的復必泰BNT162b2、復必泰二價疫苗均獲正式注冊為中國香港藥品/制品(生物制品)。這就意味著,內(nèi)地居民未來將可以前往香港接種復必泰新冠疫苗。
事實上,自12月1日起,港澳地區(qū)已于政府接種計劃下為當?shù)鼐用衩赓M接種復必泰疫苗。紅星資本局采訪多個從內(nèi)地前往香港接種復必泰疫苗的人士了解到,香港地區(qū)目前僅向擁有香港身份證的居民開放復必泰BNT162b2和二價疫苗。澳門地區(qū)則已從11月1日開始向內(nèi)地居民開放復必泰BNT162b2,自費價格依據(jù)不同年齡階段在1360港元-1650港元不等。
對于未來復必泰疫苗在香港正式上市后的售價,復星醫(yī)藥方面表示,后續(xù)會及時公布相關細節(jié)。
12月21日,病毒學專家常榮山告訴紅星資本局,mRNA疫苗預防感染和重癥的效果相對較好,但也容易造成發(fā)熱、發(fā)冷、疼痛等副反應,不過均可在短期內(nèi)克服。
復必泰疫苗 資料圖 圖據(jù)視覺中國
復必泰疫苗在港獲正式注冊
內(nèi)地居民將可前往接種
12月19日,復星醫(yī)藥公告稱,公司復必泰BNT162b2、復必泰二價疫苗均獲正式注冊為中國香港藥品/制品(生物制品)。復必泰BNT162b2獲注冊用于12歲及以上人群的基礎免疫接種,復必泰二價疫苗獲注冊用于12歲及以上人群的加強接種。
也就是說,復必泰二價疫苗是已上市復必泰BNT162b2的迭代和補充。
12月20日,有行業(yè)人士告訴紅星資本局,上述兩款疫苗在中國香港正式注冊即意味著,未來,不只是香港本地居民,包括內(nèi)地居民、外籍人士等都將可以前往接種。
資料顯示,2020年3月,復星醫(yī)藥控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”)獲德國BioNTech SE(以下簡稱“BNT”)授權,在大中華區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化基于其專有的mRNA技術平臺研發(fā)的新冠疫苗。
上述兩款疫苗在此次正式注冊之前,是以緊急使用(EUA)的形式存在。其中,復必泰BNT162b2自2021年3月起在港澳地區(qū)作緊急使用,并納入政府接種計劃。復必泰二價疫苗于2022年11月分別獲中國香港醫(yī)務衛(wèi)生局許可作緊急使用以及獲中國澳門藥物監(jiān)督管理局特別許可進口批準,并于12月1日起在港澳地區(qū)于政府接種計劃下為民眾開始接種。
紅星資本局從復星醫(yī)藥方面了解到,基于BNT專有的mRNA技術平臺,大中華區(qū)內(nèi)由復星醫(yī)藥參與研發(fā)和商業(yè)化,在大中華區(qū)以外主要是輝瑞參與合作。因此,市面上所謂的“復必泰疫苗”“輝瑞疫苗”“BNT疫苗”均指同一款mRNA新冠疫苗。
2022年2月26日,香港,5至11歲兒童開始接種復必泰疫苗。圖據(jù)視覺中國
澳門已開啟自費接種渠道
價格在1360-1650港元不等
12月20日,紅星資本局從多個中國香港本地居民處了解到,目前,在港澳地區(qū)于政府接種計劃下接種的復必泰疫苗均為免費。自12月1日開始接種以來,“根據(jù)官方統(tǒng)計,截至12月19日,復必泰二價疫苗在香港已累計接種數(shù)量超11萬劑次。”復星醫(yī)藥方面告訴紅星資本局。
但值得注意的是,目前免費接種的對象為港澳地區(qū)本地居民,并不包括內(nèi)地。
12月20日,紅星資本局采訪了數(shù)個從內(nèi)地前往香港接種復必泰疫苗的居民,上述香港本地居民是指擁有香港身份證的人群,除了本地居民,還包括例如擁有工作簽、學生簽等的人群。
“不一定是永居,但是得有香港身份證?!庇腥烁嬖V紅星資本局,自己在接種復必泰疫苗時,工作人員要求查看在港停留時間,諸如從海外過境香港回內(nèi)地的只有7天停留時間的人群不能接種。
不同于香港目前沒有針對內(nèi)地居民接種復必泰疫苗的情況,澳門已率先自11月1日起向內(nèi)地居民開放接種。
澳門科技大學醫(yī)學院官方微信公眾號“科大醫(yī)院”于今年10月21日指出,自11月1日起,前往澳門接種復必泰疫苗(這里指BNT162b2,暫無二價疫苗)的需自費,且提前通過供應商雅各臣藥業(yè)(香港)有限公司制定的醫(yī)臣健康GoSmart線上平臺進行預約及繳費。
截圖自微信公眾號“科大醫(yī)院”
12月21日,紅星資本局登錄GoSmart注意到,其售價依據(jù)不同年齡階段在1360港元-1650港元(人民幣1215元-1474元)不等。
截圖自GoSmart線上平臺
那么復必泰疫苗在香港正式上市后,售價多少,是否沿用在澳門的價格?對此,12月20日,復星醫(yī)藥方面表示,后續(xù)會及時公布相關細節(jié)。
專家:mRNA疫苗預防感染和重癥效果相對較好
被接者需提前知曉副作用
據(jù)復星醫(yī)藥官方微信公眾號,根據(jù)一項包括44000名12歲或以上參與者的大型臨床試驗研究數(shù)據(jù),復必泰mRNA疫苗的有效率為95%,在65歲以上的老年人中保護率超過94%。在一項接近2000名5至11歲未感染過新冠病毒的兒童群體參與的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,復必泰mRNA疫苗針對該人群的有效率為90.7%。
澳門特區(qū)政府新型冠狀病毒感染應變協(xié)調(diào)中心2022年12月6日建議,新冠疫苗序貫接種mRNA疫苗有較佳保護效果:已完成滅活疫苗初始接種(第1、2劑)的人士,優(yōu)先選擇其他技術路線的疫苗,以mRNA疫苗作為加強劑的序貫接種可獲得較佳保護效果。
此外,多項研究證實,在亞裔人群中,滅活疫苗基礎上選擇mRNA疫苗加強接種能更有效提高免疫原性,其保護效力也得到證實。
12月21日,病毒學專家常榮山告訴紅星資本局,mRNA疫苗預防感染和重癥的效果相對較好。“mRNA疫苗是用每個人體自身細胞內(nèi)的核糖體合成的新冠S蛋白,這樣的蛋白刺激人體產(chǎn)生的中和抗體,最接近病毒自然感染人體產(chǎn)生的抗體抗原,此外,還刺激了人體的細胞免疫。在生物技術領域,mRNA疫苗技術是顛覆性技術,不亞于1980年代的重組DNA技術產(chǎn)品問世。”
“不過從安全性來說,mRNA疫苗雖然效果很好,但現(xiàn)有的包裹mRNA的納米制劑中的成分很容易造成發(fā)熱、發(fā)冷、嗜睡、注射部位疼痛、淋巴結腫大、過敏等等幾十種副作用,對被接者來說還是需要提前知曉的,否則會嚴重抗拒?!背s山說。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
編輯 余冬梅 王禾