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　　各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦)，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中央)：

　　獸藥產(chǎn)業(yè)是促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)，在保障動(dòng)物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全等方面具有重要作用。近年來(lái)，我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，服務(wù)能力顯著增強(qiáng)。但是，獸藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、市場(chǎng)秩序不規(guī)范、監(jiān)管體系不健全等問(wèn)題依然存在，產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作仍瀕臨諸多挑戰(zhàn)。為適應(yīng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和健康養(yǎng)殖需要，現(xiàn)就促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出以下建議。

　　一、充沛認(rèn)識(shí)促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義

　　(一)促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是保障養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展、促進(jìn)農(nóng)民增收的客觀請(qǐng)求。獸藥是防止、治療和診斷動(dòng)物疾病的重要物資，是保障養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展不可或缺的投入品。促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，提供安全、有效、質(zhì)量可控的獸藥，有利于增強(qiáng)動(dòng)物疾病防治能力，提高養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)效率和質(zhì)量安全水平，促進(jìn)農(nóng)民增收。

　　(二)促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是保障動(dòng)物源性食品安全的必然選擇。促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用全程監(jiān)管，推廣使用安全、有效、低毒、低殘留獸藥是管理獸藥殘留相關(guān)動(dòng)物源性食品安全風(fēng)險(xiǎn)的有效手段，有利于保障人民群眾“舌尖上的安全”。

　　(三)促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是維護(hù)公共衛(wèi)生安全的客觀需要。臃適高效的獸用疫苗、獸醫(yī)診斷制品，對(duì)于防控禽流感、口蹄疫、豬鏈球菌病等突發(fā)重要?jiǎng)游镆咔椋S護(hù)公共衛(wèi)生安全具有重要作用。促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，將為重要?jiǎng)游镆卟『腿诵蠊不疾》揽毓ぷ魈峁┯辛Φ奈镔|(zhì)保障。

　　二、總體請(qǐng)求

　　(四)指導(dǎo)思想。堅(jiān)固樹(shù)立創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享的發(fā)展理念，貫通落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于食品安全工作的決心部署，按照去產(chǎn)能、去庫(kù)存、去杠桿、降成本、補(bǔ)短板的請(qǐng)求，以轉(zhuǎn)變獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式為主線，以滿意動(dòng)物疫病防控需要、保障動(dòng)物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全、生態(tài)環(huán)境安全為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，健全獸藥行政管理、技術(shù)支撐和執(zhí)法監(jiān)督體系，盡善政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和科技創(chuàng)新，提升獸藥監(jiān)管能力，促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　(五)基本原則

　　維持依法行政與落實(shí)責(zé)任相結(jié)合。盡善管理體制，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，依法嚴(yán)厲監(jiān)管。強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，健全質(zhì)量管理體系，嚴(yán)厲執(zhí)行獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)等規(guī)定，保障和提升產(chǎn)品質(zhì)量。

　　維持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與結(jié)構(gòu)調(diào)整相結(jié)合。維持分類指導(dǎo)，盡善審評(píng)制度，加快審批急需獸藥。優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，激發(fā)創(chuàng)新活力，強(qiáng)化新產(chǎn)品、新技術(shù)等要素支撐。支持技術(shù)改造和生產(chǎn)建設(shè)，勉勵(lì)企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富獸藥市場(chǎng)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　維持市場(chǎng)主導(dǎo)與政府引導(dǎo)相結(jié)合。尊重市場(chǎng)規(guī)律，強(qiáng)化企業(yè)市場(chǎng)主體地位。加強(qiáng)政府引導(dǎo)，嚴(yán)厲控制新增產(chǎn)能，加快淘汰落后產(chǎn)能，推進(jìn)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。

　　維持全程監(jiān)管與誠(chéng)信自律相結(jié)合。實(shí)施獸藥質(zhì)量全程監(jiān)管，維護(hù)平等競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序。建立誠(chéng)信管理制度，改善市場(chǎng)誠(chéng)信環(huán)境。充沛發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)等中介組織在品牌孵化、行業(yè)自律等方面的功能和作用，規(guī)范行業(yè)發(fā)展。

　　(六)主要目標(biāo)

　　力爭(zhēng)到2020年實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo)。

　　產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。中型以上獸藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到70%以上，產(chǎn)能利用率提高10個(gè)百分點(diǎn)以上，產(chǎn)業(yè)小散亂局面有效扭轉(zhuǎn)，集中度進(jìn)一步提升，形成若干具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、品牌名優(yōu)、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)，力爭(zhēng)獸藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)值達(dá)到550億元，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)質(zhì)量和效益同步提升。

　　獸藥質(zhì)量進(jìn)一步提高。獸藥質(zhì)量抽檢合格率穩(wěn)定保持在95%以上，畜禽產(chǎn)品獸藥殘留檢測(cè)合格率超過(guò)97%，獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)一步規(guī)范，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的守法意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，獸藥質(zhì)量安全水平衡步提高。

　　產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富。畜禽、寵物、蜂蠶和水產(chǎn)養(yǎng)殖用獸藥產(chǎn)品不斷豐富，新制劑和現(xiàn)代中獸藥制劑開(kāi)辟等取得重要發(fā)展，基本形成門類較為齊全、品種相對(duì)多樣、技術(shù)較為先進(jìn)、產(chǎn)品相對(duì)豐富的獸藥生產(chǎn)格局。

　　獸藥監(jiān)管體系進(jìn)一步盡善。獸藥管理政策和法規(guī)體系進(jìn)一步健全，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范更加科學(xué)盡善，行業(yè)監(jiān)督管理更加有效，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系和市場(chǎng)環(huán)境更加優(yōu)化。

　　技術(shù)支撐和科技創(chuàng)新能力進(jìn)一步提升。獸藥注冊(cè)審評(píng)技術(shù)規(guī)范更加盡善，技術(shù)支撐體系更加健全，獸藥、獸藥殘留及耐藥性檢測(cè)能力大幅提高。產(chǎn)業(yè)技術(shù)研制創(chuàng)新體制機(jī)制更加盡善，企業(yè)創(chuàng)新能力顯然增強(qiáng)，獸藥科技總體水平得到較大提升。

　　三、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平

　　(七)發(fā)揮市場(chǎng)主體作用。充沛發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決心性作用，激發(fā)各類市場(chǎng)主體在獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的活力。引導(dǎo)社會(huì)資本投資新獸藥研制、獸藥生產(chǎn)和營(yíng)銷，形成一批研制能力強(qiáng)、生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)盡善的獸藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。勉勵(lì)獸藥企業(yè)通過(guò)兼并、重組、入股、收購(gòu)等方式，加快淘汰“小、散、差”等落后產(chǎn)能，提高獸藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化水平和集約化程度。引導(dǎo)獸藥企業(yè)與養(yǎng)殖企業(yè)、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)等獸藥使用單位建立更密切的聯(lián)系，提高獸藥產(chǎn)品和營(yíng)銷服務(wù)的針對(duì)性和適用性。

　　(八)抑制企業(yè)盲目擴(kuò)張。加強(qiáng)宏觀調(diào)控，堅(jiān)毅遏制獸藥生產(chǎn)企業(yè)低水平重重建設(shè)勢(shì)頭。改革盡善強(qiáng)制免疫疫苗定點(diǎn)企業(yè)指定制度。嚴(yán)厲控制和逐漸壓減轉(zhuǎn)瓶培育方式、粉散預(yù)混劑等簡(jiǎn)單劑型的過(guò)剩生產(chǎn)能力。提高獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)把獸藥產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)。修訂盡善獸藥GMP管理規(guī)范，提高獸藥生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻，堅(jiān)毅淘汰管理水平低、生產(chǎn)工藝落后和質(zhì)量安全隱患多的生產(chǎn)企業(yè)。

　　(九)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。支持發(fā)展動(dòng)物專用原料藥及制劑、安全高效的多價(jià)多聯(lián)疫苗、新型標(biāo)記疫苗及獸醫(yī)診斷制品。加快發(fā)展寵物、牛羊、蜂蠶和水產(chǎn)養(yǎng)殖用動(dòng)物專用藥，微生態(tài)制劑及低毒環(huán)保消毒劑。加快開(kāi)辟水禽、寵物、牛羊和水產(chǎn)用疫苗。逐漸淘汰有潛在安全風(fēng)險(xiǎn)、療效不確切等問(wèn)題的獸藥。

　　(十)優(yōu)化生產(chǎn)技術(shù)結(jié)構(gòu)。重點(diǎn)發(fā)展懸浮培育、濃縮純化、基因工程等疫苗生產(chǎn)研制技術(shù)，提高疫苗生產(chǎn)技術(shù)水平。加大獸醫(yī)診斷制品規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)研制力度，重點(diǎn)強(qiáng)化穩(wěn)定性和可重重性等生產(chǎn)工藝的研究。支持利用現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)開(kāi)辟澆潑劑(透皮劑)、緩釋、控釋劑、靶向、粘膜贈(zèng)藥制劑等新劑型、新工藝。

　　(十一)加快中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立符合中獸藥特點(diǎn)的注冊(cè)制度。勉勵(lì)并支持對(duì)療效確切的傳統(tǒng)中獸藥進(jìn)行“二次開(kāi)辟”，簡(jiǎn)化源自經(jīng)典名方重方制劑的審批。整合中獸藥企業(yè)優(yōu)勢(shì)資源，打造一批知名中獸藥生產(chǎn)企業(yè)。加大傳統(tǒng)中獸藥傳承和現(xiàn)代中獸藥創(chuàng)新研究。加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，支持中獸藥新產(chǎn)品研制。勉勵(lì)中獸藥應(yīng)用現(xiàn)代中藥生產(chǎn)新技術(shù)、新工藝提高中獸藥質(zhì)量控制技術(shù)。加強(qiáng)療效確切中獸藥和藥物飼料添加劑研制，攙扶飼用抗生素替代產(chǎn)品創(chuàng)制，支持獸醫(yī)專用藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地建設(shè)。

　　四、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力

　　(十二)推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)。支持產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合，勉勵(lì)建立企業(yè)間、院企間、校企間的研究共享平臺(tái)，推進(jìn)國(guó)家重要科研設(shè)施和大型銥戴設(shè)備向社會(huì)開(kāi)放，形成分工協(xié)作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的獸藥科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化格局，引導(dǎo)企業(yè)在科技創(chuàng)新中發(fā)揮主體作用，支持有條件的企業(yè)建立研制機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的研制能力。加強(qiáng)獸藥科技信息采集發(fā)布工作，定期發(fā)布獸藥科研、市場(chǎng)等信息，減少盲目開(kāi)辟與重重建設(shè)。

　　(十三)強(qiáng)化質(zhì)控技術(shù)研制。大力開(kāi)展獸藥檢驗(yàn)檢測(cè)新技術(shù)研究。以禁用獸藥和人用抗菌藥為重點(diǎn)，加大獸藥尤其是中獸藥中非法添加其他成分檢測(cè)主意標(biāo)準(zhǔn)的研究、制定力度。推進(jìn)獸藥快速檢驗(yàn)技術(shù)研究和在基層的應(yīng)用。勉勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展獸用生物制品效力檢驗(yàn)替代主意的研究和應(yīng)用。開(kāi)展原輔材料質(zhì)量控制、無(wú)特定病原體(SPF)雞(胚)病原微生物檢測(cè)主意、標(biāo)準(zhǔn)試劑研究。開(kāi)展疫苗免疫效果評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)分析研究。加強(qiáng)殘留檢測(cè)技術(shù)研究，研制高通量快速檢測(cè)試劑盒。開(kāi)展動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制技術(shù)研究。

　　(十四)加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)。充沛發(fā)揮獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、大專院校、科研單位和行業(yè)協(xié)會(huì)等方面優(yōu)勢(shì)，加快培育獸藥產(chǎn)業(yè)科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，增強(qiáng)獸藥產(chǎn)業(yè)科技力量。順應(yīng)市場(chǎng)需求和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，有序擴(kuò)大社會(huì)化職業(yè)技能鑒定范圍，開(kāi)展新興職業(yè)能力考核認(rèn)證。加強(qiáng)技能服務(wù)型實(shí)用人才培訓(xùn)，勉勵(lì)社會(huì)力量參加職業(yè)技能開(kāi)辟，不斷盡善學(xué)校教誨與企業(yè)培育、政府推動(dòng)與社會(huì)支持相結(jié)合的獸藥技能人才培育體系。