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      1. 10家重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè),112批不合格產(chǎn)品名單!農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布2019年

        更新時(shí)間:2022-03-15 05:07:53作者:未知

        10家重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè),112批不合格產(chǎn)品名單!農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布2019年

          各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定,對(duì)符合從重處罰的情景,依法予以從重處罰。對(duì)符合從重處罰請(qǐng)求的,應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)允許證、經(jīng)營(yíng)允許證和撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)程序,嚴(yán)肅查處。

          為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢準(zhǔn)備,我部組織對(duì)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,各地畜牧獸姨湫政管理部門(mén)依法對(duì)相關(guān)違法行為進(jìn)行了查處?,F(xiàn)就有關(guān)情況公開(kāi)如下。

          一、總體情況

          2018年第四季度共盡成化學(xué)藥品、中獸藥等監(jiān)督抽檢5240批,合格5128批,不合格112批(見(jiàn)附件),合格率為97.9%,比2018年第三季度(96.7%)提高1.2個(gè)百分點(diǎn)。

          從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢1055批,合格1048批,合格率為99.3%,比2018年第三季度(98.7%)提高0.6個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢4025批,合格3924批,合格率為97.5%,比2018年第三季度(96.6%)提高0.9個(gè)百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)抽檢160批,合格156批,合格率為97.5%,比2018年第三季度(94.1%)提高3.4個(gè)百分點(diǎn)。

          從產(chǎn)品類(lèi)辭看,化藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1839批,合格1811批,合格率為98.5%,比2018年第三季度(97.6%)提高0.9個(gè)百分點(diǎn);抗生素類(lèi)產(chǎn)品共抽檢2149批,合格2115批,合格率為98.4%,比2018年第三季度(96.8%)提高1.6個(gè)百分點(diǎn);中藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1168批,合格1121批,合格率為96.0%,比2018年第三季度(94.9%)提高1.1個(gè)百分點(diǎn);其他類(lèi)產(chǎn)品共抽檢84批,合格81批,合格率為96.4%。

          從進(jìn)口獸藥抽檢情況看,第四季度抽檢進(jìn)口獸藥20批產(chǎn)品,占抽檢總批次的0.4%,20批產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果均合格。

          2018年第四季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)系統(tǒng)”查閱。

          二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

          根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定以下10家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

          (1)吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的);

          (2)黑龍江省匯豐動(dòng)物保健品有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的);

          (3)贛州百靈動(dòng)物藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

          (4)臨沂綠康生物科技有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

          (5)河南盛利來(lái)天府動(dòng)物藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

          (6)湖南坤源生物科技有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

          (7)廣西神威獸藥股份有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

          (8)廣西博白縣云飛獸藥有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

          (9)重慶泰通動(dòng)物藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的);

          (10)陜西驪祥動(dòng)物藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的)。

          經(jīng)地誹潴牧獸醫(yī)主管部門(mén)調(diào)查、核實(shí)和查處,2018年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)中列為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的武漢諾見(jiàn)生物技術(shù)有限公司、安徽科爾藥業(yè)有限公司、山東誼源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、四川佳華動(dòng)物藥業(yè)有限公司、四川佳泰動(dòng)物藥業(yè)有限公司、四川新輝煌動(dòng)物藥業(yè)有限公司、云南泊爾恒國(guó)際生物制藥有限公司已被立案查處并盡成整改;山東天振藥業(yè)有限公司、青島大元藥業(yè)有限公司、山東聚德藥業(yè)有限公司、河南百草元獸藥有限公司、山西芮城紅寶獸藥有限責(zé)任公司、江西邦誠(chéng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、濰坊永昌藥業(yè)有限公司、湖南世益牧業(yè)科技有限公司、廣西賓陽(yáng)縣盛邦生物制藥有限公司的被抽樣產(chǎn)品為非該企業(yè)生產(chǎn)的假冒獸藥,現(xiàn)撤銷(xiāo)對(duì)上述企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)控。

          三、抽檢發(fā)明的主要問(wèn)題

          本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項(xiàng)目主要集中在以下幾方面:

          一是含量不合格。含量不合格仍是不合格產(chǎn)品的主要問(wèn)題,本期抽檢有7批阿莫西林粉含量不合格,其中6批含量為70%~90%,1批的含量大于130%,反映出部分生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝存在一定問(wèn)題,導(dǎo)致含量不均勻。

          二是性狀不合格。本期抽檢有13批產(chǎn)品性狀不合格,且性狀不合格常伴隨著鑒辭、含量等不合格項(xiàng)目,另有11批注射液的有關(guān)物質(zhì)不符合請(qǐng)求,說(shuō)明部分獸藥生產(chǎn)企業(yè)的制劑生產(chǎn)工藝水平,尤其是注射劑、溶液劑的生產(chǎn)工藝水平還有待提高。

          三是pH值檢驗(yàn)不合格。本期抽檢有9批產(chǎn)品的pH值檢驗(yàn)不合格,反映出部分企業(yè)自檢能力不強(qiáng)、把關(guān)不嚴(yán)。

          四是鑒辭不合格。本期抽檢仍有2批乙酰甲喹注射液的鑒辭不合格,說(shuō)明部分生產(chǎn)企業(yè)使用水楊酸等不符合請(qǐng)求的藥物成分作為溶劑的情況依然存在。

          四、有關(guān)工作請(qǐng)求

          (一)對(duì)被抽樣單位的處罰。各地要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)抽檢結(jié)果不合格的產(chǎn)品,清繳銷(xiāo)毀庫(kù)存產(chǎn)品,責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),立即召歸售出產(chǎn)品,監(jiān)督銷(xiāo)毀并依法實(shí)施立爸卅罰;對(duì)涉嫌假冒標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品,相關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要及時(shí)下架,所在地畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要及時(shí)立案查處。相關(guān)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要經(jīng)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)和經(jīng)營(yíng)允許證發(fā)證部門(mén)審核整改合格后,方可恢重生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。對(duì)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營(yíng)企業(yè),要責(zé)令限期整改,逾期不糾正或糾正后再犯的,按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,符合從重處罰情景的,要依法予以吊銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)允許證。

          (二)對(duì)標(biāo)稱(chēng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理處罰。省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),要嚴(yán)厲按照請(qǐng)求做好檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)和追溯調(diào)查核實(shí)工作,確認(rèn)不合格產(chǎn)品是標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織查處,責(zé)令停止生產(chǎn)、召歸售出產(chǎn)品,監(jiān)督銷(xiāo)毀庫(kù)存產(chǎn)品和召歸產(chǎn)品,并依法實(shí)施立爸卅罰;經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)審核以為整改合格后,方可恢重生產(chǎn)。

          (三)其他相關(guān)請(qǐng)求。各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定,對(duì)符合從重處罰的情景,依法予以從重處罰。對(duì)符合從重處罰請(qǐng)求的,應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)允許證、經(jīng)營(yíng)允許證和撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)程序,嚴(yán)肅查處。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要在案件查處盡成后,依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開(kāi)主意》規(guī)定,及時(shí)公開(kāi)案件查處信息。

          省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要催促獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)厲執(zhí)行《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和實(shí)施細(xì)則,尤其是要建立并詳細(xì)執(zhí)行供應(yīng)商評(píng)估制度,確保產(chǎn)品來(lái)源的真切性和可追溯。

          五、獸藥安全使用請(qǐng)求

          各地要催促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者按照《獸藥管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章有關(guān)請(qǐng)求,從合法正規(guī)的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;購(gòu)買(mǎi)時(shí)查看外包裝相關(guān)標(biāo)識(shí),通過(guò)“國(guó)家獸藥綜合查詢(xún)”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,重點(diǎn)查看獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途(適應(yīng)癥)、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等信息是否齊全,也可登陸中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”查詢(xún)核實(shí)所購(gòu)買(mǎi)獸藥產(chǎn)品的批準(zhǔn)信息;購(gòu)買(mǎi)獸藥后要按照說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽的貯藏條件保存獸藥,并按照?qǐng)?zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,并嚴(yán)厲執(zhí)行休藥期規(guī)定,切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。

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