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2022-12-04
為期5年的獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理即將開始
更新時間：2022-03-14 22:28:46作者：未知
2015年6月9日發(fā)布了，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了《關(guān)于征求決定禁止在食品動物中使用洛美沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的公告(征求意見稿》。
公告主要內(nèi)容如下。
一、自本公告發(fā)布之日起，除已有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號有效期屆滿申請換發(fā)外，停止受理洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的首次申請;已受理尚未核發(fā)的，不予核發(fā)。
二、自2015年9月1日起，停止生產(chǎn)洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑，涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號同時注銷。之前生產(chǎn)的產(chǎn)品，在2015年12月31日前可以流通使用。
三、自2016年1月1日起，停止經(jīng)營、使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種原料藥的各種鹽、脂及其各種制劑。
農(nóng)業(yè)部要求各地與 2015年6月30日前將書面意見反饋我部獸醫(yī)局，同時發(fā)送電子版。
★注意★：雖然，這是征求意見稿。但是，近乎明白無誤地表明了農(nóng)業(yè)部的態(tài)度和將來的行動目標(biāo)和過程。是以，獸藥行業(yè)的生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商、養(yǎng)殖戶都要做好準(zhǔn)備。)
6月30日，農(nóng)業(yè)部部長韓長賦主持召開農(nóng)業(yè)部常務(wù)會議，研究部署農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建等工作。
會議會議審議并原則通過《全國獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理五年行動方案(2015-2019年)》。
會議指出，獸用抗菌藥是養(yǎng)殖業(yè)必要的投入品，要采取有效措施，開展綜合治理。要抓好落實，細(xì)化實化年度安排，明確每一年綜合治理的重點區(qū)域、重點產(chǎn)品、重點對象和主要任務(wù)。要加強(qiáng)配合，形成監(jiān)管合力，各單位各部門要履職盡責(zé)，勇于擔(dān)當(dāng)，嚴(yán)禁推諉扯皮、敷衍塞責(zé)。
同時，加強(qiáng)與公安部門的合作，加大對違法犯罪行為的打擊力度。要強(qiáng)化宣傳，科學(xué)解讀，消除廣大消費者的疑慮，努力營造一個科學(xué)監(jiān)管安全用藥的輿論環(huán)境。
要總結(jié)推廣各地的好經(jīng)驗、好做法，對于發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題要加強(qiáng)研究，切實提高治理的針對性，確保取得實效。
★注意★：這一行動方案，可以看著是農(nóng)業(yè)部從2011年開始連續(xù)5年在全國范圍內(nèi)組織開展的“獸用抗菌藥專項整治”的延續(xù)。
7月1日，十二屆全國人大三次會議第6832號建議答復(fù)摘要：將從完善法規(guī)、鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā)、開展獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理等方面入手，規(guī)范獸用抗生素生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，有效確保動物源性食品安全。
主要內(nèi)容如下：
一是嚴(yán)格審批抗生素類飼料添加劑。
目前我國允許長期添加到畜禽飼料中使用的抗菌藥物添加劑有22個產(chǎn)品，這些產(chǎn)品生產(chǎn)、使用前，均履行了嚴(yán)格的審批手續(xù)，完成了相關(guān)的藥學(xué)、安全性和藥效試驗，并經(jīng)過嚴(yán)格評價和嚴(yán)格審查。針對水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)，我國未批準(zhǔn)抗生素類藥物添加于飼料中作為促生長使用。
二是持續(xù)加強(qiáng)抗生素類飼料添加劑監(jiān)管。
嚴(yán)把獸用抗生素生產(chǎn)和銷售關(guān)，對所有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)強(qiáng)制實施《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(獸藥GMP)和《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(獸藥GSP);持續(xù)實施獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃及檢打聯(lián)動制度;持續(xù)開展獸用抗菌藥專項整治行動，自2011年開始，農(nóng)業(yè)部連續(xù)5年在全國范圍內(nèi)組織開展獸用抗菌藥專項整治;從重從嚴(yán)處罰獸藥違法違規(guī)行為，農(nóng)業(yè)部于2014年初發(fā)布了獸藥違法行為從重處罰第2071號公告，對獸藥產(chǎn)品中非法添加等六種嚴(yán)重違法行為，實施頂格處罰。
三是規(guī)范抗生素類飼料添加劑使用。
建立獸用處方藥管理制度，發(fā)布了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄(第一批)》和《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》;加強(qiáng)飼料及飼料添加劑管理，啟動了《藥物飼料添加劑使用目錄》的修訂工作，發(fā)布了《飼料添加劑品種目錄(2013)》;實施獸藥標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動，嚴(yán)厲打擊標(biāo)簽和說明書擅自改變適應(yīng)癥、改變用法用量等嚴(yán)重影響獸藥安全使用的違法違規(guī)行為;加強(qiáng)獸藥安全使用技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，陸續(xù)發(fā)布了禁限用獸藥清單、獸藥休藥期規(guī)定等安全使用規(guī)定。
★注意★：下一步，農(nóng)業(yè)部將繼續(xù)加強(qiáng)獸用抗生素監(jiān)管工作，完善相關(guān)法律法規(guī)，組織開展《獸藥管理條例》修訂工作;鼓勵和支持抗菌肽、微生物制劑、中藥提取物等新獸藥研發(fā)，提高評審效率，加強(qiáng)相關(guān)新產(chǎn)品、新技術(shù)儲備，及時將證明安全有效的產(chǎn)品納入允許使用范圍，鼓勵推廣使用;組織開展獸用抗生素風(fēng)險評估，及時淘汰存在風(fēng)險的品種;組織實施即將印發(fā)的《全國獸用抗菌藥及禁用獸藥綜合治理五年行動方案(2015-2019年)》，全面、系統(tǒng)開展獸用抗菌藥及禁用獸藥整治工作;穩(wěn)步推進(jìn)獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建設(shè)和運行工作，逐步實現(xiàn)我國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)全程可追溯管理。