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      1. 海印股份:今珠公司已向海南農(nóng)業(yè)廳提交藥物臨床試驗(yàn)備案材料

        更新時(shí)間:2022-03-15 03:49:26作者:未知

        海印股份:今珠公司已向海南農(nóng)業(yè)廳提交藥物臨床試驗(yàn)備案材料

          6月27日晚間,廣東海印集團(tuán)股份有限公司(000861,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海印股份”)發(fā)布公告,披露了公司合作伙伴研制的防止非洲豬瘟藥物“今珠多糖注射液”的最新發(fā)展。

          海印股份稱(chēng),2019年6月27日,該公司接到合作伙伴海南今珠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“今珠公司”)通知:今珠公司已于2019年6月27日向海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳提交了擬開(kāi)展臨床試驗(yàn)的備案材料并收到海南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳出具的《關(guān)于收堤瀆獸藥臨床試驗(yàn)備案材料的通知》。

          兩天前,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布了一份措辭嚴(yán)肅《通知》,請(qǐng)求研制涉及非洲豬瘟的中藥和化學(xué)藥品應(yīng)向省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政管理部門(mén)提交備案材料。

          農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于6月25日發(fā)布《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)非洲豬瘟防治新獸藥研制活動(dòng)監(jiān)管工作的通知》,請(qǐng)求各地畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要詳細(xì)吸取某省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳在“今珠多糖注射液”事件中的教訓(xùn),不得以重養(yǎng)、試用、臨床試驗(yàn)等任何名義,組織生產(chǎn)使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)生產(chǎn)允許證、無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥產(chǎn)品,干擾非洲豬瘟防控工作。

          農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在通知中指出,在新獸藥實(shí)驗(yàn)室研究階段,如擬用非洲豬瘟活病毒開(kāi)展研究,盡成實(shí)驗(yàn)室階段研究擬開(kāi)展臨床試驗(yàn),屬于疫苗的,研制單位應(yīng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出新獸用生物制品臨床試驗(yàn)審批申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后方可開(kāi)展臨床試驗(yàn);屬于中藥和化學(xué)藥品的,研制單位應(yīng)向省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政管理部門(mén)提交備案材料,備案后方可開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

          此前,2019年6月12日,海印股份發(fā)布《關(guān)于簽署<合作合同>的公告》,披露公司擬與許啟太及今珠公司合作開(kāi)展用于防治非洲豬瘟的今珠多糖注射液產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營(yíng)的相關(guān)事項(xiàng)。

          之后,環(huán)繞該項(xiàng)合作和“今珠多糖注射液”這一藥物的爭(zhēng)論與質(zhì)疑不斷。

          首先是海印股份在公告中將“今珠多糖注射液”描述為“疫苗”,后經(jīng)質(zhì)詢(xún),又表示該藥物是以多種南藥提取物作為主要原料,屬中藥與天然藥物制劑,并非疫苗。此前公告寫(xiě)作“疫苗”為工作人員疏忽的缺點(diǎn)表述。

          6月13日,深交所向海印股份下發(fā)問(wèn)詢(xún)函,請(qǐng)求該公司補(bǔ)充披露“今珠多糖注射液”專(zhuān)利和研究團(tuán)隊(duì)的更多細(xì)節(jié)。尤其是該公司此前公告宣稱(chēng)“今珠多糖注射液可以實(shí)現(xiàn)對(duì)非洲豬瘟不低于92%有效率的防止”的來(lái)源依據(jù)。

          海印股份在歸應(yīng)深交所問(wèn)詢(xún)函時(shí)宣稱(chēng)“92%”是“基于西班牙獸醫(yī)健康監(jiān)測(cè)中央研究員何塞-安赫爾-巴拉索納博士的報(bào)告”。澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者發(fā)明這是美國(guó)每日科學(xué)網(wǎng)立2019年5月7日的一則報(bào)道,與海印股份、許啟太、海南今珠農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司、今珠多糖注射液等均無(wú)任何關(guān)系。

          6月13日晚間,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部有關(guān)盡職人就網(wǎng)傳“今珠多糖可防治非洲豬瘟”發(fā)布聲明稱(chēng),今珠多糖注射液未申請(qǐng)獸藥注冊(cè),相關(guān)企業(yè)未取得生產(chǎn)允許證,也沒(méi)有開(kāi)展過(guò)相應(yīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn),報(bào)道所稱(chēng)“今珠多糖可有效防止非洲豬瘟”缺乏科學(xué)依據(jù)。

          6月24日,海印股份收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)廣東監(jiān)管局《行政監(jiān)管措施決心書(shū)》?!缎姓O(jiān)管措施決心書(shū)》以為,海印股份公告披露今珠多糖注射液“可以實(shí)現(xiàn)對(duì)非洲豬瘟不低于92%有效率的防止”缺乏相關(guān)依據(jù),不能保證其真切性和正確性。

          證監(jiān)會(huì)廣東監(jiān)管局認(rèn)定海印股份違抗《中華人民共和國(guó)證券法》、《上市公司信息披露管理主意》等法律法規(guī),責(zé)成其采取有效措施切實(shí)整改,并對(duì)相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行內(nèi)部問(wèn)責(zé)。

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