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2023-01-31
更新時間:2023-01-13 01:12:22作者:智慧百科
作 者丨朱藝藝,唐唯珂
編 輯丨巫燕玲,朱萍
圖 源丨圖蟲
拋出全年虧損成績單的康泰生物(300601.SZ),卻在1月11日盤中大漲8%。
背后或是源于1月10日晚間,公司公告稱一次性計提了新冠疫苗相關(guān)庫存商品、原輔料、自制半成品等資產(chǎn)減值準(zhǔn)備合計約7.85億元,以及新冠滅活疫苗III期臨床研發(fā)支出費(fèi)用化處理約3.03億元。
由于上述計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備及費(fèi)用化處理,1月10日晚間,康泰生物預(yù)計2022年全年虧損7600萬元-1.5億元,與上一年盈利12.63億元相比,同比下降106.02%-111.87%。
康泰生物對此解釋,主要是由于國內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生重大變化,公司新冠疫苗銷量較去年大幅下滑,同時對新冠疫苗相關(guān)庫存及新冠滅活疫苗開發(fā)支出計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備,考慮加計扣除影響,合計減少公司凈利潤約8.16億元。
不過,對于資本市場而言,出清市場前景不濟(jì)的新冠滅活疫苗業(yè)務(wù),對康泰生物來說或許已是“利空出盡”。
公司股吧中不乏投資者認(rèn)為,“(公司)對新冠疫苗庫存、研發(fā)全部計提,2023年就沒有新冠疫苗相關(guān)業(yè)務(wù)計提對業(yè)績的影響,可以輕裝上陣”。
而相較康泰生物的“快刀斬亂麻”,仍有沃森生物(300142.SZ)、三葉草生物(02197.HK)等不少上市公司不斷加碼押注新冠疫苗賽道。
在新冠病毒不斷變異以及行業(yè)激烈的競爭格局下,押注新冠疫苗業(yè)務(wù)是否暗藏風(fēng)險?
出清新冠滅活疫苗業(yè)務(wù)
1月10日晚間的公告顯示,康泰生物對新冠滅活疫苗III期臨床研發(fā)支出費(fèi)用化處理約3.03億元,同時計提了新冠疫苗庫存商品、原輔料、自制半成品及新冠滅活疫苗開發(fā)支出等資產(chǎn)減值準(zhǔn)備約7.85億元。
1月11日,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者致電康泰生物證券部進(jìn)一步了解情況。對方解釋,“公告涉及的是計提新冠滅活疫苗業(yè)務(wù)的相關(guān)資產(chǎn)減值,主要源于國內(nèi)外新冠疫苗接種環(huán)境發(fā)生了重大變化”。
康泰生物啟動對新冠疫苗的研發(fā)工作,可追溯至2020年9月。
2020年9月底的一份公告顯示,針對新冠疫苗研發(fā),康泰生物信心滿滿稱,布局了三條技術(shù)路線:其一是新冠滅活疫苗(Vero細(xì)胞),當(dāng)時獲得國家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批件;其二是ChAdOx1腺病毒載體疫苗,處于技術(shù)轉(zhuǎn)移和臨床前研究階段。該疫苗是阿斯利康獨(dú)家授權(quán)公司進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品;其三是重組VSV病毒載體疫苗,處于臨床前研究階段。
其中,針對新冠滅活疫苗,公司于2021年2月完成I、II期臨床試驗(yàn),該疫苗于三個月之后的2021年5月在國內(nèi)獲批緊急使用,2021年6月國內(nèi)上市銷售。
海外市場方面,康泰生物2022年11月中旬發(fā)布公告,新冠滅活疫苗海外III期臨床試驗(yàn)獲得關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。
據(jù)公告,該新冠滅活疫苗的國際多中心III期臨床試驗(yàn),從2021年6月18日開始,陸續(xù)在馬來西亞、菲律賓、烏克蘭開展,計劃入組18歲以上人群共計28000人,截至關(guān)鍵性數(shù)據(jù)分析日,實(shí)際入組30881人。
數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,“試驗(yàn)疫苗對任何嚴(yán)重程度的COVID-19確診病例的保護(hù)效力為51.54%,達(dá)到WHO要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)。其中對重型及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力均為100%”。
盡管海外III期臨床試驗(yàn)獲得關(guān)鍵性數(shù)據(jù),但兩個月后,康泰生物還是選擇出清新冠滅活疫苗業(yè)務(wù)。
有醫(yī)藥行業(yè)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者分析認(rèn)為,“以原始毒株為基礎(chǔ)研制的新冠滅活疫苗,相對于新冠病毒變異株,防控能力是在顯著下降?!?/p>
這也導(dǎo)致康泰生物新冠滅活疫苗的市場需求大幅減少。而隨著疫情防控措施的變化,滅活疫苗的市場前景更為有限。
需要指出的是,這并非康泰生物第一次計提新冠疫苗資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。
2022年半年報中,康泰生物披露資產(chǎn)減值損失為-4.49億元,也提到了計提新冠疫苗資產(chǎn)減值準(zhǔn)備的影響。
康泰生物稱,2022年上半年對存在減值跡象的新冠疫苗相關(guān)庫存商品、原輔料、自制半成品及截至2022年3月末的新冠疫苗開發(fā)支出計提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備4.15億元;此外,對二季度發(fā)生的新冠滅活疫苗研發(fā)支出費(fèi)用化處理1.40億元,這兩項(xiàng)處理合計減少利潤總額約5.55億元。
此外,針對另一技術(shù)路線的新冠腺病毒載體疫苗,該人士也稱“(相關(guān)資產(chǎn)減值)已在2021年年報中一次性計提完畢”。
據(jù)公告,康泰生物的重組新冠病毒疫苗(Y25腺病毒載體)于2021年10月獲得印度尼西亞國家藥品和食品監(jiān)管局緊急使用授權(quán),并實(shí)現(xiàn)出口。
但在國內(nèi),這一重組新冠病毒疫苗于2021年3月啟動國內(nèi)臨床試驗(yàn)申請資料滾動提交,截至2022年半年報,尚未獲得國內(nèi)臨床試驗(yàn)批件。
而對于另一條技術(shù)路線的重組VSV病毒載體疫苗,1月11日,康泰生物證券部人士也回應(yīng)稱,“沒有再繼續(xù)推進(jìn)”。
在放棄了新冠疫苗之后,康泰生物方面表示,公司未來會專注于常規(guī)疫苗業(yè)務(wù)。
從2022年業(yè)績預(yù)告也可以看到,2022年,康泰生物的常規(guī)疫苗(不含新冠疫苗)銷售收入同比增長86%,其中主要產(chǎn)品四聯(lián)苗、乙肝疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗銷售收入增長顯著。
多家企業(yè)仍押注新冠疫苗
相比康泰生物放棄新冠滅活疫苗業(yè)務(wù),多家上市企業(yè)仍在鏖戰(zhàn)新冠疫苗市場,押注mRNA、重組蛋白、腺病毒載體等技術(shù)路線。
如沃森生物(300142.SZ)毫不掩飾對新冠疫苗賽道的鐘情:除了已在海外獲批上市的一款新冠mRNA疫苗;在研產(chǎn)品包括新冠病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)、重組新冠病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)、重組新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)等。
就在2022年9月30日,沃森生物宣布研發(fā)的新冠mRNA疫苗(沃艾可欣),獲得印度尼西亞緊急使用授權(quán)(EUA),正式進(jìn)入生產(chǎn)上市階段。
這一疫苗,是我國自主研發(fā)的首個獲批海外上市的新冠mRNA疫苗(冷鏈儲運(yùn)條件為2-8°C)。
此外,在研產(chǎn)品中,沃森生物布局了“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體),已于2022年12月17日收到III期臨床試驗(yàn)的《倫理審查批件》。
由沃森生物與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司共同研發(fā)的“新冠病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”,于2022年8月獲批進(jìn)入臨床,此后于2022年11月先后獲得了IIIb期和IIIa期臨床試驗(yàn)倫理審查批件。
沃森生物在1月4日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時最新提到,新冠變異株mRNA疫苗“IIIb期臨床已完成受試者入組,IIIa期臨床受試者入組也已基本完成,III期臨床試驗(yàn)入組也將盡快完成”。
無獨(dú)有偶,沃森生物旗下另一款“重組新冠病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)”,于2022年2月被獲批在馬里開展I/II期臨床試驗(yàn)。
在國內(nèi),沃森生物的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)”也于2022年9月獲得了《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
需要指出的是,沃森生物2021年及2022年上半年研發(fā)費(fèi)用分別為6.21億元、4.00億元。同一時期,沃森生物在新冠mRNA疫苗上開發(fā)支出分別為3.25億元、2.15億元,均占到公司當(dāng)年研發(fā)費(fèi)用的50%左右。
重金押注新冠疫苗的還有三葉草生物(02197.HK)。
早在2022年年中,三葉草生物暫停對SCB-313(TRAIL-三聚體腫瘤產(chǎn)品)、SCB-808和SCB-420(Fc融合蛋白項(xiàng)目)多個項(xiàng)目的繼續(xù)投資,將重心放在推進(jìn)公司新冠候選疫苗的開發(fā)上。
這一舉動,引發(fā)市場熱議。
2022年12月中旬,三葉草生物完成了一次1.28億股新股的配售,配售價每股3.95港元,預(yù)計所得款項(xiàng)總額約5.056億港元。
根據(jù)公告,三葉草生物計劃將上述融資的90%,用于擴(kuò)大新冠疫苗SCB-2019(注:即重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗(CHO細(xì)胞))的商業(yè)化和生產(chǎn)能力。
需要指出的是,這款重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗(CHO細(xì)胞),是三葉草生物目前唯一一款商業(yè)化產(chǎn)品,無疑將對公司的發(fā)展起著決定性作用。
三葉草生物的這款新冠疫苗,不僅在2022年12月5日被國家藥監(jiān)局納入緊急使用,也在12月13日上榜《新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案》。
1月11日,艾美疫苗(06660.HK)有關(guān)負(fù)責(zé)人也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者表示,“公司正加速推進(jìn)mRNA新冠疫苗研發(fā)。正在積極推進(jìn)的有針對變異株的二價mRNA疫苗,公司在研的mRNA新冠疫苗LVRNA009海外III期臨床也在推進(jìn)中”。
不過,在研企業(yè)需要直面激烈的市場競爭。
截至12月底,國內(nèi)已有13款新冠疫苗獲批附條件上市或獲準(zhǔn)緊急使用。
此外,新冠病毒疫苗第二劑次加強(qiáng)免疫接種名單中,康希諾(688185.SH)、神州細(xì)胞(688520.SH)、智飛生物(300122.SZ)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)、萬泰生物(603392.SH)、三葉草生物(02197.HK)等6家上市公司的新冠疫苗在列。
在此背景下,后發(fā)者能否繼續(xù)獲得市場空間?
疫苗板塊面臨變局
對于疫苗企業(yè)來說,隨著競爭的加劇,再依靠新冠疫苗實(shí)現(xiàn)業(yè)績增長,似乎已經(jīng)不太可能。目前,我國已有13款新冠病毒疫苗納入使用。而技術(shù)壁壘相對更高的mRNA新冠疫苗,國內(nèi)也已有十余家企業(yè)正在加速研發(fā)。
事實(shí)上,2022年以來,疫苗板塊企業(yè)毛利率、凈利率、ROE(凈資產(chǎn)收益率)等關(guān)鍵數(shù)據(jù)均有所下滑。
Wind數(shù)據(jù)顯示,今年前三季度疫苗板塊整體毛利率為56.89%,凈利率23.32%,ROE13.29%,分別同比下降9.91%、13.81%、10.01%。
從萬泰生物、智飛生物等10家龍頭企業(yè)披露的2022年第三季度業(yè)績報告來看,據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者不完全統(tǒng)計,八成企業(yè)凈利潤較去年同期相比均有所下降。其中,康希諾、智飛生物歸母凈利潤分別同比下滑135.57%、33.28%。
新冠疫苗紅利期過后,疫苗企業(yè)未來的業(yè)績貢獻(xiàn)主要寄托于非新冠疫苗產(chǎn)品。國金證券認(rèn)為,新冠加強(qiáng)免疫推進(jìn),但建議重點(diǎn)關(guān)注常規(guī)疫苗放量提速。
具體來看,當(dāng)下大品種疫苗如HPV疫苗與13價肺炎疫苗仍有增長空間。就2022年第三季度來看,智飛生物代理四價HPV苗批次同比增長300%;得益于HPV疫苗銷量大幅增長,萬泰生物收入達(dá)27.21億元,同比增長67%;沃森生物13價肺炎疫苗批簽發(fā)同比增長133%。
國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗則有望成為下一個爆款產(chǎn)品。華西證券研報此前曾測算,目前國內(nèi)已獲批上市的國外疫苗適用人群年齡為50歲以上,國內(nèi)企業(yè)有在研帶狀皰疹減毒活疫苗臨床試驗(yàn)人群為40歲以上,若對應(yīng)5%滲透率,國內(nèi)40歲以上人群帶狀皰疹疫苗市場空間可達(dá)300億元。
值得注意的是,與很多“業(yè)績暴雷”的上市公司不同的是,直接跌停的情況并沒在康泰生物上演,相反,今日(11日)收盤,康泰生物報收于36.26元,上漲5.44%,盤中一度超漲8%。
一位長期跟蹤疫苗企業(yè)的分析師向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者指出,目前疫苗板塊發(fā)展邏輯已變,很多疫情企業(yè)的常規(guī)疫苗逐漸開始回歸正常,而且受益于新冠疫苗的布局,在推廣方面也有積累了很多經(jīng)驗(yàn)。
近期,不少企業(yè)都表達(dá)了類似的觀點(diǎn),如金迪克在投資者關(guān)系活動中稱,盡管這兩年受疫情擾動,流感疫苗終端接種增長不明顯,扣除終端接種不便利擾動的影響因素,流感疫苗接種需求增長的趨勢沒有改變。隨著相關(guān)政策的推動和經(jīng)驗(yàn)的推廣,市場增長可期。
券商也對疫苗企業(yè)回歸常態(tài)化發(fā)展表示看好,如中泰證券研報認(rèn)為,隨著新冠接種擠兌出清,常規(guī)品種逐漸恢復(fù),板塊各項(xiàng)經(jīng)營指標(biāo)開始逐漸回歸正常區(qū)間。
中信建投表示,伴隨著我國人民的衛(wèi)生健康意識與日俱增,我國疫苗市場加速擴(kuò)容。就需求端而言,隨著我國人口老齡化程度進(jìn)一步加深和人均可支配收入的提升,疊加民眾日益增強(qiáng)的公共衛(wèi)生防控意識及對健康保護(hù)的二類苗需求提升,預(yù)計中國疫苗市場規(guī)模快速增長。
本期編輯 祝浩杰 實(shí)習(xí)生 余心雨