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      1. 生產(chǎn)口罩需要什么資質(zhì)?辦一個(gè)口罩廠需要投資多少錢?

        更新時(shí)間:2022-03-16 06:02:11作者:佚名

        生產(chǎn)口罩需要什么資質(zhì)?辦一個(gè)口罩廠需要投資多少錢?

        隨著新型冠狀病毒肺炎的爆發(fā),現(xiàn)在基本上人手都需要一個(gè)口罩,而且不能戴太久,導(dǎo)致市面上的口罩寥寥無幾。有很多人看到了其中的商機(jī),想生產(chǎn)口罩賺錢。那么,生產(chǎn)口罩需要什么資質(zhì)?辦一個(gè)口罩廠需要投資多少錢呢?

        一、生產(chǎn)口罩需要什么資質(zhì)?

        需要看你生產(chǎn)啥類型的口罩。據(jù)了解,醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,這個(gè)分類主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類,從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。比如說醫(yī)用口罩,在一般時(shí)候都會(huì)被分到一類產(chǎn)品,而在非典時(shí)期等感染率極高的時(shí)間段,就會(huì)劃分到了二類,這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用,而不是單純的普通口罩。

        根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào))的要求,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管,嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識(shí),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩,因此這時(shí)的醫(yī)用口罩屬于二類器械。

        除此之外,具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理,想要生產(chǎn)三類醫(yī)用口罩的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請(qǐng)注冊(cè),只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書后方可生產(chǎn)和銷售。

        綜上來看,生產(chǎn)不同類型的口罩相關(guān)的資質(zhì)要求也是不一樣的。

        二、辦一個(gè)口罩廠需要投資多少錢?

        口罩生產(chǎn)設(shè)備起碼需要投資百萬元左右,除非你做小作坊式的,口罩生產(chǎn)設(shè)備價(jià)格在網(wǎng)上可以查到,而且口罩生產(chǎn)設(shè)備分為平面口罩生產(chǎn)設(shè)備、N95口罩生產(chǎn)設(shè)備、折疊形口罩生產(chǎn)設(shè)備、鴨嘴型口罩生產(chǎn)設(shè)備,不同的口罩成品用不同的口罩生產(chǎn)設(shè)備,不同的設(shè)備價(jià)格不一樣。還有一點(diǎn)小編不建議大家開,在這次危機(jī)之后將會(huì)有很多人以為這是個(gè)商機(jī),平常生活中需求量并不大,除非你可以搞定醫(yī)用這條銷售渠道。建議辦個(gè)加工廠,回收一次性口罩加工,因?yàn)槭虑橐坏┛煽?,前者?huì)還沒還本就開始虧了,后者,沒得回收,以后還是有舊的回收嘛,循環(huán)更容易受到國家的歡迎。

        本文標(biāo)簽: 生產(chǎn)  口罩  需要  什么  資質(zhì)  一個(gè)  口罩廠  投資  少錢  

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