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      1. 國家聯(lián)采辦出手!

        更新時(shí)間:2022-11-01 07:48:37作者:智慧百科

        國家聯(lián)采辦出手!

        見習(xí)記者 駱吳

        國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室(以下簡稱“國家聯(lián)采辦”)10月31日發(fā)布公告稱,鑒于國家藥品監(jiān)督管理局自即日起已暫停進(jìn)口、銷售和使用葛蘭素史克的度他雄胺膠囊,決定取消其度他雄胺膠囊中選資格,同時(shí)將該公司列入“違規(guī)名單”,暫停該企業(yè)自2022年10月31日至2024年4月29日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。

        跨國醫(yī)藥巨頭

        葛蘭素史克被列入“違規(guī)名單”

        國家聯(lián)采辦10月31日表示,第五批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果已于2021年10月在各地啟動(dòng)實(shí)施。

        近期,藥品監(jiān)管部門對(duì)第五批國家組織藥品集中采購中選藥品GlaxoSmithKline(Ireland) Limited(下稱“葛蘭素史克公司”)的度他雄胺膠囊開展檢查,發(fā)現(xiàn)企業(yè)對(duì)出口中國的產(chǎn)品未按照注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批、全項(xiàng)檢驗(yàn),且在微生物污染風(fēng)險(xiǎn)防控方面存在不足,綜合評(píng)定該品種的生產(chǎn)質(zhì)量管理不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。2022年10月31日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,自即日起暫停進(jìn)口、銷售和使用該產(chǎn)品。


        按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號(hào))精神,經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員集體審議,該企業(yè)違背在申報(bào)材料中作出的承諾,違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-2)》有關(guān)條款,聯(lián)合采購辦公室決定取消葛蘭素史克公司的度他雄胺膠囊中選資格,同時(shí)將葛蘭素史克公司列入“違規(guī)名單”,暫停該企業(yè)自2022年10月31日至2024年4月29日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。


        國家聯(lián)采辦稱,鑒于度他雄胺的采購周期于10月底結(jié)束,不再啟動(dòng)替補(bǔ)程序。

        此前,國家聯(lián)采辦曾多次出手,將相關(guān)醫(yī)藥公司列入“違規(guī)名單”,暫停其參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。

        2022年1月29日,國家聯(lián)采辦公告,藥品監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),第二批國家組織藥品集中采購中選產(chǎn)品貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司生產(chǎn)的格列美脲片不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。聯(lián)采辦決定取消貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司格列美脲片中選資格,同時(shí)將貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司列入“違規(guī)名單”,暫停該企業(yè)自2022年1月29日至2023年7月28日參與國家組織藥品集中采購活動(dòng)的申報(bào)資格。

        2021年9月18日,河南省公共資源交易中心公告,將北京百奧藥業(yè)有限公司在河南省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”。這是因?yàn)椋本┌賷W藥業(yè)有限公司的恩替卡韋片為國家組織藥品集中采購試點(diǎn)擴(kuò)圍中選品種,但在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應(yīng)問題,2021年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供等問題,且均未提前告知集中采購機(jī)構(gòu)及采購單位,擾亂了臨床治療秩序。

        更早之前,華北制藥因集采中選產(chǎn)品斷供被列入違規(guī)名單,這是國家藥品集采中第一家因斷供被處罰的企業(yè)。

        神秘的“國家聯(lián)采辦”

        很多人很可能不知道國家聯(lián)采辦是個(gè)什么機(jī)構(gòu),什么時(shí)候成立,隸屬于哪個(gè)部門。

        2018年11月14日,中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議,審議通過《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》。

        正是在該方案中,首次決定成立國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室,明確了其職能和職責(zé)。

        該方案要求,由國務(wù)院辦公廳、國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局組成國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作小組,領(lǐng)導(dǎo)試點(diǎn)工作,研究重大事項(xiàng),部署落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。試點(diǎn)工作小組辦公室設(shè)在國家醫(yī)保局,由國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、聯(lián)合采購辦公室選派人員參加,具體負(fù)責(zé)組織開展試點(diǎn),協(xié)調(diào)部門之間以及部門與地方之間相關(guān)工作。

        此外,在試點(diǎn)工作小組及其辦公室領(lǐng)導(dǎo)下,成立聯(lián)合采購辦公室,代表聯(lián)盟地區(qū)開展集中采購,并由上海市醫(yī)保局下屬的醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所(簡稱“上海藥事所”)承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施;聯(lián)合采購辦公室下設(shè)監(jiān)督組、專家組、集中采購小組。

        2021年1月,國務(wù)院辦公廳又發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》,再次明確由上海市醫(yī)療保障局所屬上海藥事所,承擔(dān)國家聯(lián)采辦日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。上海市醫(yī)保部門、上海藥事所也就成為國家藥品集中帶量采購的“操盤手”。

        2021年,上海市醫(yī)療保障局黨組書記、局長夏科家在接受人民日?qǐng)?bào)采訪時(shí)曾表示,作為承擔(dān)國家聯(lián)采辦日常職能并負(fù)責(zé)具體實(shí)施的“操盤手”,上海藥事所在聯(lián)盟組建方面,重點(diǎn)強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、省級(jí)招采部門、上海藥事所之間委托代理關(guān)系的銜接;集采實(shí)施方面,著力完善集采組、專家組、監(jiān)督組“三駕馬車”相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制,確保公正公平;結(jié)果落地方面,繼續(xù)堅(jiān)持“確保質(zhì)量、確保使用、確保供應(yīng)、確保回款”,體現(xiàn)契約精神,讓招采結(jié)果實(shí)實(shí)在在惠及廣大患者。

        葛蘭素史克

        曾因行賄罪被判罰30億元

        葛蘭素史克是一家總部在英國的醫(yī)藥跨國公司,2000年12月由葛蘭素威康和史克必成合并而成。2021年,該公司營業(yè)收入為437.32億美元,利潤為73.73億美元。


        2013年7月,公安部統(tǒng)一組織指揮湖南長沙、上海和河南鄭州等地公安機(jī)關(guān)對(duì)葛蘭素史克(中國)投資有限公司部分高管涉嫌嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)犯罪依法立案偵查。

        2014年5月,歷經(jīng)10個(gè)月的偵辦,葛蘭素史克中國公司涉嫌對(duì)非國家工作人員行賄、單位行賄、對(duì)單位行賄等案偵查終結(jié),偵查查明:

        2009年1月,犯罪嫌疑人馬克銳就任葛蘭素史克中國公司處方藥事業(yè)部總經(jīng)理后,在犯罪嫌疑人張國維等人支持下,為了刺激增加銷售額,采取多種方式鼓動(dòng)銷售員工“輕合規(guī),重銷售”,強(qiáng)調(diào)“沒有費(fèi)用,就沒有銷量”的銷售手段,先后組建和擴(kuò)充了多個(gè)銷售部門,將賄賂成本預(yù)先攤?cè)胨幤烦杀?,并組織各部門在虛高藥價(jià)條件下,通過大肆賄賂醫(yī)院、醫(yī)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥相關(guān)協(xié)會(huì)組織等醫(yī)藥銷售相關(guān)部門及其所屬人員推銷藥品,牟取非法所得數(shù)十億元。


        2014年9月19日,湖南省長沙市中級(jí)人民法院依法對(duì)葛蘭素史克中國公司和馬克銳等人對(duì)非國家工作人員行賄、非國家工作人員受賄案進(jìn)行審理。最終,以對(duì)非國家工作人員行賄罪,判處葛蘭素史克中國公司罰金人民幣30億元。

        編輯:喬伊

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