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　　什么是所謂非洲豬瘟“候選疫苗”?疫苗真的快要誕生了么?

　　答：“候選疫苗”是疫苗研制前期的階段性成績，進行中試生產(chǎn)和臨床實驗的原料。疫苗誕生的約摸性在增添，但預(yù)期光陰并未縮短。

　　據(jù)中國之聲報道，今天從中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院科研發(fā)展通報會上獲悉，哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研制的非洲豬瘟疫苗取得了階段性成績，分離了我國首席株非洲豬瘟病毒，建立了病毒細胞分離及培育系統(tǒng)和動物感染模型，創(chuàng)制了非洲豬瘟候選疫苗，實驗室階段研究證明其中兩個候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護效果，臨床前中試產(chǎn)品工藝研究初步盡成。

　　根據(jù)我們的知道，所謂“分離毒株”、“創(chuàng)制候選疫苗”都屬于疫苗研究的臨床前階段。從“分離毒株”到“創(chuàng)制候選疫苗”的過程相對簡單，但從“創(chuàng)制候選疫苗”到臨床實驗成功則需要更多的研制投入。此前國外的疫苗研制也基本在臨床研究階段才發(fā)明諸多難以攻克的重雜問題。因此，“創(chuàng)制候選疫苗”僅僅是疫苗研制中的前期、階段性成績，也是科研工作者努力之后的必然結(jié)果，距離成功研制疫苗還有很長的距離，后期的臨床實驗則有更多的不斷定性因素。

　　因此，“創(chuàng)制候選疫苗”仍沒有改變我們前期對于未來非洲豬瘟蔓延趨勢、生豬產(chǎn)能去化、生豬行業(yè)轉(zhuǎn)變的相關(guān)判斷。

　　獸藥研制通常分為四個階段，普通需要3-8年光陰：

　　1.發(fā)明發(fā)明階段：集中于生物病理學(xué)、藥理學(xué)研究——豬瘟病毒的分離和分析;

　　2.非臨床(臨床前)研究：證明藥物的有效性和安全性，開展原料藥與制劑的中試生產(chǎn)，此階段用實驗動物進行實驗——所謂“創(chuàng)制候選疫苗”則處于當(dāng)前階段;

　　3. 臨床研究階段：該階段又可細分為三個階段：

　　1期臨床：斷定靶動物的安全性和疫苗的有效性

　　2期臨床：劑量斷定實驗，健康靶動物對照實驗

　　3期臨床：劑量驗證實驗，指定區(qū)域靶動物隨機對照實驗

　　臨床階段盡成之后，根據(jù)相關(guān)程序，可提交獸藥注冊申請。

　　4. 上市后階段：盡善生產(chǎn)創(chuàng)造工藝與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，開展上市后不良反應(yīng)檢測。

　　疫苗研制的最關(guān)鍵、風(fēng)險和艱難最大的階段，尤其是對于非洲豬瘟來說，是臨床研究階段。此前歐洲創(chuàng)制的減毒疫苗也是在臨床階段發(fā)明具有副作用、不能阻絕傳染等問題。

　　除了農(nóng)科院發(fā)布研究發(fā)展之外，國外的非洲豬瘟研究也沒有停滯。歐洲科學(xué)家最近在口服疫苗上取得打破，在野豬實驗中成功阻斷了豬瘟的傳播。去年8月，西班牙的科學(xué)家們通過構(gòu)建重組病毒的主意，同樣制備出了一種能夠有效防控ASFV感染的弱毒活疫苗。但這些疫苗都處于初步研制階段，或僅對部分基因型的豬瘟有效，距離能夠商業(yè)實現(xiàn)依然較遠。

　　疫苗研制進度請關(guān)注：中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院、Centre de Recerca en Sanitat Animal (CReSA)

　　參考文獻：

　　First Oral Vaccination of Eurasian Wild Boar Against African Swine Fever Virus Genotype II，journal Frontiers of Veterinary Science

　　African swine fever virus (ASFV) protection mediated by NH/P68 andNH/P68 reco